Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační monitorování dýchání a aktivity

29. dubna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje dozvědět se více o konkrétních doporučeních pro dýchání a aktivitu pro pacienty po operaci. Účastníci budou po operaci břicha sledováni, aby se zjistilo, jaké aktivity jim pomáhají lépe dýchat a snižují komplikace po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou studovat dospělé podstupující elektivní operaci břicha s alespoň středním rizikem pooperačních plicních komplikací.

Účastníci budou sledováni na hrudi a stehně pomocí zařízení, která zaznamenávají jejich dechový vzorec (objem a frekvence dechu) a polohu a pohyby těla. Tyto monitory budou umístěny na jejich kůži na jednotce postanesteziologické péče (PACU) a zůstanou zapnuté po dobu tří dnů, nebo dokud pacient nebude schopen volně se pohybovat, nebo dokud nebude propuštěn z nemocnice, podle toho, co nastane dříve. Vyšetřovatelé budou analyzovat souvislost mezi frekvencí, trváním a intenzitou různých aktivit (např. sezení, chůze) a dýcháním a dalšími klinickými komplikacemi v kombinaci s užívanými léky a dalšími událostmi nemocničního průběhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UC Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří podstupují operaci břicha na University of Colorado Health Hospital (UCHealth), že mají vysoké riziko pooperačních plicních komplikací (PPC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Musí podstoupit operaci břicha
  • Musí být vysoce rizikové pro PPC (skóre ARISCAT se rovná nebo je větší než 26)

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli mladší 18 let
  • Každý, kdo nepodstoupí operaci břicha
  • Každý, kdo není vysoce rizikový pro PPC (skóre ARISCAT nižší než 26)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační sledování
Akcelerometr ActivPAL bude umístěn na hrudník a stehno, monitor ExSpiron na hrudník a pacient bude sledován po dobu tří dnů, dokud nebude plně pohyblivý (schopný ujít 30 metrů bez pomoci s chodítkem nebo bez něj) nebo do propuštění ; podle toho, co přijde dříve.
Hrudní monitor ExSpiron bude umístěn na hrudník Akcelerometr ActivPAL bude umístěn na hrudník a stehno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoventilace
Časové okno: První 3 pooperační dny
Minuty za hodinu hypoventilace, které jsou definovány jako < 40 % předpokládaného minutového ventilačního objemu
První 3 pooperační dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita MV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Variabilita minutové ventilace (MV)
Do pooperačního dne 3
Variabilita VT
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Variabilita dechového objemu (VT)
Do pooperačního dne 3
Variabilita RR
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Variabilita dechové frekvence (RR)
Do pooperačního dne 3
Události nízkého MV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Celkový počet událostí nízké minutové ventilace (MV)
Do pooperačního dne 3
Události nízké VT
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Celkový počet událostí nízkého dechového objemu (VT)
Do pooperačního dne 3
Události nízkého RR
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Celkový počet událostí nízké dechové frekvence (RR)
Do pooperačního dne 3
Procento času bez nízké nebo vysoké MV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Procento hodin za den bez jakékoli nízké nebo vysoké minutové ventilace (MV)
Do pooperačního dne 3
Procento času bez nízké nebo vysoké VT
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Procento hodin za den bez jakéhokoli nízkého nebo vysokého dechového objemu (VT)
Do pooperačního dne 3
Procento času bez nízké nebo vysoké RR
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Procento hodin denně bez nízké nebo vysoké klidové frekvence (RR).
Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké MV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké minutové ventilace (MV)
Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké VT
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízkého dechového objemu (VT)
Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké RR
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké dechové frekvence (RR)
Do pooperačního dne 3
Doba trvání vysoké MV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání nízké nebo vysoké minutové ventilace (MV)
Do pooperačního dne 3
Doba trvání vysoké TV
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání vysokého dechového objemu (VT)
Do pooperačního dne 3
Doba trvání vysoké RR
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Doba trvání vysoké dechové frekvence (RR)
Do pooperačního dne 3
Incidence pooperačních plicních komplikací (PPC).
Časové okno: Do pooperačního dne 7
Výskyt pooperačních plicních komplikací neboli PPC
Do pooperačního dne 7
Pooperační plicní komplikace (PPC) Závažnost
Časové okno: Do pooperačního dne 7
Pooperační plicní komplikace nebo PPC budou pozorovány v jejich závažnosti. Závažnost PPC je definována jako nejzávažnější od stupně 0 (žádný) do stupně 4 (závažný)
Do pooperačního dne 7
Čas po operaci sezení
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Čas, který pacient potřebuje, aby se po operaci posadil na židli
Do pooperačního dne 3
Doba po operaci do ambulantní
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Čas, který pacient potřebuje k chůzi s pomocí a bez pomoci
Do pooperačního dne 3
Celkový počet minut chůze
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Celkový počet minut chůze pacienta
Do pooperačního dne 3
Celková docházková vzdálenost
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Celková docházková vzdálenost pacienta (v metrech)
Do pooperačního dne 3
Frekvence chůze
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Kolikrát pacient vstane, aby ambuloval
Do pooperačního dne 3
Čas strávený v posteli
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci minuty strávené na lůžku
Do pooperačního dne 3
Čas strávený v sezení
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci pacientovy minuty strávené sezením
Do pooperačního dne 3
Čas strávený stáním
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci pacientovy minuty ve stoje
Do pooperačního dne 3
Čas strávený chůzí
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci minuty strávené chůzí pacienta
Do pooperačního dne 3
Průměrná rychlost chůze
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci průměrná rychlost chůze pacienta
Do pooperačního dne 3
První pooperační den dosažení samostatné chůze
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci je první den pacienta, kdy sám prochází 30 metrů
Do pooperačního dne 3
Metabolický ekvivalent úkolu (MET) skóre fyzické aktivity
Časové okno: Do pooperačního dne 3
Po operaci byla intenzita fyzické aktivity pacienta měřena v MET
Do pooperačního dne 3
Jiné komplikace
Časové okno: Do pooperačního dne 7
Výskyt jakýchkoli nerespiračních komplikací
Do pooperačního dne 7
Nežádoucí události
Časové okno: Do pooperačního dne 7
Výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod
Do pooperačního dne 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit