- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241131
Desfluraanilla tehdystä yleisanestesioista toipumisen laatu silmänpohjaleikkauksessa
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Tutkimus toipumisen laadusta yleisanestesiasta desfluraanilla silmänpohjan leikkauksessa - yksi keskus, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on tutkia ja verrata "desfluraanin ja remifentaniilipuudutuksen (tutkimusryhmä)" ja "sevofluraanin ja remifentaniilipuudutuksen (kontrolliryhmä)" vaikutuksia valinnaisessa silmänpohjaleikkausanestesiassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat desfluraanipuudutuksen ominaisuudet potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus, ja tarjota yleisiä ohjeita kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhang
- Puhelinnumero: 13882705707
- Sähköposti: giggle5707@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II, potilaat 18-65-vuotiaat;
- Yleisanestesiassa suoritettava silmänpohjaleikkaus;
- Leikkauksen arvioitu kesto on noin 30-120 min;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle;
- Potilaat, joilla on ollut astma;
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (NYHA ≥ III, vaikea rytmihäiriö jne.) ja aivo- tai keuhkosairaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; tai joilla on epävakaat elintoiminnot;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään huumausainekipulääkettä, mukaan lukien rauhoittavat ja masennuslääkkeet;
- Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä kolmen kuukauden sisällä;
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö;
- Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: desfluraani remifentaniilipuudutuksessa
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään. Tässä ryhmässä desfluraania inhaloitiin lähtöpitoisuudella 1 MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus), ja remifentaniilia 0,1 μg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
Desfluraania inhaloitiin aloituspitoisuudella 1 MAC, ja remifentaniilia 0,1 µg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
Active Comparator: sevofluraani remifentaniilipuudutuksessa
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti aktiiviseen vertailuryhmään. Tässä ryhmässä sevofluraania inhaloitiin lähtöpitoisuudella 1 MAC ja remifentaniilia 0,1 μg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
Desfluraania inhaloitiin aloituspitoisuudella 1 MAC, ja remifentaniilia 0,1 µg/kg/min pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palautumisaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Aika anestesian lopettamisesta potilaan toipumiseen (silmien avaaminen)
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
Kliiniset tutkimukset Desflurane Inhalant -tuote
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationRekrytointiRuokaturvallisuusYhdysvallat
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Valmis
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Valmis
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Valmis
-
University Hospital, LilleLopetettu
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis