안저수술 시 데스플루란을 사용한 전신마취 회복의 질
2024년 1월 26일 업데이트: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
안저 수술을 위한 데스플루란을 사용한 전신 마취의 회복 품질에 관한 연구 - 단일 센터, 전향적, 무작위 배정, 이중 맹검, 대조 임상 시험
본 임상시험의 목적은 선택적 안저수술 마취에 대한 "데스플루란과 레미펜타닐 마취(연구군)" 및 "세보플루란과 레미펜타닐 마취(대조군)"의 효과를 연구하고 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 안저 수술을 받는 환자의 데스플루란 마취의 특성과 임상 적용에 대한 보편적인 지침을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang
- 전화번호: 13882705707
- 이메일: giggle5707@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II, 18-65세 환자;
- 안저수술은 전신마취 하에 시행됩니다.
- 예상되는 수술 기간은 약 30-120분입니다.
- BMI: 18-30kg/m2;
- 사전동의서에 서명하고 본 임상시험에 자발적으로 참여하고자 하는 자
제외 기준:
- 악성 고열증에 대한 유전적 감수성이 알려졌거나 의심되는 환자;
- 천식 병력이 있는 환자;
- 중증 심장 질환(NYHA ≥ III, 중증 부정맥 등), 뇌 또는 폐 질환, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자; 또는 활력징후가 불안정한 경우;
- 진정제, 항우울제를 포함한 마약성 진통제를 장기간 복용한 병력이 있는 환자
- 3개월 이내에 향정신성 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 장기간 알코올 남용 환자;
- 정신장애가 있어 정상적인 의사소통이 불가능한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐 마취와 함께 데스플루란
피험자를 무작위로 실험군에 배정하였다. 이 군에서는 데스플루란을 시작 농도 1 MAC(Minimal Alveolar Concentration)로 흡입하고, 레미펜타닐 0.1μg/kg/min을 지속적으로 정맥 주입하였다.
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Desflurane은 시작 농도 1 MAC에서 흡입되었고, remifentanil 0.1 μg/kg/min은 지속적으로 정맥 내로 펌핑되었습니다.
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활성 비교기: 레미펜타닐 마취와 함께 세보플루란
피험자들은 무작위로 활성 비교 그룹에 배정되었습니다. 이 그룹에서는 sevoflurane을 시작 농도 1 MAC로 흡입하고 remifentanil 0.1 μg/kg/min을 지속적으로 정맥 주입했습니다.
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Desflurane은 시작 농도 1 MAC에서 흡입되었고, remifentanil 0.1 μg/kg/min은 지속적으로 정맥 내로 펌핑되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 최대 1시간
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마취 중단부터 환자 회복(눈 뜨기)까지의 시간
|
최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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