Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество восстановления после общей анестезии десфлюраном при хирургии глазного дна

26 января 2024 г. обновлено: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Исследование качества восстановления после общей анестезии с десфлюраном при хирургии глазного дна — одноцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование

Цель данных клинических испытаний изучить и сравнить эффекты «десфлурана с анестезией ремифентанилом (исследовательская группа)» и «севофлурана с анестезией ремифентанилом (контрольная группа)» при плановой анестезии при операциях на глазном дне. Основной вопрос, на который он призван ответить, — это характеристики анестезии десфлюраном у пациентов, перенесших операции на глазном дне, и предоставить универсальное руководство для клинического применения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhang
  • Номер телефона: 13882705707
  • Электронная почта: giggle5707@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ASA I-II, пациенты в возрасте 18-65 лет;
  2. Операция на глазном дне проводится под общим наркозом;
  3. Ожидаемая продолжительность операции составляет около 30-120 минут;
  4. ИМТ: 18-30 кг/м2;
  5. Те, кто подписал форму информированного согласия и вызвался участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной или подозреваемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии;
  2. Пациенты с астмой в анамнезе;
  3. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (NYHA ≥ III, тяжелая аритмия и др.) и заболеваниями головного мозга или легких, нарушением функции печени или почек; или с нестабильными жизненными показателями;
  4. Пациенты, имеющие в анамнезе длительный прием наркотических анальгетиков, в том числе седативных и антидепрессантов;
  5. Пациенты с историей злоупотребления психотропными препаратами в течение 3 месяцев;
  6. Больные, длительно злоупотребляющие алкоголем;
  7. Люди с психическими расстройствами и неспособные нормально общаться;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: десфлуран с анестезией ремифентанилом
Субъекты были случайным образом распределены в экспериментальную группу. В этой группе десфлуран вдыхался в начальной концентрации 1 MAC (минимальная альвеолярная концентрация), а ремифентанил 0,1 мкг/кг/мин постоянно вводился внутривенно.
Десфлюран вдыхали в начальной концентрации 1 МАК, а ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг/мин непрерывно вводили внутривенно.
Активный компаратор: севофлюран с анестезией ремифентанилом
Субъекты были случайным образом распределены в активную группу сравнения. В этой группе севофлюран вдыхался в начальной концентрации 1 МАК, а ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг/мин непрерывно вводился внутривенно.
Десфлюран вдыхали в начальной концентрации 1 МАК, а ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг/мин непрерывно вводили внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: до 1 часа
Продолжительность времени от прекращения анестезии до выздоровления пациента (открытия глаз)
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Десфлуран, ингаляционный продукт

Подписаться