De kwaliteit van herstel na algemene anesthesie met desfluraan voor funduschirurgie
26 januari 2024 bijgewerkt door: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Onderzoek naar de kwaliteit van het herstel na algemene anesthesie met desfluraan voor funduschirurgie: één centraal, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van deze klinische onderzoeken is het bestuderen en vergelijken van de effecten van "desfluraan met remifentanil-anesthesie (studiegroep)" en "sevofluraan met remifentanil-anesthesie (controlegroep)" voor electieve fundusoperatie-anesthesie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn de kenmerken van desfluraan-anesthesie bij patiënten die een fundusoperatie ondergaan en om universele richtlijnen te bieden voor klinische toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhang
- Telefoonnummer: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II, patiënten van 18-65 jaar oud;
- Funduschirurgie uit te voeren onder algemene anesthesie;
- De verwachte duur van de operatie bedraagt ongeveer 30-120 minuten;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Degenen die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende of vermoedelijke genetische gevoeligheid voor kwaadaardige hyperthermie;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van astma;
- Patiënten met ernstige hartziekten (NYHA ≥ III, ernstige aritmie, enz.) en hersen- of longziekten, lever- of nierstoornissen; of met onstabiele vitale functies;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van langdurige toepassing van narcotische analgetica, waaronder sedativa en antidepressiva;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychotrope drugsmisbruik binnen 3 maanden;
- Patiënten met langdurig alcoholmisbruik;
- Mensen met een psychische stoornis die niet normaal kunnen communiceren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: desfluraan met remifentanil-anesthesie
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep. In deze groep werd desfluraan geïnhaleerd met een startconcentratie van 1 MAC (minimale alveolaire concentratie) en werd remifentanil 0,1 μg/kg/min continu intraveneus gepompt.
|
De desfluraan werd geïnhaleerd met een startconcentratie van 1 MAC, en remifentanil 0,1 μg/kg/min werd continu intraveneus gepompt.
|
|
Actieve vergelijker: sevofluraan met remifentanil-anesthesie
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de actieve vergelijkingsgroep. In deze groep werd sevofluraan geïnhaleerd met een startconcentratie van 1 MAC, en remifentanil 0,1 μg/kg/min werd continu intraveneus gepompt.
|
De desfluraan werd geïnhaleerd met een startconcentratie van 1 MAC, en remifentanil 0,1 μg/kg/min werd continu intraveneus gepompt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De tijdsduur vanaf het stoppen van de anesthesie tot het herstel van de patiënt (ogen openen)
|
tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .