Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ respirations- og aktivitetsovervågning

29. april 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om specifikke vejrtræknings- og aktivitetsanbefalinger til patienter efter operationen. Deltagerne vil blive overvåget efter abdominal operation for at identificere, hvilke aktiviteter der hjælper dem med at trække vejret bedre og reducere komplikationer efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil studere voksne, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi med mindst moderat risiko for postoperative lungekomplikationer.

Deltagerne vil blive overvåget på deres bryst og lår med enheder, der registrerer deres vejrtrækningsmønster (åndedrætsvolumen og frekvens) og kropsposition og bevægelser. Disse monitorer vil blive placeret på deres hud i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og vil blive siddende i tre dage, eller indtil patienten er i stand til at bevæge sig frit eller indtil udskrivelsen fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først. Efterforskerne vil analysere sammenhængen mellem hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​forskellige aktiviteter (f.eks. siddende, gående) og vejrtrækning og andre kliniske komplikationer i kombination med modtaget medicin og andre hospitalsforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UC Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår abdominal kirurgi på University of Colorado Health Hospital (UCHealth), har høj risiko for postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være under maveoperation
  • Skal være højrisiko for PPC'er (ARISCAT-score lig med eller større end 26)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle under 18
  • Alle der ikke skal opereres i maven
  • Enhver, der ikke er højrisiko for PPC'er (ARISCAT-score mindre end 26)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ overvågning
ActivPAL accelerometer vil blive placeret på brystet og låret, en ExSpiron-monitor placeret på brystet, og patienten vil blive observeret i tre dage, indtil den er helt ambulerende (i stand til at gå 30 meter uden hjælp med eller uden rollator), eller indtil udskrivelse ; alt efter hvad der kommer først.
ExSpiron brystmonitor vil blive placeret på brystet ActivPAL accelerometer vil blive placeret på brystet og låret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoventilation
Tidsramme: De første 3 dage efter operationen
Minutter pr. time af hypoventilation, som er defineret som <40 % af et forudsagt minutventilationsvolumen
De første 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet af MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Variabilitet af minutventilation (MV)
Til og med postoperativ dag 3
Variabilitet af VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Variabilitet af tidalvolumen (VT)
Til og med postoperativ dag 3
Variabilitet af RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Variabilitet af respirationsfrekvens (RR)
Til og med postoperativ dag 3
Begivenheder i lav MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Samlet antal hændelser med lav minutventilation (MV)
Til og med postoperativ dag 3
Begivenheder i Low VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Samlet antal hændelser med lavt tidevandsvolumen (VT)
Til og med postoperativ dag 3
Begivenheder med lav RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Samlet antal hændelser med lav respirationsfrekvens (RR)
Til og med postoperativ dag 3
Procentdel af tid fri for lav eller høj MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Procentdelen af ​​timer om dagen fri for lav eller høj minutventilation (MV)
Til og med postoperativ dag 3
Procentdel af tid fri for lav eller høj VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Procentdelen af ​​timer pr. dag fri for lavt eller højt tidevandsvolumen (VT)
Til og med postoperativ dag 3
Procentdel af tid fri for lav eller høj RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Procentdelen af ​​timer pr. dag fri for lav eller høj hvilefrekvens (RR).
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav minut ventilation (MV)
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lavt tidalvolumen (VT)
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav respirationsfrekvens (RR)
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af høj MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af lav eller høj minutventilation (MV)
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af høj TV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af høj tidalvolumen (VT)
Til og med postoperativ dag 3
Varighed af høj RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Varighed af høj respirationsfrekvens (RR)
Til og med postoperativ dag 3
Forekomst af postoperativ lungekomplikation (PPC).
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
Forekomst af postoperative lungekomplikationer eller PPC'er
Til og med postoperativ dag 7
Sværhedsgrad af postoperativ lungekomplikation (PPC).
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
Postoperative lungekomplikationer eller PPC'er vil blive observeret i deres sværhedsgrad. PPC-alvorlighed er defineret som den mest alvorlige fra grad 0 (ingen) til grad 4 (alvorlig)
Til og med postoperativ dag 7
Tid efter operation til siddende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Tid det tager for patienten at sidde i en stol efter operationen
Til og med postoperativ dag 3
Tid efter operation til ambulerende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Tid det tager for patienten at bevæge sig med og uden hjælp
Til og med postoperativ dag 3
Total minutters gang
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Patientens samlede minutters gang
Til og med postoperativ dag 3
Samlet gåafstand
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Patientens samlede gåafstand (i meter)
Til og med postoperativ dag 3
Ambulationsfrekvens
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Hvor mange gange patienten rejser sig for at gå
Til og med postoperativ dag 3
Tid brugt i sengen
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen tilbragte patientens minutter i sengen
Til og med postoperativ dag 3
Tid brugt i siddende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen brugte patientens minutter siddende
Til og med postoperativ dag 3
Tid brugt stående
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen brugte patientens minutter på at stå
Til og med postoperativ dag 3
Tid brugt på at gå
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen brugte patientens minutter på at gå
Til og med postoperativ dag 3
Gennemsnitlig ambulationshastighed
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen, patientens gennemsnitlige hastighed af ambulering
Til og med postoperativ dag 3
Første postoperative dag for at opnå uafhængig ambulation
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen, patientens første dag med ambulering alene i 30 meter
Til og med postoperativ dag 3
Metabolic Equivalent of Task (MET) Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
Efter operationen blev patientens intensitet af fysisk aktivitet målt i MET
Til og med postoperativ dag 3
Andre komplikationer
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
Forekomst af ikke-respiratoriske komplikationer
Til og med postoperativ dag 7
Uønskede hændelser
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser
Til og med postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner