Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve ademhalings- en activiteitsmonitoring

25 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is bedoeld om meer te leren over specifieke ademhalings- en activiteitsaanbevelingen voor patiënten na een operatie. Deelnemers worden na een buikoperatie gevolgd om vast te stellen welke activiteiten hen helpen beter te ademen en complicaties na de operatie te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen volwassenen bestuderen die een electieve buikoperatie ondergaan met een minimaal matig risico op postoperatieve longcomplicaties.

Deelnemers worden op hun borst en dij gevolgd met apparaten die hun ademhalingspatroon (ademvolume en frequentie) en lichaamspositie en bewegingen registreren. Deze monitoren worden op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) op hun huid geplaatst en blijven drie dagen aan, of totdat de patiënt vrij kan rondlopen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich eerder voordoet. Onderzoekers zullen het verband analyseren tussen de frequentie, duur en intensiteit van verschillende activiteiten (bijvoorbeeld zitten, lopen) en ademhaling en andere klinische complicaties, in combinatie met ontvangen medicijnen en andere ziekenhuisgebeurtenissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • UC Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een buikoperatie ondergaan in het University of Colorado Health Hospital (UCHealth) omdat dit een hoog risico loopt op postoperatieve longcomplicaties (PPC's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet een buikoperatie ondergaan
  • Moet een hoog risico opleveren voor PPC's (ARISCAT-score gelijk aan of groter dan 26)

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen onder de 18 jaar
  • Iedereen die geen buikoperatie ondergaat
  • Iedereen die geen hoog risico loopt op PPC's (ARISCAT-score minder dan 26)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve monitoring
Er wordt een ActivPAL-versnellingsmeter op de borst en het dijbeen geplaatst, een ExSpiron-monitor op de borst, en de patiënt wordt gedurende drie dagen geobserveerd, totdat hij volledig ambulant is (in staat om 30 meter te lopen zonder hulp, met of zonder rollator), of tot ontslag ; wat eerder komt.
ExSpiron-borstmonitor wordt op de borst geplaatst ActivPAL-versnellingsmeter wordt op de borst en dij geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoventilatie
Tijdsspanne: Eerste 3 postoperatieve dagen
Minuten per uur hypoventilatie, gedefinieerd als <40% van een voorspeld minuutventilatievolume
Eerste 3 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit van MV
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Variabiliteit van minuutventilatie (MV)
Tot postoperatieve dag 3
Variabiliteit van VT
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Variabiliteit van het teugvolume (VT)
Tot postoperatieve dag 3
Variabiliteit van RR
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Variabiliteit van de ademhalingsfrequentie (RR)
Tot postoperatieve dag 3
Gebeurtenissen van Low MV
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Totaal aantal gebeurtenissen met lage minuutventilatie (MV)
Tot postoperatieve dag 3
Gebeurtenissen met lage VT
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Totaal aantal voorvallen met een laag teugvolume (VT)
Tot postoperatieve dag 3
Gebeurtenissen met lage RR
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Totaal aantal gevallen van lage ademhalingsfrequentie (RR)
Tot postoperatieve dag 3
Percentage tijd zonder lage of hoge MV
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Het percentage uren per dag zonder enige lage of hoge minuutventilatie (MV)
Tot postoperatieve dag 3
Percentage tijd zonder lage of hoge VT
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Het percentage uren per dag zonder laag of hoog ademvolume (VT)
Tot postoperatieve dag 3
Percentage tijd zonder lage of hoge RR
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Het percentage uren per dag zonder lage of hoge rustfrequentie (RR).
Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage MV
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage minuutventilatie (MV)
Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage VT
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van laag teugvolume (VT)
Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage RR
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage ademhalingsfrequentie (RR)
Tot postoperatieve dag 3
Duur van hoge MV
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van lage of hoge minuutventilatie (MV)
Tot postoperatieve dag 3
Duur van hoge tv
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van hoog teugvolume (VT)
Tot postoperatieve dag 3
Duur van hoge RR
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Duur van hoge ademhalingsfrequentie (RR)
Tot postoperatieve dag 3
Incidentie van postoperatieve longcomplicaties (PPC).
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 7
Incidentie van postoperatieve longcomplicaties of PPC's
Tot postoperatieve dag 7
Postoperatieve longcomplicatie (PPC) Ernst
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 7
Postoperatieve longcomplicaties, of PPC's, zullen in ernst worden waargenomen. De PPC-ernst wordt gedefinieerd als de ernstigste van graad 0 (geen) tot graad 4 (ernstig)
Tot postoperatieve dag 7
Tijd na de operatie tot zitten
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
De tijd die de patiënt nodig heeft om na de operatie in een stoel te zitten
Tot postoperatieve dag 3
Tijd na de operatie tot ambulant
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
De tijd die de patiënt nodig heeft om met en zonder hulp te kunnen lopen
Tot postoperatieve dag 3
Totaal aantal minuten lopen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Het totale aantal minuten wandelen van de patiënt
Tot postoperatieve dag 3
Totale loopafstand
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Totale loopafstand van de patiënt (in meters)
Tot postoperatieve dag 3
Frequentie van ambulatie
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Hoe vaak de patiënt opstaat om te lopen
Tot postoperatieve dag 3
Tijd doorgebracht in bed
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie worden de minuten van de patiënt in bed doorgebracht
Tot postoperatieve dag 3
Tijd besteed aan zitten
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie bracht de patiënt de minuten zittend door
Tot postoperatieve dag 3
Tijd besteed aan staan
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie heeft de patiënt de minuten staand doorgebracht
Tot postoperatieve dag 3
Tijd besteed aan wandelen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie heeft de patiënt de minuten besteed aan wandelen
Tot postoperatieve dag 3
Gemiddelde snelheid van lopen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie: de gemiddelde loopsnelheid van de patiënt
Tot postoperatieve dag 3
Eerste postoperatieve dag voor zelfstandig lopen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie is de eerste dag waarop de patiënt zelfstandig 30 meter kan lopen
Tot postoperatieve dag 3
Metabolische Equivalent van Taak (MET) Score van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 3
Na de operatie werd de intensiteit van de fysieke activiteit van de patiënt gemeten in MET's
Tot postoperatieve dag 3
Andere complicaties
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 7
Incidentie van eventuele niet-respiratoire complicaties
Tot postoperatieve dag 7
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 7
Incidentie van eventuele bijwerkingen
Tot postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ExSpiron- en ActivPAL-monitoren

3
Abonneren