Die Qualität der Genesung nach einer Vollnarkose mit Desfluran für die Funduschirurgie
26. Januar 2024 aktualisiert von: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie zur Qualität der Genesung nach einer Vollnarkose mit Desfluran für die Funduschirurgie – eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie an einem einzigen Zentrum
Ziel dieser klinischen Studien ist es, die Wirkungen von „Desfluran mit Remifentanil-Anästhesie (Studiengruppe)“ und „Sevofluran mit Remifentanil-Anästhesie (Kontrollgruppe)“ für die Anästhesie bei elektiven Fundusoperationen zu untersuchen und zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, sind die Merkmale der Desfluran-Anästhesie bei Patienten, die sich einer Fundusoperation unterziehen, und die Bereitstellung allgemeiner Leitlinien für die klinische Anwendung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
220
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhang
- Telefonnummer: 13882705707
- E-Mail: giggle5707@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II, Patienten im Alter von 18–65 Jahren;
- Fundusoperationen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden;
- Die voraussichtliche Operationsdauer beträgt etwa 30-120 Minuten;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Diejenigen, die die Einverständniserklärung unterschrieben und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter oder vermuteter genetischer Anfälligkeit für maligne Hyperthermie;
- Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte;
- Patienten mit schweren Herzerkrankungen (NYHA ≥ III, schwere Herzrhythmusstörungen usw.) und Erkrankungen des Gehirns oder der Lunge, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; oder mit instabilen Vitalfunktionen;
- Patienten mit einer Vorgeschichte der langfristigen Anwendung von narkotischen Analgetika, einschließlich Beruhigungsmitteln und Antidepressiva;
- Patienten mit psychotropem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten;
- Patienten mit langfristigem Alkoholmissbrauch;
- Menschen mit psychischen Störungen, die nicht in der Lage sind, normal zu kommunizieren;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Desfluran mit Remifentanil-Anästhesie
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeordnet. In dieser Gruppe wurde Desfluran mit einer Ausgangskonzentration von 1 MAC (Minimal Alveolar Concentration) inhaliert und Remifentanil 0,1 μg/kg/min kontinuierlich intravenös gepumpt.
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Das Desfluran wurde in einer Ausgangskonzentration von 1 MAC inhaliert und Remifentanil 0,1 μg/kg/min kontinuierlich intravenös gepumpt.
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Aktiver Komparator: Sevofluran mit Remifentanil-Anästhesie
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der aktiven Vergleichsgruppe zugeordnet. In dieser Gruppe wurde Sevofluran in einer Ausgangskonzentration von 1 MAC inhaliert und Remifentanil 0,1 μg/kg/min kontinuierlich intravenös gepumpt.
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Das Desfluran wurde in einer Ausgangskonzentration von 1 MAC inhaliert und Remifentanil 0,1 μg/kg/min kontinuierlich intravenös gepumpt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
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Die Zeitspanne vom Ende der Anästhesie bis zur Genesung des Patienten (Öffnen der Augen)
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bis zu 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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