Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på utvinning fra generell anestesi med desfluran for funduskirurgi

26. januar 2024 oppdatert av: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Studie om kvaliteten på utvinning fra generell anestesi med desfluran for funduskirurgi - et enkelt senter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie

Målet med disse kliniske studiene er å studere og sammenligne effekten av "desfluran med remifentanil anestesi (studiegruppe)" og "sevofluran med remifentanil anestesi (kontrollgruppe)" for elektiv funduskirurgi anestesi. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er egenskapene til desflurananestesi hos pasienter som gjennomgår funduskirurgi og å gi universell veiledning for klinisk anvendelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I-II, pasienter i alderen 18-65 år;
  2. Funduskirurgi som skal utføres under generell anestesi;
  3. Den forventede varigheten av operasjonen er ca. 30-120 minutter;
  4. BMI: 18-30 kg/m2 ;
  5. De som signerte skjemaet for informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent eller mistenkt genetisk følsomhet for ondartet hypertermi;
  2. Pasienter med astmahistorie;
  3. Pasienter med alvorlige hjertesykdommer (NYHA ≥ III, alvorlig arytmi, etc.) og cerebrale eller lungesykdommer, lever- eller nyredysfunksjon; eller med ustabile vitale tegn;
  4. Pasienter med langvarig bruk av narkotiske analgetika, inkludert beroligende og antidepressiva;
  5. Pasienter med historie med psykotropisk narkotikamisbruk innen 3 måneder;
  6. Pasienter med langvarig alkoholmisbruk;
  7. Personer med psykisk lidelse og ute av stand til å kommunisere normalt;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: desfluran med remifentanil anestesi
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen. I denne gruppen ble desfluran inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC (Minimal Alveolar Concentration), og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
Desfluranet ble inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
Aktiv komparator: sevofluran med remifentanil anestesi
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt den aktive komparatorgruppen. I denne gruppen ble sevofluran inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
Desfluranet ble inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid
Tidsramme: opptil 1 time
Tiden fra stopp av anestesi til pasienten blir frisk (åpner øynene)
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ utvinning

Kliniske studier på Desflurane inhalasjonsprodukt

3
Abonnere