Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne monitorowanie oddechu i aktywności

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W badaniu tym planuje się dowiedzieć więcej na temat konkretnych zaleceń dotyczących oddychania i aktywności dla pacjentów po operacji. Uczestnicy będą monitorowani po operacji jamy brzusznej, aby określić, jakie czynności pomogą im lepiej oddychać i zmniejszyć powikłania po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze będą badać osoby dorosłe poddawane planowej operacji jamy brzusznej z co najmniej umiarkowanym ryzykiem pooperacyjnych powikłań płucnych.

Klatka piersiowa i uda uczestników będą monitorowane za pomocą urządzeń rejestrujących wzór ich oddychania (objętość i częstotliwość oddechów) oraz pozycję i ruchy ciała. Monitory te zostaną umieszczone na skórze pacjenta na oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU) i pozostaną włączone przez trzy dni lub do czasu, gdy pacjent będzie mógł swobodnie się poruszać, lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Badacze przeanalizują związek między częstotliwością, czasem trwania i intensywnością różnych czynności (np. siedzenia, chodzenia) a oddychaniem i innymi powikłaniami klinicznymi, w połączeniu z przyjmowanymi lekami i innymi zdarzeniami w trakcie pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UC Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacji jamy brzusznej w szpitalu zdrowia Uniwersytetu Kolorado (UCHealth), ze względu na wysokie ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi przejść operację brzucha
  • Musi wiązać się z wysokim ryzykiem w przypadku PPC (wynik ARISCAT równy lub większy niż 26)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy poniżej 18. roku życia
  • Każdy, kto nie przechodzi operacji jamy brzusznej
  • Każda osoba, która nie jest obciążona wysokim ryzykiem PPC (wynik ARISCAT poniżej 26)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie pooperacyjne
Akcelerometr ActivPAL zostanie umieszczony na klatce piersiowej i udzie, monitor ExSpiron na klatce piersiowej, a pacjent będzie obserwowany przez trzy dni, aż do momentu, gdy będzie w stanie w pełni chodzić (zdolność do przejścia 30 metrów bez pomocy z chodzikiem lub bez) lub do wypisu ze szpitala ; cokolwiek nastąpi wcześniej.
Monitor klatki piersiowej ExSpiron zostanie umieszczony na klatce piersiowej Akcelerometr ActivPAL zostanie umieszczony na klatce piersiowej i udzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipowentylacja
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni po zabiegu
Minuty na godzinę hipowentylacji, które definiuje się jako <40% przewidywanej minutowej objętości wentylacji
Pierwsze 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność SN
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Zmienność wentylacji minutowej (MV)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Zmienność VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Zmienność objętości oddechowej (VT)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Zmienność RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Zmienność częstości oddechów (RR)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Zdarzenia o niskim napięciu MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita liczba zdarzeń wentylacji niskominutowej (MV)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Zdarzenia o niskim VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita liczba zdarzeń małej objętości oddechowej (VT)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Wydarzenia o niskim RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita liczba zdarzeń związanych z niską częstością oddechów (RR)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent godzin dziennie wolnych od jakiejkolwiek wentylacji nisko- lub wysokominutowej (MV)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent godzin dziennie wolnych od niskiej lub wysokiej objętości oddechowej (VT)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Procent godzin dziennie wolnych od niskiego lub wysokiego wskaźnika odpoczynku (RR).
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania niskiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wentylacji niskominutowej (MV)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania niskiego VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania małej objętości oddechowej (VT)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania niskiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania niskiej częstości oddechów (RR)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wysokiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wentylacji nisko- lub wysokominutowej (MV)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wysokiej telewizji
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania dużej objętości oddechowej (VT)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wysokiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas trwania wysokiej częstości oddechów (RR)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
Do 7. doby pooperacyjnej
Ciężkość pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
Pooperacyjne powikłania płucne, w skrócie PPC, będą obserwowane ze względu na ich nasilenie. Nasilenie PPC definiuje się jako najpoważniejsze od stopnia 0 (brak) do stopnia 4 (ciężkie)
Do 7. doby pooperacyjnej
Czas po operacji do siedzenia
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas potrzebny pacjentowi do siedzenia na krześle po operacji
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas od operacji do chodzenia
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas potrzebny pacjentowi na poruszanie się z pomocą i bez niej
Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita liczba minut spaceru
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita liczba minut chodzenia pacjenta
Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita odległość spaceru
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Całkowita odległość przejścia pacjenta (w metrach)
Przez 3 dzień pooperacyjny
Częstotliwość Ambulacji
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Ile razy pacjent wstaje, aby chodzić
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas spędzony w łóżku
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu minuty pacjent spędza w łóżku
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas spędzony w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu minuty pacjent spędzał w pozycji siedzącej
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas spędzony na stojąco
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu minuty pacjent spędzał na stojąco
Przez 3 dzień pooperacyjny
Czas spędzony na chodzeniu
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu minuty pacjent spędzał na chodzeniu
Przez 3 dzień pooperacyjny
Średnia prędkość poruszania się
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu średnia prędkość chodzenia pacjenta
Przez 3 dzień pooperacyjny
Pierwszy dzień pooperacyjny umożliwiający samodzielne poruszanie się
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po zabiegu pacjent pierwszy dzień samodzielnego chodzenia na dystansie 30 metrów
Przez 3 dzień pooperacyjny
Metaboliczny odpowiednik zadania (MET) Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
Po operacji intensywność aktywności fizycznej pacjenta mierzono w MET
Przez 3 dzień pooperacyjny
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
Występowanie jakichkolwiek powikłań poza układem oddechowym
Do 7. doby pooperacyjnej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
Występowanie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych
Do 7. doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj