Monitoramento respiratório e de atividades pós-operatórias
29 de abril de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo planeja aprender mais sobre recomendações específicas de respiração e atividades para pacientes após a cirurgia.
Os participantes serão monitorados após a cirurgia abdominal para identificar quais atividades os ajudam a respirar melhor e reduzir complicações após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão adultos submetidos a cirurgia abdominal eletiva com risco pelo menos moderado de complicações pulmonares pós-operatórias.
Os participantes serão monitorados no peito e na coxa com dispositivos que registram seu padrão respiratório (volume e frequência respiratória) e posição e movimentos corporais. Esses monitores serão colocados sobre a pele na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) e permanecerão ligados por três dias, ou até que o paciente consiga deambular livremente ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os investigadores analisarão a associação entre a frequência, duração e intensidade de várias atividades (por exemplo, sentar, caminhar) e respiração e outras complicações clínicas, em combinação com medicamentos recebidos e outros eventos hospitalares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily G. Helmer
- Número de telefone: (303)-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- UC Health
-
Contato:
- Emily G. Helmer
- Número de telefone: 303-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
-
Investigador principal:
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia abdominal no Hospital de Saúde da Universidade do Colorado (UCHealth) apresentam alto risco de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs).
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve estar passando por uma cirurgia abdominal
- Deve ser de alto risco para PPCs (pontuação ARISCAT igual ou superior a 26)
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa menor de 18 anos
- Qualquer pessoa que não tenha sido submetida a cirurgia abdominal
- Qualquer pessoa que não seja de alto risco para PPCs (pontuação ARISCAT inferior a 26)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento pós-operatório
O acelerômetro ActivPAL será colocado no tórax e na coxa, um monitor ExSpiron colocado no tórax, e o paciente será observado por três dias, até ficar totalmente ambulatorial (capaz de caminhar 30 metros sem auxílio com ou sem andador), ou até a alta ; o que ocorrer primeiro.
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O monitor torácico ExSpiron será colocado no peito O acelerômetro ActivPAL será colocado no peito e na coxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoventilação
Prazo: Primeiros 3 dias de pós-operatório
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Minutos por hora de hipoventilação, que é definido como <40% do volume de ventilação por minuto previsto
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Primeiros 3 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade de VM
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Variabilidade da ventilação minuto (VM)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Variabilidade do VT
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Variabilidade do volume corrente (VT)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Variabilidade de RR
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Variabilidade da frequência respiratória (FR)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Eventos de Baixo VM
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Número total de eventos de ventilação minuto baixa (VM)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Eventos de Baixo VT
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Número total de eventos de baixo volume corrente (VT)
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Eventos de Baixo RR
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Número total de eventos de baixa frequência respiratória (FR)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Porcentagem de tempo livre de VM baixo ou alto
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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A porcentagem de horas por dia livres de qualquer ventilação minuto (VM) baixa ou alta
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Percentual de tempo livre de VT baixo ou alto
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
A porcentagem de horas por dia livres de qualquer volume corrente baixo ou alto (VT)
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Porcentagem de tempo livre de RR baixo ou alto
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
A porcentagem de horas por dia livres de qualquer taxa de repouso (RR) baixa ou alta.
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Duração do VM baixo
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Duração da ventilação minuto baixa (VM)
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Duração do VT baixo
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Duração do baixo volume corrente (VT)
|
Até o dia 3 do pós-operatório
|
|
Duração de baixo RR
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Duração da baixa frequência respiratória (FR)
|
Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Duração do VM alto
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Duração da ventilação minuto baixa ou alta (VM)
|
Até o dia 3 do pós-operatório
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Duração da TV alta
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Duração do volume corrente alto (VT)
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Duração de RR alto
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Duração da frequência respiratória elevada (FR)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPC)
Prazo: Até o 7º dia de pós-operatório
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias, ou PPCs
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Até o 7º dia de pós-operatório
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Gravidade da Complicação Pulmonar Pós-Operatória (PPC)
Prazo: Até o 7º dia de pós-operatório
|
As complicações pulmonares pós-operatórias, ou PPCs, serão observadas em sua gravidade.
A gravidade do PPC é definida como a mais grave do Grau 0 (nenhum) ao Grau 4 (grave)
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Até o 7º dia de pós-operatório
|
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Tempo após a cirurgia para sentar
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Tempo que o paciente leva para sentar em uma cadeira após a cirurgia
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Tempo após a cirurgia até a deambulação
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Tempo que o paciente leva para deambular com e sem ajuda
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Total de minutos de caminhada
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Total de minutos de caminhada do paciente
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Distância total a pé
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Distância total percorrida pelo paciente (em metros)
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Frequência de Deambulação
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Quantas vezes o paciente se levanta para deambular
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Tempo gasto na cama
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Após a cirurgia, os minutos que o paciente passou na cama
|
Até o dia 3 do pós-operatório
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|
Tempo gasto sentado
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Após a cirurgia, os minutos que o paciente passou sentado
|
Até o dia 3 do pós-operatório
|
|
Tempo gasto em pé
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Após a cirurgia, os minutos que o paciente passou em pé
|
Até o dia 3 do pós-operatório
|
|
Tempo gasto caminhando
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Após a cirurgia, os minutos gastos pelo paciente caminhando
|
Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Velocidade Média de Deambulação
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Após a cirurgia, a velocidade média de deambulação do paciente
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Primeiro dia pós-operatório conseguindo deambulação independente
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
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Após a cirurgia, o primeiro dia de deambulação do paciente sozinho por 30 metros
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Até o dia 3 do pós-operatório
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Pontuação do Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) de Atividade Física
Prazo: Até o dia 3 do pós-operatório
|
Após a cirurgia, a intensidade de atividade física do paciente medida em METs
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Até o dia 3 do pós-operatório
|
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Outras complicações
Prazo: Até o 7º dia de pós-operatório
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Incidência de quaisquer complicações não respiratórias
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Até o 7º dia de pós-operatório
|
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Eventos adversos
Prazo: Até o 7º dia de pós-operatório
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Incidência de quaisquer eventos adversos
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Até o 7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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