- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239831
Pooperacyjne monitorowanie oddechu i aktywności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą badać osoby dorosłe poddawane planowej operacji jamy brzusznej z co najmniej umiarkowanym ryzykiem pooperacyjnych powikłań płucnych.
Klatka piersiowa i uda uczestników będą monitorowane za pomocą urządzeń rejestrujących wzór ich oddychania (objętość i częstotliwość oddechów) oraz pozycję i ruchy ciała. Monitory te zostaną umieszczone na skórze pacjenta na oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU) i pozostaną włączone przez trzy dni lub do czasu, gdy pacjent będzie mógł swobodnie się poruszać, lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Badacze przeanalizują związek między częstotliwością, czasem trwania i intensywnością różnych czynności (np. siedzenia, chodzenia) a oddychaniem i innymi powikłaniami klinicznymi, w połączeniu z przyjmowanymi lekami i innymi zdarzeniami w trakcie pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily G. Helmer
- Numer telefonu: (303)-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- UC Health
-
Kontakt:
- Emily G. Helmer
- Numer telefonu: 303-724-2938
- E-mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi przejść operację brzucha
- Musi wiązać się z wysokim ryzykiem w przypadku PPC (wynik ARISCAT równy lub większy niż 26)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poniżej 18. roku życia
- Każdy, kto nie przechodzi operacji jamy brzusznej
- Każda osoba, która nie jest obciążona wysokim ryzykiem PPC (wynik ARISCAT poniżej 26)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie pooperacyjne
Akcelerometr ActivPAL zostanie umieszczony na klatce piersiowej i udzie, monitor ExSpiron na klatce piersiowej, a pacjent będzie obserwowany przez trzy dni, aż do momentu, gdy będzie w stanie w pełni chodzić (zdolność do przejścia 30 metrów bez pomocy z chodzikiem lub bez) lub do wypisu ze szpitala ; cokolwiek nastąpi wcześniej.
|
Monitor klatki piersiowej ExSpiron zostanie umieszczony na klatce piersiowej Akcelerometr ActivPAL zostanie umieszczony na klatce piersiowej i udzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipowentylacja
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni po zabiegu
|
Minuty na godzinę hipowentylacji, które definiuje się jako <40% przewidywanej minutowej objętości wentylacji
|
Pierwsze 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność SN
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Zmienność wentylacji minutowej (MV)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Zmienność VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Zmienność objętości oddechowej (VT)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Zmienność RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Zmienność częstości oddechów (RR)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Zdarzenia o niskim napięciu MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Całkowita liczba zdarzeń wentylacji niskominutowej (MV)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Zdarzenia o niskim VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Całkowita liczba zdarzeń małej objętości oddechowej (VT)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Wydarzenia o niskim RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Całkowita liczba zdarzeń związanych z niską częstością oddechów (RR)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Procent godzin dziennie wolnych od jakiejkolwiek wentylacji nisko- lub wysokominutowej (MV)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Procent godzin dziennie wolnych od niskiej lub wysokiej objętości oddechowej (VT)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Procent czasu wolnego od niskiego lub wysokiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Procent godzin dziennie wolnych od niskiego lub wysokiego wskaźnika odpoczynku (RR).
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania niskiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania wentylacji niskominutowej (MV)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania niskiego VT
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania małej objętości oddechowej (VT)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania niskiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania niskiej częstości oddechów (RR)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania wysokiego MV
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania wentylacji nisko- lub wysokominutowej (MV)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania wysokiej telewizji
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania dużej objętości oddechowej (VT)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas trwania wysokiego RR
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas trwania wysokiej częstości oddechów (RR)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
|
Do 7. doby pooperacyjnej
|
|
Ciężkość pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC).
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
|
Pooperacyjne powikłania płucne, w skrócie PPC, będą obserwowane ze względu na ich nasilenie.
