Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hengitysteiden ja aktiivisuuden seuranta

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää erityisistä hengitys- ja aktiivisuussuosituksista potilaille leikkauksen jälkeen. Osallistujia seurataan vatsaleikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, mitkä toiminnot auttavat heitä hengittämään paremmin ja vähentävät komplikaatioita leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat aikuisia, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus ja joilla on vähintään kohtalainen riski leikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille.

Osallistujia seurataan rintakehässä ja reisissä laitteilla, jotka tallentavat heidän hengitysmallinsa (hengitystilavuus ja -taajuus) sekä kehon asennon ja liikkeet. Nämä monitorit sijoitetaan heidän iholleen post-anestesian hoitoyksikköön (PACU), ja ne pysyvät päällä kolme päivää tai kunnes potilas voi liikkua vapaasti tai kunnes hänen sairaalasta kotiutetaan sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin. Tutkijat analysoivat erilaisten toimintojen (esim. istuminen, kävely) tiheyden, keston ja intensiteetin sekä hengityksen ja muiden kliinisten komplikaatioiden välistä yhteyttä yhdessä vastaanotettujen lääkkeiden ja muiden sairaalan kurssitapahtumien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UC Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus Coloradon yliopiston terveyssairaalassa (UCHealth), joilla on suuri riski saada postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Täytyy olla vatsaleikkauksessa
  • PPC:n riskin on oltava korkea (ARISCAT-pistemäärä 26 tai suurempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen alle 18-vuotias
  • Kukaan, jolle ei ole tehty vatsaleikkausta
  • Kaikki, joilla ei ole suurta riskiä PPC:lle (ARISCAT-pisteet alle 26)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen seuranta
ActivPAL-kiihtyvyysanturi asetetaan rintaan ja reiteen, ExSpiron-monitori asetetaan rintaan, ja potilasta tarkkaillaan kolmen päivän ajan, kunnes hän on täysin liikkeellä (pystyy kävelemään 30 metriä ilman apua kävelijän kanssa tai ilman) tai kotiutukseen saakka. ; kumpi tulee aikaisemmin.
ExSpiron-rintamonitori asetetaan rintaan ActivPAL-kiihtyvyysanturi asetetaan rintaan ja reiteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoventilaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Hypoventilaatiominuutteja tunnissa, joka määritellään <40 %:ksi ennustetusta minuutin ventilaatiotilavuudesta
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MV:n vaihtelevuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Minuuttituuletuksen vaihtelu (MV)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
VT:n vaihtelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Hengitystilavuuden vaihtelu (VT)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
RR:n vaihtelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Hengitystiheyden vaihtelu (RR)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Low MV:n tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen minuutin ventilaation (MV) tapahtumien kokonaismäärä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Low VT:n tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen vuoroveden (VT) tapahtumien kokonaismäärä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Low RR:n tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen hengitystaajuuden (RR) tapahtumien kokonaismäärä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Prosenttiosuus ajasta ilman matalaa tai korkeaa MV:tä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Niiden tuntien prosenttiosuus vuorokaudessa, joissa ei ole alhaista tai korkeaa minuuttituuletusta (MV)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Prosenttiosuus ajasta, jossa ei ole matalaa tai korkeaa VT:tä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Niiden vuorokausituntien prosenttiosuus, joissa ei ole alhaista tai suurta vuorovesitilavuutta (VT)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Prosenttiosuus ajasta, jossa RR ei ole matala tai korkea
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Niiden vuorokausituntien prosenttiosuus, joissa ei ole alhaista tai korkeaa leponopeutta (RR).
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen MV:n kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Pienen minuutin tuuletuksen (MV) kesto
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Matalan VT:n kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen hengityksen kesto (VT)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen RR:n kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Alhaisen hengitystaajuuden (RR) kesto
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Korkean MV:n kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Pienen tai korkean minuuttituuletuksen kesto (MV)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Korkean television kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Suuren vuoroveden (VT) kesto
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Korkean RR:n kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Korkean hengitystiheyden (RR) kesto
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden tai PPC:iden ilmaantuvuus
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio (PPC) vaikeusaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot eli PPC:t havaitaan niiden vakavuuden mukaan. PPC:n vakavuus määritellään vakavimmaksi asteikosta 0 (ei mitään) asteeseen 4 (vakava)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Leikkauksen jälkeinen aika istumaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aika, joka kuluu potilaan istumiseen tuolilla leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeinen aika liikkumiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aika, joka potilaalla kuluu liikkumiseen ilman apua ja apua
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Kävelyminuutit yhteensä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Potilaan kävelyminuutit yhteensä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Koko kävelymatka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Potilaan kokonaiskävelymatka (metreinä)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Ambuloinnin taajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Kuinka monta kertaa potilas nousee liikkumaan
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Sängyssä vietetty aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilas vietti minuutteja sängyssä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Istuessa vietetty aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilas vietti minuutteja istuen
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Seisten vietetty aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilas vietti minuutteja seisten
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Kävelyyn käytetty aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilas käytti minuutteja kävelyyn
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Keskimääräinen kulkunopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilaan keskimääräinen liikkumisnopeus
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, jolloin saavutettiin itsenäinen liikkuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilaan ensimmäinen päivä liikkua yksin 30 metriä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Fyysisen aktiivisuuden aineenvaihduntaekvivalentti (MET) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Leikkauksen jälkeen potilaan fyysisen aktiivisuuden intensiteetti mitattuna MET:illä
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Kaikkien ei-hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuus
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Kaikkien haittatapahtumien esiintyvyys
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa