眼底手術におけるデスフルランによる全身麻酔からの回復の質
2024年1月26日 更新者：Ting Xu、Sichuan Provincial People's Hospital
眼底手術におけるデスフルランによる全身麻酔からの回復の質に関する研究 - 単一施設、前向き、ランダム化、二重盲検、対照臨床試験
この臨床試験の目的は、待機的眼底手術麻酔における「デスフルランとレミフェンタニル麻酔（研究グループ）」と「セボフルランとレミフェンタニル麻酔（対照グループ）」の効果を研究し、比較することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、眼底手術を受ける患者におけるデスフルラン麻酔の特徴と、臨床応用のための普遍的な指針を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhang
- 電話番号：13882705707
- メール：giggle5707@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II、患者の年齢は18～65歳。
- 眼底手術は全身麻酔下で行われます。
- 予想される手術時間は約 30 ～ 120 分です。
- BMI: 18-30 kg/m2;
- インフォームドコンセントフォームに署名し、本治験への参加を志願した方
除外基準:
- 悪性高熱症に対する遺伝的感受性が既知または疑われる患者。
- 喘息の既往歴のある患者。
- 重度の心疾患（NYHA≧III、重度の不整脈など）、脳疾患、肺疾患、肝機能障害、腎機能障害のある患者。またはバイタルサインが不安定な場合。
- 鎮静剤や抗うつ剤を含む麻薬性鎮痛剤の長期使用歴のある患者。
- 3か月以内に向精神薬乱用歴のある患者。
- 長期にわたるアルコール乱用患者。
- 精神障害を持ち、正常なコミュニケーションができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル麻酔を伴うデスフルラン
被験者はランダムに実験グループに割り当てられました。このグループでは、デスフルランが 1 MAC (最小肺胞濃度) の開始濃度で吸入され、レミフェンタニル 0.1 μg/kg/分が静脈内に継続的に注入されました。
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デスフルランを開始濃度 1 MAC で吸入し、レミフェンタニル 0.1 μg/kg/分を連続的に静脈内にポンプ注入しました。
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アクティブコンパレータ：セボフルランとレミフェンタニル麻酔
被験者は無作為に活性対照群に割り当てられた。この群では、セボフルランが1MACの開始濃度で吸入され、レミフェンタニル0.1μg/kg/分が連続的に静脈内にポンプ注入された。
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デスフルランを開始濃度 1 MAC で吸入し、レミフェンタニル 0.1 μg/kg/分を連続的に静脈内にポンプ注入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠：1時間まで
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麻酔を止めてから患者が回復（開眼）するまでの時間
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ting Xu, MD、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。