Nasilenie PPC definiuje się jako najpoważniejsze od stopnia 0 (brak) do stopnia 4 (ciężkie)
|
Do 7. doby pooperacyjnej
|
|
Czas po operacji do siedzenia
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas potrzebny pacjentowi do siedzenia na krześle po operacji
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas od operacji do chodzenia
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Czas potrzebny pacjentowi na poruszanie się z pomocą i bez niej
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Całkowita liczba minut spaceru
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Całkowita liczba minut chodzenia pacjenta
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Całkowita odległość spaceru
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Całkowita odległość przejścia pacjenta (w metrach)
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Częstotliwość Ambulacji
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Ile razy pacjent wstaje, aby chodzić
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas spędzony w łóżku
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu minuty pacjent spędza w łóżku
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas spędzony w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu minuty pacjent spędzał w pozycji siedzącej
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas spędzony na stojąco
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu minuty pacjent spędzał na stojąco
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Czas spędzony na chodzeniu
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu minuty pacjent spędzał na chodzeniu
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Średnia prędkość poruszania się
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu średnia prędkość chodzenia pacjenta
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Pierwszy dzień pooperacyjny umożliwiający samodzielne poruszanie się
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po zabiegu pacjent pierwszy dzień samodzielnego chodzenia na dystansie 30 metrów
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Metaboliczny odpowiednik zadania (MET) Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez 3 dzień pooperacyjny
|
Po operacji intensywność aktywności fizycznej pacjenta mierzono w MET
|
Przez 3 dzień pooperacyjny
|
|
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
|
Występowanie jakichkolwiek powikłań poza układem oddechowym
|
Do 7. doby pooperacyjnej
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 7. doby pooperacyjnej
|
Występowanie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych
|
Do 7. doby pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Spanjersberg WR, Reurings J, Keus F, van Laarhoven CJ. Fast track surgery versus conventional recovery strategies for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007635. doi: 10.1002/14651858.CD007635.pub2.
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Brueckmann B, Villa-Uribe JL, Bateman BT, Grosse-Sundrup M, Hess DR, Schlett CL, Eikermann M. Development and validation of a score for prediction of postoperative respiratory complications. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1276-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318293065c.
- Lawrence VA, Hilsenbeck SG, Mulrow CD, Dhanda R, Sapp J, Page CP. Incidence and hospital stay for cardiac and pulmonary complications after abdominal surgery. J Gen Intern Med. 1995 Dec;10(12):671-8. doi: 10.1007/BF02602761.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- PROVE Network Investigators for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Hemmes SN, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ. High versus low positive end-expiratory pressure during general anaesthesia for open abdominal surgery (PROVHILO trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):495-503. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60416-5. Epub 2014 Jun 2.
- Bartels K, Kaizer A, Jameson L, Bullard K, Dingmann C, Fernandez-Bustamante A. Hypoxemia Within the First 3 Postoperative Days Is Associated With Increased 1-Year Postoperative Mortality After Adjusting for Perioperative Opioids and Other Confounders. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):555-563. doi: 10.1213/ANE.0000000000004553.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- van der Leeden M, Huijsmans R, Geleijn E, de Lange-de Klerk ES, Dekker J, Bonjer HJ, van der Peet DL. Early enforced mobilisation following surgery for gastrointestinal cancer: feasibility and outcomes. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):103-10. doi: 10.1016/j.physio.2015.03.3722. Epub 2015 May 7.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Milot J, Perron J, Lacasse Y, Letourneau L, Cartier PC, Maltais F. Incidence and predictors of ARDS after cardiac surgery. Chest. 2001 Mar;119(3):884-8. doi: 10.1378/chest.119.3.884.
- Kor DJ, Lingineni RK, Gajic O, Park PK, Blum JM, Hou PC, Hoth JJ, Anderson HL 3rd, Bajwa EK, Bartz RR, Adesanya A, Festic E, Gong MN, Carter RE, Talmor DS. Predicting risk of postoperative lung injury in high-risk surgical patients: a multicenter cohort study. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1168-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000000216.
- Rosenberger ME, Buman MP, Haskell WL, McConnell MV, Carstensen LL. Twenty-four Hours of Sleep, Sedentary Behavior, and Physical Activity with Nine Wearable Devices. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):457-65. doi: 10.1249/MSS.0000000000000778.
- Zeng C, Lagier D, Lee JW, Vidal Melo MF. Perioperative Pulmonary Atelectasis: Part I. Biology and Mechanisms. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):181-205. doi: 10.1097/ALN.0000000000003943.
- LAS VEGAS investigators. Epidemiology, practice of ventilation and outcome for patients at increased risk of postoperative pulmonary complications: LAS VEGAS - an observational study in 29 countries. Eur J Anaesthesiol. 2017 Aug;34(8):492-507. doi: 10.1097/EJA.0000000000000646.
- Fernandez-Bustamante A, Parker RA, Sprung J, Eikermann M, Gama de Abreu M, Ferrando C, Thompson BT, Vidal Melo MF. An anesthesia-centered bundle to reduce postoperative pulmonary complications: The PRIME-AIR study protocol. PLoS One. 2023 Apr 6;18(4):e0283748. doi: 10.1371/journal.pone.0283748. eCollection 2023.
- Fernandez-Perez ER, Sprung J, Afessa B, Warner DO, Vachon CM, Schroeder DR, Brown DR, Hubmayr RD, Gajic O. Intraoperative ventilator settings and acute lung injury after elective surgery: a nested case control study. Thorax. 2009 Feb;64(2):121-7. doi: 10.1136/thx.2008.102228. Epub 2008 Nov 6.
- Nijbroek SG, Schultz MJ, Hemmes SNT. Prediction of postoperative pulmonary complications. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):443-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000730.
- Blum JM, Stentz MJ, Dechert R, Jewell E, Engoren M, Rosenberg AL, Park PK. Preoperative and intraoperative predictors of postoperative acute respiratory distress syndrome in a general surgical population. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):19-29. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182794975.
- Bojesen RD, Fitzgerald P, Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Hypoxaemia during recovery after surgery for colorectal cancer: a prospective observational study. Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1009-1017. doi: 10.1111/anae.14691. Epub 2019 May 17.
- Belcher AW, Khanna AK, Leung S, Naylor AJ, Hutcherson MT, Nguyen BM, Makarova N, Sessler DI, Devereaux PJ, Saager L. Long-Acting Patient-Controlled Opioids Are Not Associated With More Postoperative Hypoxemia Than Short-Acting Patient-Controlled Opioids After Noncardiac Surgery: A Cohort Analysis. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1471-1479. doi: 10.1213/ANE.0000000000001534.
- Hewlett AM, Branthwaite MA. Postoperative pulmonary function. Br J Anaesth. 1975 Feb;47(2):102-7. doi: 10.1093/bja/47.2.102. No abstract available.
- Zwillich C, Kryger M, Weil J. Hypoventilation: consequences and management. Adv Intern Med. 1978;23:287-306. No abstract available.
- Craig DB, Wahba WM, Don HF, Couture JG, Becklake MR. "Closing volume" and its relationship to gas exchange in seated and supine positions. J Appl Physiol. 1971 Nov;31(5):717-21. doi: 10.1152/jappl.1971.31.5.717. No abstract available.
- Noba L, Rodgers S, Chandler C, Balfour A, Hariharan D, Yip VS. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Reduces Hospital Costs and Improve Clinical Outcomes in Liver Surgery: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Surg. 2020 Apr;24(4):918-932. doi: 10.1007/s11605-019-04499-0. Epub 2020 Jan 3.
- Lillemoe HA, Aloia TA. Enhanced Recovery After Surgery: Hepatobiliary. Surg Clin North Am. 2018 Dec;98(6):1251-1264. doi: 10.1016/j.suc.2018.07.011. Epub 2018 Aug 24.
- Lumb AB, Nunn JF. Respiratory function and ribcage contribution to ventilation in body positions commonly used during anesthesia. Anesth Analg. 1991 Oct;73(4):422-6. doi: 10.1213/00000539-199110000-00010.
- Ceylan B, Khorshid L, Gunes UY, Zaybak A. Evaluation of oxygen saturation values in different body positions in healthy individuals. J Clin Nurs. 2016 Apr;25(7-8):1095-100. doi: 10.1111/jocn.13189. Epub 2016 Feb 16.
- Hardie JA, Morkve O, Ellingsen I. Effect of body position on arterial oxygen tension in the elderly. Respiration. 2002;69(2):123-8. doi: 10.1159/000056314.
- Jonsson LR, Ingelsrud LH, Tengberg LT, Bandholm T, Foss NB, Kristensen MT. Physical performance following acute high-risk abdominal surgery: a prospective cohort study. Can J Surg. 2018 Feb;61(1):42-49. doi: 10.1503/cjs.012616. Epub 2017 Dec 1.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Oliver CM, Warnakulasuriya S, McGuckin D, Singleton G, Martin P, Santos C, Bedford J, Wagstaff D, Sahni A, Gilhooly D, Wilson J, Edwards K, Baumber R, Vindrola-Padros C, Dorey J, Leeman I, Boyd-Carson H, Vohra R, Singh P, Bedford M, Vallance A, Aresu G, Tucker O, Swart M, Mythen MG; PQIP project delivery team; Moonesinghe SR; PQIP collaborative. Delivery of drinking, eating and mobilising (DrEaMing) and its association with length of hospital stay after major noncardiac surgery: observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Jul;129(1):114-126. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.021. Epub 2022 May 12.
- Grass F, Pache B, Martin D, Addor V, Hahnloser D, Demartines N, Hubner M. Feasibility of early postoperative mobilisation after colorectal surgery: A retrospective cohort study. Int J Surg. 2018 Aug;56:161-166. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.06.024. Epub 2018 Jun 20.
- Fiore JF Jr, Castelino T, Pecorelli N, Niculiseanu P, Balvardi S, Hershorn O, Liberman S, Charlebois P, Stein B, Carli F, Mayo NE, Feldman LS. Ensuring Early Mobilization Within an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):223-231. doi: 10.1097/SLA.0000000000002114.
- Balvardi S, Pecorelli N, Castelino T, Niculiseanu P, Alhashemi M, Liberman AS, Charlebois P, Stein B, Carli F, Mayo NE, Feldman LS, Fiore JF Jr. Impact of Facilitation of Early Mobilization on Postoperative Pulmonary Outcomes After Colorectal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2021 May 1;273(5):868-875. doi: 10.1097/SLA.0000000000003919.
- Pottenger BC, Pronovost PJ, Kreif J, Klein L, Hobson D, Young D, Hoyer EH. Towards improving hospital workflows: An evaluation of resources to mobilize patients. J Nurs Manag. 2019 Jan;27(1):27-34. doi: 10.1111/jonm.12644. Epub 2018 Aug 16.
- Schumann R, Kwater AP, Bonney I, Ladd D, Kim J, Gupta A, Gumbert SD, Pivalizza EG. Respiratory volume monitoring in an obese surgical population and the prediction of postoperative respiratory depression by the STOP-bang OSA risk score. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:295-301. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.029. Epub 2016 Jun 1.
- Mehta JH, Cattano D, Brayanov JB, George EE. Assessment of perioperative minute ventilation in obese versus non-obese patients with a non-invasive respiratory volume monitor. BMC Anesthesiol. 2017 Apr 26;17(1):61. doi: 10.1186/s12871-017-0352-0.
- Atkinson DB, Sens BA, Bernier RS, Gomez-Morad AD, Imsirovic J, Nasr VG. The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Volume Monitor in Mechanically Ventilated Neonates and Infants. Anesth Analg. 2022 Jan 1;134(1):141-148. doi: 10.1213/ANE.0000000000005562.
- Gomez-Morad AD, Cravero JP, Harvey BC, Bernier R, Halpin E, Walsh B, Nasr VG. The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Volume Monitor in Pediatric Patients Undergoing General Anesthesia. Anesth Analg. 2017 Dec;125(6):1913-1919. doi: 10.1213/ANE.0000000000002029.
- Gonzalez Castro LN, Mehta JH, Brayanov JB, Mullen GJ. Quantification of respiratory depression during pre-operative administration of midazolam using a non-invasive respiratory volume monitor. PLoS One. 2017 Feb 24;12(2):e0172750. doi: 10.1371/journal.pone.0172750. eCollection 2017.
- Ebert TJ, Middleton AH, Makhija N. Ventilation monitoring during moderate sedation in GI patients. J Clin Monit Comput. 2017 Feb;31(1):53-57. doi: 10.1007/s10877-015-9809-1. Epub 2015 Dec 1.
- van den Bosch OFC, Alvarez-Jimenez R, Stam MMH, den Boer FC, Loer SA. Variations in respiratory rate do not reflect changes in tidal volume or minute ventilation after major abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):787-796. doi: 10.1007/s10877-020-00538-3. Epub 2020 Jun 1.
- Williams GW 2nd, George CA, Harvey BC, Freeman JE. A Comparison of Measurements of Change in Respiratory Status in Spontaneously Breathing Volunteers by the ExSpiron Noninvasive Respiratory Volume Monitor Versus the Capnostream Capnometer. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):120-126. doi: 10.1213/ANE.0000000000001395.
- O'Brien CM, Duda JL, Kitas GD, Veldhuijzen van Zanten JJCS, Metsios GS, Fenton SAM. Measurement of sedentary time and physical activity in rheumatoid arthritis: an ActiGraph and activPAL validation study. Rheumatol Int. 2020 Sep;40(9):1509-1518. doi: 10.1007/s00296-020-04608-2. Epub 2020 May 29.
- Crowley P, Skotte J, Stamatakis E, Hamer M, Aadahl M, Stevens ML, Rangul V, Mork PJ, Holtermann A. Comparison of physical behavior estimates from three different thigh-worn accelerometers brands: a proof-of-concept for the Prospective Physical Activity, Sitting, and Sleep consortium (ProPASS). Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Aug 16;16(1):65. doi: 10.1186/s12966-019-0835-0.
- Lyden K, John D, Dall P, Granat MH. Differentiating Sitting and Lying Using a Thigh-Worn Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2016 Apr;48(4):742-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000804.
- Steeves JA, Bowles HR, McClain JJ, Dodd KW, Brychta RJ, Wang J, Chen KY. Ability of thigh-worn ActiGraph and activPAL monitors to classify posture and motion. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):952-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000497.
- Creasy SA, Crane TE, Garcia DO, Thomson CA, Kohler LN, Wertheim BC, Baker LD, Coday M, Hale L, Womack CR, Wright KP, Melanson EL. Higher amounts of sedentary time are associated with short sleep duration and poor sleep quality in postmenopausal women. Sleep. 2019 Jul 8;42(7):zsz093. doi: 10.1093/sleep/zsz093.
- Ostendorf DM, Lyden K, Pan Z, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Objectively Measured Physical Activity and Sedentary Behavior in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):53-60. doi: 10.1002/oby.22052. Epub 2017 Nov 1.
- Carney MJ, Weissler JM, Fox JP, Tecce MG, Hsu JY, Fischer JP. Trends in open abdominal surgery in the United States-Observations from 9,950,759 discharges using the 2009-2013 National Inpatient Sample (NIS) datasets. Am J Surg. 2017 Aug;214(2):287-292. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.01.001. Epub 2017 Jan 12.
- Ripolles-Melchor J, Ramirez-Rodriguez JM, Casans-Frances R, Aldecoa C, Abad-Motos A, Logrono-Egea M, Garcia-Erce JA, Camps-Cervantes A, Ferrando-Ortola C, Suarez de la Rica A, Cuellar-Martinez A, Marmana-Mezquita S, Abad-Gurumeta A, Calvo-Vecino JM; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (REDGERM). Association Between Use of Enhanced Recovery After Surgery Protocol and Postoperative Complications in Colorectal Surgery: The Postoperative Outcomes Within Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER) Study. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):725-736. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0995. Erratum In: JAMA Surg. 2022 May 1;157(5):460. doi: 10.1001/jamasurg.2022.0376.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-2268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .