Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ andnings- och aktivitetsövervakning

25 januari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie planerar att lära sig mer om specifika andnings- och aktivitetsrekommendationer för patienter efter operation. Deltagarna kommer att övervakas efter bukkirurgi för att identifiera vilka aktiviteter som hjälper dem att andas bättre och minska komplikationer efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera vuxna som genomgår elektiv bukkirurgi med minst måttlig risk för postoperativa lungkomplikationer.

Deltagarna kommer att övervakas på bröstet och låren med enheter som registrerar deras andningsmönster (andningsvolym och frekvens) och kroppsposition och rörelser. Dessa monitorer kommer att placeras på huden på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) och kommer att sitta kvar i tre dagar, eller tills patienten kan röra sig fritt eller tills han lämnar sjukhuset, beroende på vilket som inträffar tidigare. Utredarna kommer att analysera sambandet mellan frekvens, varaktighet och intensitet av olika aktiviteter (t.ex. sittande, promenader) och andning och andra kliniska komplikationer, i kombination med mottagna mediciner och andra sjukhusförlopp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • UC Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som genomgår bukkirurgi vid University of Colorado Health Hospital (UCHealth) har hög risk för postoperativa lungkomplikationer (PPC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Måste genomgå en bukoperation
  • Måste vara högrisk för PPC (ARISCAT-poäng lika med eller större än 26)

Exklusions kriterier:

  • Alla under 18 år
  • Alla som inte genomgår en bukoperation
  • Alla som inte har hög risk för PPC (ARISCAT-poäng mindre än 26)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativ övervakning
ActivPAL accelerometer kommer att placeras på bröstet och låret, en ExSpiron-monitor placeras på bröstet, och patienten kommer att observeras i tre dagar, tills den är helt ambulerande (kan gå 30 meter utan hjälp med eller utan rollator) eller tills utskrivning ; vilket som än kommer tidigare.
Enhet: ExSpiron- och ActivPAL-monitorer
ExSpiron bröstmonitor kommer att placeras på bröstet ActivPAL accelerometer kommer att placeras på bröstet och låret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoventilation
Tidsram: Första 3 postoperativa dagarna
Minuter per timme av hypoventilation som definieras som <40 % av en förväntad minutventilationsvolym
Första 3 postoperativa dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabilitet av MV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Variabilitet av minutventilation (MV)
Till och med postoperativ dag 3
Variabilitet av VT
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Variabilitet av tidalvolym (VT)
Till och med postoperativ dag 3
Variabilitet av RR
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Variabilitet av andningsfrekvens (RR)
Till och med postoperativ dag 3
Händelser av låg MV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Totalt antal händelser med låg minutventilation (MV)
Till och med postoperativ dag 3
Händelser av Low VT
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Totalt antal händelser med låg tidalvolym (VT)
Till och med postoperativ dag 3
Händelser av låg RR
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Totalt antal händelser med låg andningsfrekvens (RR)
Till och med postoperativ dag 3
Procent av tiden fri från låg eller hög MV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Andelen timmar per dag fria från låg eller hög minutventilation (MV)
Till och med postoperativ dag 3
Procent av tid fri från låg eller hög VT
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Andelen timmar per dag fria från låg eller hög tidalvolym (VT)
Till och med postoperativ dag 3
Procent av tiden fri från låg eller hög RR
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Andelen timmar per dag fria från låg eller hög vilofrekvens (RR).
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg MV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg minutventilation (MV)
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg VT
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg tidalvolym (VT)
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg RR
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg andningsfrekvens (RR)
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av hög MV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av låg eller hög minutventilation (MV)
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av hög TV
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av hög tidalvolym (VT)
Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av hög RR
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Varaktighet av hög andningsfrekvens (RR)
Till och med postoperativ dag 3
Förekomst av postoperativ lungkomplikation (PPC).
Tidsram: Till och med postoperativ dag 7
Förekomst av postoperativa lungkomplikationer, eller PPC
Till och med postoperativ dag 7
Svårighetsgrad av postoperativ lungkomplikation (PPC).
Tidsram: Till och med postoperativ dag 7
Postoperativa lungkomplikationer, eller PPC, kommer att observeras i deras svårighetsgrad. PPC svårighetsgrad definieras som den allvarligaste från grad 0 (ingen) till grad 4 (allvarlig)
Till och med postoperativ dag 7
Tid efter operation till sittande
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Tid det tar för patienten att sitta i en stol efter operationen
Till och med postoperativ dag 3
Tid efter operation till ambulerande
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Tid det tar för patienten att röra sig med och utan hjälp
Till och med postoperativ dag 3
Totalt minuters promenad
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Patientens totala minuters promenad
Till och med postoperativ dag 3
Totalt gångavstånd
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Patientens totala gångavstånd (i meter)
Till och med postoperativ dag 3
Ambulationsfrekvens
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Hur många gånger patienten går upp för att gå
Till och med postoperativ dag 3
Tid tillbringad i sängen
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen spenderade patientens minuter i sängen
Till och med postoperativ dag 3
Tid tillbringad i sittande
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen tillbringade patientens minuter sittande
Till och med postoperativ dag 3
Tid tillbringad stående
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen tillbringade patientens minuter stående
Till och med postoperativ dag 3
Tid tillbringad promenad
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen gick patientens minuter
Till och med postoperativ dag 3
Genomsnittlig ambulationshastighet
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen, patientens genomsnittliga hastighet av ambulerande
Till och med postoperativ dag 3
Första postoperativa dagen för att uppnå oberoende ambulation
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen, patientens första dag av ambulerande själv i 30 meter
Till och med postoperativ dag 3
Metabolic Equivalent of Task (MET) poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: Till och med postoperativ dag 3
Efter operationen mättes patientens intensitet av fysisk aktivitet i MET
Till och med postoperativ dag 3
Andra komplikationer
Tidsram: Till och med postoperativ dag 7
Förekomst av icke-respiratoriska komplikationer
Till och med postoperativ dag 7
Biverkningar
Tidsram: Till och med postoperativ dag 7
Förekomst av eventuella biverkningar
Till och med postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-2268

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoventilation

Kliniska prövningar på ExSpiron- och ActivPAL-monitorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera