- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06239831
Postoperativ respirations- og aktivitetsovervågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil studere voksne, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi med mindst moderat risiko for postoperative lungekomplikationer.
Deltagerne vil blive overvåget på deres bryst og lår med enheder, der registrerer deres vejrtrækningsmønster (åndedrætsvolumen og frekvens) og kropsposition og bevægelser. Disse monitorer vil blive placeret på deres hud i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og vil blive siddende i tre dage, eller indtil patienten er i stand til at bevæge sig frit eller indtil udskrivelsen fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først. Efterforskerne vil analysere sammenhængen mellem hyppigheden, varigheden og intensiteten af forskellige aktiviteter (f.eks. siddende, gående) og vejrtrækning og andre kliniske komplikationer i kombination med modtaget medicin og andre hospitalsforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily G. Helmer
- Telefonnummer: (303)-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- UC Health
-
Kontakt:
- Emily G. Helmer
- Telefonnummer: 303-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal være under maveoperation
- Skal være højrisiko for PPC'er (ARISCAT-score lig med eller større end 26)
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18
- Alle der ikke skal opereres i maven
- Enhver, der ikke er højrisiko for PPC'er (ARISCAT-score mindre end 26)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ overvågning
ActivPAL accelerometer vil blive placeret på brystet og låret, en ExSpiron-monitor placeret på brystet, og patienten vil blive observeret i tre dage, indtil den er helt ambulerende (i stand til at gå 30 meter uden hjælp med eller uden rollator), eller indtil udskrivelse ; alt efter hvad der kommer først.
|
ExSpiron brystmonitor vil blive placeret på brystet ActivPAL accelerometer vil blive placeret på brystet og låret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoventilation
Tidsramme: De første 3 dage efter operationen
|
Minutter pr. time af hypoventilation, som er defineret som <40 % af et forudsagt minutventilationsvolumen
|
De første 3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet af MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Variabilitet af minutventilation (MV)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Variabilitet af VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Variabilitet af tidalvolumen (VT)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Variabilitet af RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Variabilitet af respirationsfrekvens (RR)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Begivenheder i lav MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Samlet antal hændelser med lav minutventilation (MV)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Begivenheder i Low VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Samlet antal hændelser med lavt tidevandsvolumen (VT)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Begivenheder med lav RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Samlet antal hændelser med lav respirationsfrekvens (RR)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Procentdel af tid fri for lav eller høj MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Procentdelen af timer om dagen fri for lav eller høj minutventilation (MV)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Procentdel af tid fri for lav eller høj VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Procentdelen af timer pr. dag fri for lavt eller højt tidevandsvolumen (VT)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Procentdel af tid fri for lav eller høj RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Procentdelen af timer pr. dag fri for lav eller høj hvilefrekvens (RR).
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af lav MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af lav minut ventilation (MV)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af lav VT
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af lavt tidalvolumen (VT)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af lav RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af lav respirationsfrekvens (RR)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af høj MV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af lav eller høj minutventilation (MV)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af høj TV
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af høj tidalvolumen (VT)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Varighed af høj RR
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Varighed af høj respirationsfrekvens (RR)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Forekomst af postoperativ lungekomplikation (PPC).
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
|
Forekomst af postoperative lungekomplikationer eller PPC'er
|
Til og med postoperativ dag 7
|
|
Sværhedsgrad af postoperativ lungekomplikation (PPC).
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
|
Postoperative lungekomplikationer eller PPC'er vil blive observeret i deres sværhedsgrad.
PPC-alvorlighed er defineret som den mest alvorlige fra grad 0 (ingen) til grad 4 (alvorlig)
|
Til og med postoperativ dag 7
|
|
Tid efter operation til siddende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Tid det tager for patienten at sidde i en stol efter operationen
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Tid efter operation til ambulerende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Tid det tager for patienten at bevæge sig med og uden hjælp
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Total minutters gang
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Patientens samlede minutters gang
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Samlet gåafstand
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Patientens samlede gåafstand (i meter)
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Ambulationsfrekvens
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Hvor mange gange patienten rejser sig for at gå
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Tid brugt i sengen
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen tilbragte patientens minutter i sengen
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Tid brugt i siddende
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen brugte patientens minutter siddende
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Tid brugt stående
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen brugte patientens minutter på at stå
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Tid brugt på at gå
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen brugte patientens minutter på at gå
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Gennemsnitlig ambulationshastighed
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen, patientens gennemsnitlige hastighed af ambulering
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Første postoperative dag for at opnå uafhængig ambulation
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen, patientens første dag med ambulering alene i 30 meter
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Metabolic Equivalent of Task (MET) Score for fysisk aktivitet
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 3
|
Efter operationen blev patientens intensitet af fysisk aktivitet målt i MET
|
Til og med postoperativ dag 3
|
|
Andre komplikationer
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
|
Forekomst af ikke-respiratoriske komplikationer
|
Til og med postoperativ dag 7
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Til og med postoperativ dag 7
|
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser
|
Til og med postoperativ dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Spanjersberg WR, Reurings J, Keus F, van Laarhoven CJ. Fast track surgery versus conventional recovery strategies for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007635. doi: 10.1002/14651858.CD007635.pub2.
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Brueckmann B, Villa-Uribe JL, Bateman BT, Grosse-Sundrup M, Hess DR, Schlett CL, Eikermann M. Development and validation of a score for prediction of postoperative respiratory complications. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1276-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318293065c.
- Lawrence VA, Hilsenbeck SG, Mulrow CD, Dhanda R, Sapp J, Page CP. Incidence and hospital stay for cardiac and pulmonary complications after abdominal surgery. J Gen Intern Med. 1995 Dec;10(12):671-8. doi: 10.1007/BF02602761.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- PROVE Network Investigators for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Hemmes SN, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ. High versus low positive end-expiratory pressure during general anaesthesia for open abdominal surgery (PROVHILO trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):495-503. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60416-5. Epub 2014 Jun 2.
- Bartels K, Kaizer A, Jameson L, Bullard K, Dingmann C, Fernandez-Bustamante A. Hypoxemia Within the First 3 Postoperative Days Is Associated With Increased 1-Year Postoperative Mortality After Adjusting for Perioperative Opioids and Other Confounders. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):555-563. doi: 10.1213/ANE.0000000000004553.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- van der Leeden M, Huijsmans R, Geleijn E, de Lange-de Klerk ES, Dekker J, Bonjer HJ, van der Peet DL. Early enforced mobilisation following surgery for gastrointestinal cancer: feasibility and outcomes. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):103-10. doi: 10.1016/j.physio.2015.03.3722. Epub 2015 May 7.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
- Rosenberger ME, Buman MP, Haskell WL, McConnell MV, Carstensen LL. Twenty-four Hours of Sleep, Sedentary Behavior, and Physical Activity with Nine Wearable Devices. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):457-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000778.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- LAS VEGAS investigators. Epidemiology, practice of ventilation and outcome for patients at increased risk of postoperative pulmonary complications: LAS VEGAS - an observational study in 29 countries. Eur J Anaesthesiol. 2017 Aug;34(8):492-507. doi: 10.1097/EJA.0000000000000646.
- Fernandez-Bustamante A, Parker RA, Sprung J, Eikermann M, Gama de Abreu M, Ferrando C, Thompson BT, Vidal Melo MF. An anesthesia-centered bundle to reduce postoperative pulmonary complications: The PRIME-AIR study protocol. PLoS One. 2023 Apr 6;18(4):e0283748. doi: 10.1371/journal.pone.0283748. eCollection 2023.
- Fernandez-Perez ER, Sprung J, Afessa B, Warner DO, Vachon CM, Schroeder DR, Brown DR, Hubmayr RD, Gajic O. Intraoperative ventilator settings and acute lung injury after elective surgery: a nested case control study. Thorax. 2009 Feb;64(2):121-7. doi: 10.1136/thx.2008.102228. Epub 2008 Nov 6.
- Nijbroek SG, Schultz MJ, Hemmes SNT. Prediction of postoperative pulmonary complications. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):443-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000730.
- Blum JM, Stentz MJ, Dechert R, Jewell E, Engoren M, Rosenberg AL, Park PK. Preoperative and intraoperative predictors of postoperative acute respiratory distress syndrome in a general surgical population. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):19-29. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182794975.
- Bojesen RD, Fitzgerald P, Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Hypoxaemia during recovery after surgery for colorectal cancer: a prospective observational study. Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1009-1017. doi: 10.1111/anae.14691. Epub 2019 May 17.
- Belcher AW, Khanna AK, Leung S, Naylor AJ, Hutcherson MT, Nguyen BM, Makarova N, Sessler DI, Devereaux PJ, Saager L. Long-Acting Patient-Controlled Opioids Are Not Associated With More Postoperative Hypoxemia Than Short-Acting Patient-Controlled Opioids After Noncardiac Surgery: A Cohort Analysis. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1471-1479. doi: 10.1213/ANE.0000000000001534.
- Hewlett AM, Branthwaite MA. Postoperative pulmonary function. Br J Anaesth. 1975 Feb;47(2):102-7. doi: 10.1093/bja/47.2.102. No abstract available.
- Zwillich C, Kryger M, Weil J. Hypoventilation: consequences and management. Adv Intern Med. 1978;23:287-306. No abstract available.
- Craig DB, Wahba WM, Don HF, Couture JG, Becklake MR. "Closing volume" and its relationship to gas exchange in seated and supine positions. J Appl Physiol. 1971 Nov;31(5):717-21. doi: 10.1152/jappl.1971.31.5.717. No abstract available.
- Noba L, Rodgers S, Chandler C, Balfour A, Hariharan D, Yip VS. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Reduces Hospital Costs and Improve Clinical Outcomes in Liver Surgery: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Surg. 2020 Apr;24(4):918-932. doi: 10.1007/s11605-019-04499-0. Epub 2020 Jan 3.
- Lillemoe HA, Aloia TA. Enhanced Recovery After Surgery: Hepatobiliary. Surg Clin North Am. 2018 Dec;98(6):1251-1264. doi: 10.1016/j.suc.2018.07.011. Epub 2018 Aug 24.
- Lumb AB, Nunn JF. Respiratory function and ribcage contribution to ventilation in body positions commonly used during anesthesia. Anesth Analg. 1991 Oct;73(4):422-6. doi: 10.1213/00000539-199110000-00010.
- Ceylan B, Khorshid L, Gunes UY, Zaybak A. Evaluation of oxygen saturation values in different body positions in healthy individuals. J Clin Nurs. 2016 Apr;25(7-8):1095-100. doi: 10.1111/jocn.13189. Epub 2016 Feb 16.
- Hardie JA, Morkve O, Ellingsen I. Effect of body position on arterial oxygen tension in the elderly. Respiration. 2002;69(2):123-8. doi: 10.1159/000056314.
- Jonsson LR, Ingelsrud LH, Tengberg LT, Bandholm T, Foss NB, Kristensen MT. Physical performance following acute high-risk abdominal surgery: a prospective cohort study. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):42-49. doi: 10.1503/cjs.012616. Epub 2017 Dec 1.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Oliver CM, Warnakulasuriya S, McGuckin D, Singleton G, Martin P, Santos C, Bedford J, Wagstaff D, Sahni A, Gilhooly D, Wilson J, Edwards K, Baumber R, Vindrola-Padros C, Dorey J, Leeman I, Boyd-Carson H, Vohra R, Singh P, Bedford M, Vallance A, Aresu G, Tucker O, Swart M, Mythen MG; PQIP project delivery team; Moonesinghe SR; PQIP collaborative. Delivery of drinking, eating and mobilising (DrEaMing) and its association with length of hospital stay after major noncardiac surgery: observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Jul;129(1):114-126. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.021. Epub 2022 May 12.
- Grass F, Pache B, Martin D, Addor V, Hahnloser D, Demartines N, Hubner M. Feasibility of early postoperative mobilisation after colorectal surgery: A retrospective cohort study. Int J Surg. 2018 Aug;56:161-166. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.06.024. Epub 2018 Jun 20.
- Fiore JF Jr, Castelino T, Pecorelli N, Niculiseanu P, Balvardi S, Hershorn O, Liberman S, Charlebois P, Stein B, Carli F, Mayo NE, Feldman LS. Ensuring Early Mobilization Within an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):223-231. doi: 10.1097/SLA.0000000000002114.
- Balvardi S, Pecorelli N, Castelino T, Niculiseanu P, Alhashemi M, Liberman AS, Charlebois P, Stein B, Carli F, Mayo NE, Feldman LS, Fiore JF Jr. Impact of Facilitation of Early Mobilization on Postoperative Pulmonary Outcomes After Colorectal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2021 May 1;273(5):868-875. doi: 10.1097/SLA.0000000000003919.
- Pottenger BC, Pronovost PJ, Kreif J, Klein L, Hobson D, Young D, Hoyer EH. Towards improving hospital workflows: An evaluation of resources to mobilize patients. J Nurs Manag. 2019 Jan;27(1):27-34. doi: 10.1111/jonm.12644. Epub 2018 Aug 16.
- Schumann R, Kwater AP, Bonney I, Ladd D, Kim J, Gupta A, Gumbert SD, Pivalizza EG. Respiratory volume monitoring in an obese surgical population and the prediction of postoperative respiratory depression by the STOP-bang OSA risk score. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:295-301. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.029. Epub 2016 Jun 1.
- Mehta JH, Cattano D, Brayanov JB, George EE. Assessment of perioperative minute ventilation in obese versus non-obese patients with a non-invasive respiratory volume monitor. BMC Anesthesiol. 2017 Apr 26;17(1):61. doi: 10.1186/s12871-017-0352-0.
- Atkinson DB, Sens BA, Bernier RS, Gomez-Morad AD, Imsirovic J, Nasr VG. The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Volume Monitor in Mechanically Ventilated Neonates and Infants. Anesth Analg. 2022 Jan 1;134(1):141-148. doi: 10.1213/ANE.0000000000005562.
- Gomez-Morad AD, Cravero JP, Harvey BC, Bernier R, Halpin E, Walsh B, Nasr VG. The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Volume Monitor in Pediatric Patients Undergoing General Anesthesia. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):1913-1919. doi: 10.1213/ANE.0000000000002029.
- Gonzalez Castro LN, Mehta JH, Brayanov JB, Mullen GJ. Quantification of respiratory depression during pre-operative administration of midazolam using a non-invasive respiratory volume monitor. PLoS One. 2017 Feb 24;12(2):e0172750. doi: 10.1371/journal.pone.0172750. eCollection 2017.
- Ebert TJ, Middleton AH, Makhija N. Ventilation monitoring during moderate sedation in GI patients. J Clin Monit Comput. 2017 Feb;31(1):53-57. doi: 10.1007/s10877-015-9809-1. Epub 2015 Dec 1.
- van den Bosch OFC, Alvarez-Jimenez R, Stam MMH, den Boer FC, Loer SA. Variations in respiratory rate do not reflect changes in tidal volume or minute ventilation after major abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):787-796. doi: 10.1007/s10877-020-00538-3. Epub 2020 Jun 1.
- Williams GW 2nd, George CA, Harvey BC, Freeman JE. A Comparison of Measurements of Change in Respiratory Status in Spontaneously Breathing Volunteers by the ExSpiron Noninvasive Respiratory Volume Monitor Versus the Capnostream Capnometer. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):120-126. doi: 10.1213/ANE.0000000000001395.
- O'Brien CM, Duda JL, Kitas GD, Veldhuijzen van Zanten JJCS, Metsios GS, Fenton SAM. Measurement of sedentary time and physical activity in rheumatoid arthritis: an ActiGraph and activPAL validation study. Rheumatol Int. 2020 Sep;40(9):1509-1518. doi: 10.1007/s00296-020-04608-2. Epub 2020 May 29.
- Crowley P, Skotte J, Stamatakis E, Hamer M, Aadahl M, Stevens ML, Rangul V, Mork PJ, Holtermann A. Comparison of physical behavior estimates from three different thigh-worn accelerometers brands: a proof-of-concept for the Prospective Physical Activity, Sitting, and Sleep consortium (ProPASS). Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Aug 16;16(1):65. doi: 10.1186/s12966-019-0835-0.
- Lyden K, John D, Dall P, Granat MH. Differentiating Sitting and Lying Using a Thigh-Worn Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2016 Apr;48(4):742-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000804.
- Steeves JA, Bowles HR, McClain JJ, Dodd KW, Brychta RJ, Wang J, Chen KY. Ability of thigh-worn ActiGraph and activPAL monitors to classify posture and motion. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):952-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000497.
- Creasy SA, Crane TE, Garcia DO, Thomson CA, Kohler LN, Wertheim BC, Baker LD, Coday M, Hale L, Womack CR, Wright KP, Melanson EL. Higher amounts of sedentary time are associated with short sleep duration and poor sleep quality in postmenopausal women. Sleep. 2019 Jul 8;42(7):zsz093. doi: 10.1093/sleep/zsz093.
- Ostendorf DM, Lyden K, Pan Z, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Objectively Measured Physical Activity and Sedentary Behavior in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):53-60. doi: 10.1002/oby.22052. Epub 2017 Nov 1.
- Carney MJ, Weissler JM, Fox JP, Tecce MG, Hsu JY, Fischer JP. Trends in open abdominal surgery in the United States-Observations from 9,950,759 discharges using the 2009-2013 National Inpatient Sample (NIS) datasets. Am J Surg. 2017 Aug;214(2):287-292. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.01.001. Epub 2017 Jan 12.
- Ripolles-Melchor J, Ramirez-Rodriguez JM, Casans-Frances R, Aldecoa C, Abad-Motos A, Logrono-Egea M, Garcia-Erce JA, Camps-Cervantes A, Ferrando-Ortola C, Suarez de la Rica A, Cuellar-Martinez A, Marmana-Mezquita S, Abad-Gurumeta A, Calvo-Vecino JM; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (REDGERM). Association Between Use of Enhanced Recovery After Surgery Protocol and Postoperative Complications in Colorectal Surgery: The Postoperative Outcomes Within Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER) Study. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):725-736. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0995. Erratum In: JAMA Surg. 2022 May 1;157(5):460. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0376.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-2268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .