Kvalita zotavení z celkové anestezie s desfluranem pro operaci fundu
26. ledna 2024 aktualizováno: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie o kvalitě zotavení z celkové anestezie s desfluranem pro operaci očního pozadí – jednocentrové, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie
Cílem těchto klinických studií je studovat a porovnat účinky „desfluranu s anestezií remifentanilem (studijní skupina)“ a „sevofluranu s anestezií remifentanilem (kontrolní skupina)“ pro elektivní anestezii při operaci očního pozadí.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, jsou charakteristiky anestezie desfluranem u pacientů podstupujících operaci očního pozadí a poskytnout univerzální návod pro klinickou aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
220
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang
- Telefonní číslo: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II, pacienti ve věku 18-65 let;
- Operace očního pozadí se provádí v celkové anestezii;
- Předpokládaná doba trvání operace je asi 30-120 minut;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a dobrovolně se zúčastnili této studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou nebo suspektní genetickou náchylností k maligní hypertermii;
- Pacienti s astmatem v anamnéze;
- Pacienti se závažnými srdečními chorobami (NYHA ≥ III, těžká arytmie atd.) a cerebrálními nebo plicními chorobami, poruchou funkce jater nebo ledvin; nebo s nestabilními životními funkcemi;
- Pacienti s anamnézou dlouhodobé aplikace narkotických analgetik, včetně sedativ a antidepresiv;
- Pacienti s anamnézou zneužívání psychofarmak do 3 měsíců;
- Pacienti s dlouhodobým zneužíváním alkoholu;
- Lidé s duševní poruchou a neschopní normálně komunikovat;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: desfluran s anestezií remifentanilem
Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny. V této skupině byl desfluran inhalován ve výchozí koncentraci 1 MAC (minimální alveolární koncentrace) a remifentanil 0,1 μg/kg/min byl nepřetržitě pumpován intravenózně.
|
Desfluran byl inhalován ve výchozí koncentraci 1 MAC a remifentanil 0,1 μg/kg/min byl nepřetržitě pumpován intravenózně.
|
|
Aktivní komparátor: sevofluran s anestezií remifentanilem
Subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny aktivního komparátoru. V této skupině byl inhalován sevofluran ve výchozí koncentraci 1 MAC a remifentanil 0,1 μg/kg/min byl nepřetržitě pumpován intravenózně.
|
Desfluran byl inhalován ve výchozí koncentraci 1 MAC a remifentanil 0,1 μg/kg/min byl nepřetržitě pumpován intravenózně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba rekonvalescence
Časové okno: do 1 hodiny
|
Doba od ukončení anestezie do zotavení pacienta (otevření očí)
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .