Kvaliteten på utvinning fra generell anestesi med desfluran for funduskirurgi
26. januar 2024 oppdatert av: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie om kvaliteten på utvinning fra generell anestesi med desfluran for funduskirurgi - et enkelt senter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie
Målet med disse kliniske studiene er å studere og sammenligne effekten av "desfluran med remifentanil anestesi (studiegruppe)" og "sevofluran med remifentanil anestesi (kontrollgruppe)" for elektiv funduskirurgi anestesi.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er egenskapene til desflurananestesi hos pasienter som gjennomgår funduskirurgi og å gi universell veiledning for klinisk anvendelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhang
- Telefonnummer: 13882705707
- E-post: giggle5707@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II, pasienter i alderen 18-65 år;
- Funduskirurgi som skal utføres under generell anestesi;
- Den forventede varigheten av operasjonen er ca. 30-120 minutter;
- BMI: 18-30 kg/m2 ;
- De som signerte skjemaet for informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i denne rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent eller mistenkt genetisk følsomhet for ondartet hypertermi;
- Pasienter med astmahistorie;
- Pasienter med alvorlige hjertesykdommer (NYHA ≥ III, alvorlig arytmi, etc.) og cerebrale eller lungesykdommer, lever- eller nyredysfunksjon; eller med ustabile vitale tegn;
- Pasienter med langvarig bruk av narkotiske analgetika, inkludert beroligende og antidepressiva;
- Pasienter med historie med psykotropisk narkotikamisbruk innen 3 måneder;
- Pasienter med langvarig alkoholmisbruk;
- Personer med psykisk lidelse og ute av stand til å kommunisere normalt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: desfluran med remifentanil anestesi
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen. I denne gruppen ble desfluran inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC (Minimal Alveolar Concentration), og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
|
Desfluranet ble inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
|
|
Aktiv komparator: sevofluran med remifentanil anestesi
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt den aktive komparatorgruppen. I denne gruppen ble sevofluran inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
|
Desfluranet ble inhalert ved en startkonsentrasjon på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min ble kontinuerlig pumpet intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: opptil 1 time
|
Tiden fra stopp av anestesi til pasienten blir frisk (åpner øynene)
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .