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La qualità del recupero dall'anestesia generale con desflurano per la chirurgia del fondo

26 gennaio 2024 aggiornato da: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Studio sulla qualità del recupero dall'anestesia generale con desflurano per la chirurgia del fondo: uno studio clinico controllato, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, in un unico centro

L'obiettivo di questi studi clinici è studiare e confrontare gli effetti del "desflurano con anestesia con remifentanil (gruppo di studio)" e del "sevoflurano con anestesia con remifentanil (gruppo di controllo)" per l'anestesia elettiva nella chirurgia del fondo oculare. La domanda principale a cui si propone di rispondere riguarda le caratteristiche dell’anestesia con desflurano nei pazienti sottoposti a chirurgia del fondo oculare e di fornire una guida universale per l’applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA I-II, pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni;
  2. Chirurgia del fondo oculare da eseguire in anestesia generale;
  3. La durata prevista dell'intervento è di circa 30-120 minuti;
  4. BMI: 18-30 kg/m2;
  5. Coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare a questa sperimentazione

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con predisposizione genetica nota o sospetta all'ipertermia maligna;
  2. Pazienti con storia di asma;
  3. Pazienti con gravi malattie cardiache (NYHA ≥ III, aritmia grave, ecc.) e malattie cerebrali o polmonari, disfunzione epatica o renale; o con segni vitali instabili;
  4. Pazienti con storia di utilizzo di analgesici narcotici a lungo termine, inclusi farmaci sedativi e antidepressivi;
  5. Pazienti con storia di abuso di farmaci psicotropi entro 3 mesi;
  6. Pazienti con abuso di alcol a lungo termine;
  7. Persone con disturbi mentali e incapaci di comunicare normalmente;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: desflurano con anestesia con remifentanil
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale. In questo gruppo, desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC (concentrazione alveolare minima) e remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
Il desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
Comparatore attivo: sevoflurano con anestesia con remifentanil
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di confronto attivo. In questo gruppo, il sevoflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
Il desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tempi di recupero
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Il periodo di tempo che intercorre tra l'interruzione dell'anestesia e il recupero del paziente (apertura degli occhi)
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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