수술 후 호흡 및 활동 모니터링
2025년 4월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구에서는 수술 후 환자를 위한 구체적인 호흡 및 활동 권장 사항에 대해 자세히 알아볼 계획입니다.
참가자들은 복부 수술 후 모니터링을 통해 어떤 활동이 호흡을 개선하고 수술 후 합병증을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수술 후 폐 합병증에 대한 위험이 최소한 중간 정도인 선택적 복부 수술을 받는 성인을 연구할 것입니다.
참가자의 호흡 패턴(호흡량 및 빈도)과 신체 위치 및 움직임을 기록하는 장치를 사용하여 참가자의 가슴과 허벅지를 모니터링합니다. 이 모니터는 마취 후 관리실(PACU)의 피부에 배치되며 3일 동안 또는 환자가 자유롭게 걸을 수 있을 때까지 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 날짜까지 유지됩니다. 조사관은 다양한 활동(예: 앉기, 걷기)의 빈도, 기간 및 강도와 호흡 및 기타 임상 합병증과 투여된 약물 및 기타 병원 과정 사건 간의 연관성을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily G. Helmer
- 전화번호: (303)-724-2938
- 이메일: emily.helmer@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- UC Health
-
연락하다:
- Emily G. Helmer
- 전화번호: 303-724-2938
- 이메일: emily.helmer@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도 대학 보건병원(UCHealth)에서 복부 수술을 받는 18세 이상의 환자는 수술 후 폐합병증(PPC) 위험이 높다고 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 복부 수술을 받아야 합니다.
- PPC에 대한 위험도가 높아야 합니다(ARISCAT 점수가 26 이상).
제외 기준:
- 18세 미만 누구나
- 복부수술을 받지 않은 분
- PPC 고위험군이 아닌 사람(ARISCAT 점수 26점 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 모니터링
ActivPAL 가속도계는 가슴과 허벅지에 배치되고 ExSpiron 모니터는 가슴에 배치되며 환자는 완전히 걸을 수 있을 때까지(보행기 유무에 관계없이 도움 없이 30미터 걸을 수 있음) 퇴원할 때까지 3일 동안 관찰됩니다. ; 어느 쪽이든 더 일찍옵니다.
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ExSpiron 가슴 모니터는 가슴에 배치됩니다. ActivPAL 가속도계는 가슴과 허벅지에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저호흡
기간: 수술 후 처음 3일
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예상 분당 환기량의 40% 미만으로 정의되는 시간당 저환기 시간(분)
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수술 후 처음 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MV의 가변성
기간: 수술 후 3일까지
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분당 환기(MV)의 가변성
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수술 후 3일까지
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VT의 가변성
기간: 수술 후 3일까지
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일회호흡량(VT)의 가변성
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수술 후 3일까지
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RR의 가변성
기간: 수술 후 3일까지
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호흡수(RR)의 가변성
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수술 후 3일까지
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낮은 MV 이벤트
기간: 수술 후 3일까지
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저분 환기의 총 사건 수(MV)
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수술 후 3일까지
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낮은 VT 이벤트
기간: 수술 후 3일까지
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저일회 호흡량(VT)의 총 이벤트 수
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수술 후 3일까지
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낮은 RR 이벤트
기간: 수술 후 3일까지
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낮은 호흡률(RR)의 총 사건 수
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수술 후 3일까지
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낮거나 높은 MV가 없는 시간 비율
기간: 수술 후 3일까지
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낮거나 높은 분당 환기가 없는 하루 시간의 비율(MV)
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수술 후 3일까지
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낮거나 높은 VT가 없는 시간 비율
기간: 수술 후 3일까지
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낮거나 높은 일회 호흡량(VT)이 없는 일일 시간의 비율
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수술 후 3일까지
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낮거나 높은 RR이 없는 시간 비율
기간: 수술 후 3일까지
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낮거나 높은 휴식률(RR)이 없는 일일 시간의 비율입니다.
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수술 후 3일까지
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낮은 MV 기간
기간: 수술 후 3일까지
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낮은 분당 환기 기간(MV)
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수술 후 3일까지
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낮은 VT 기간
기간: 수술 후 3일까지
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저일회 호흡량(VT) 지속 시간
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수술 후 3일까지
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낮은 RR 기간
기간: 수술 후 3일까지
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낮은 호흡수(RR) 기간
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수술 후 3일까지
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높은 MV의 지속 시간
기간: 수술 후 3일까지
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낮거나 높은 분당 환기 기간(MV)
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수술 후 3일까지
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높은 TV의 지속 시간
기간: 수술 후 3일까지
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높은 일회 호흡량(VT) 지속 시간
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수술 후 3일까지
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높은 RR 기간
기간: 수술 후 3일까지
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고호흡률(RR) 지속 시간
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수술 후 3일까지
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수술 후 폐합병증(PPC) 발생
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률
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수술 후 7일까지
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수술 후 폐 합병증(PPC) 심각도
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 폐 합병증(PPC)은 심각도에 따라 관찰됩니다.
PPC 심각도는 0등급(없음)부터 4등급(심각함)까지 가장 심각한 것으로 정의됩니다.
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수술 후 7일까지
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수술 후 앉기까지의 시간
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 의자에 앉는 데 걸리는 시간
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수술 후 3일까지
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수술 후 보행까지의 시간
기간: 수술 후 3일까지
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환자가 도움을 받거나 받지 않고 보행하는 데 걸리는 시간
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수술 후 3일까지
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총 걷기 시간(분)
기간: 수술 후 3일까지
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환자의 총 걷기 시간(분)
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수술 후 3일까지
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총 도보 거리
기간: 수술 후 3일까지
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환자의 총 도보 거리(미터)
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수술 후 3일까지
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보행 빈도
기간: 수술 후 3일까지
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환자가 일어나서 보행할 수 있는 횟수
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수술 후 3일까지
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침대에서 보낸 시간
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 침대에서 보내는 시간
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수술 후 3일까지
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앉아 있는 시간
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 앉아 있는 시간(분)
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수술 후 3일까지
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서서 보낸 시간
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 서 있는 시간(분)
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수술 후 3일까지
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걷는 데 소요된 시간
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 걷는 시간(분)
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수술 후 3일까지
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평균 보행 속도
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자의 평균 보행 속도
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수술 후 3일까지
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수술 후 첫 날 독립적 보행 달성
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 환자가 처음으로 30m를 스스로 걷는 날
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수술 후 3일까지
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신체 활동의 대사량(MET) 점수
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 MET로 측정된 환자의 신체 활동 강도
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수술 후 3일까지
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기타 합병증
기간: 수술 후 7일까지
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비호흡기 합병증의 발생률
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수술 후 7일까지
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부작용
기간: 수술 후 7일까지
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부작용 발생률
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-2268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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