Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanilla tehdystä yleisanestesioista toipumisen laatu silmänpohjaleikkauksessa

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Tutkimus toipumisen laadusta yleisanestesiasta desfluraanilla silmänpohjan leikkauksessa - yksi keskus, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on tutkia ja verrata "desfluraanin ja remifentaniilipuudutuksen (tutkimusryhmä)" ja "sevofluraanin ja remifentaniilipuudutuksen (kontrolliryhmä)" vaikutuksia valinnaisessa silmänpohjaleikkausanestesiassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat desfluraanipuudutuksen ominaisuudet potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus, ja tarjota yleisiä ohjeita kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I-II, potilaat 18-65-vuotiaat;
  2. Yleisanestesiassa suoritettava silmänpohjaleikkaus;
  3. Leikkauksen arvioitu kesto on noin 30-120 min;
  4. BMI: 18-30 kg/m2;
  5. Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle;
  2. Potilaat, joilla on ollut astma;
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (NYHA ≥ III, vaikea rytmihäiriö jne.) ja aivo- tai keuhkosairaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; tai joilla on epävakaat elintoiminnot;
  4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään huumausainekipulääkettä, mukaan lukien rauhoittavat ja masennuslääkkeet;
  5. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä kolmen kuukauden sisällä;
  6. Potilaat, joilla on pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö;
  7. Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: desfluraani remifentaniilipuudutuksessa
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään. Tässä ryhmässä desfluraania inhaloitiin lähtöpitoisuudella 1 MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus), ja remifentaniilia 0,1 μg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
Desfluraania inhaloitiin aloituspitoisuudella 1 MAC, ja remifentaniilia 0,1 µg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
Active Comparator: sevofluraani remifentaniilipuudutuksessa
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti aktiiviseen vertailuryhmään. Tässä ryhmässä sevofluraania inhaloitiin lähtöpitoisuudella 1 MAC ja remifentaniilia 0,1 μg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
Desfluraania inhaloitiin aloituspitoisuudella 1 MAC, ja remifentaniilia 0,1 µg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aika anestesian lopettamisesta potilaan toipumiseen (silmien avaaminen)
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen

Kliiniset tutkimukset Desflurane Inhalant -tuote

3
Tilaa