A qualidade da recuperação da anestesia geral com desflurano para cirurgia de fundo de olho
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Estudo sobre a qualidade da recuperação da anestesia geral com desflurano para cirurgia de fundo de olho - um ensaio clínico de centro único, prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado
O objetivo destes ensaios clínicos é estudar e comparar os efeitos de "desflurano com anestesia com remifentanil (grupo de estudo)" e "sevoflurano com anestesia com remifentanil (grupo controle)" para anestesia eletiva de cirurgia de fundo de olho.
A principal questão que pretende responder são as características da anestesia com desflurano em pacientes submetidos à cirurgia de fundo de olho e fornecer orientação universal para aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhang
- Número de telefone: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II, pacientes de 18 a 65 anos;
- Cirurgia de fundo de olho a ser realizada sob anestesia geral;
- A duração esperada da cirurgia é de cerca de 30 a 120 minutos;
- IMC: 18-30 kg/m2;
- Aqueles que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e se voluntariaram para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna;
- Pacientes com histórico de asma;
- Pacientes com doenças cardíacas graves (NYHA ≥ III, arritmia grave, etc.) e doenças cerebrais ou pulmonares, disfunção hepática ou renal; ou com sinais vitais instáveis;
- Pacientes com histórico de uso prolongado de analgésicos narcóticos, incluindo sedativos e antidepressivos;
- Pacientes com história de abuso de drogas psicotrópicas nos últimos 3 meses;
- Pacientes com abuso de álcool a longo prazo;
- Pessoas com transtorno mental e incapazes de se comunicar normalmente;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: desflurano com anestesia com remifentanil
Os indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo experimental. Neste grupo, o desflurano foi inalado em uma concentração inicial de 1 MAC (Concentração Alveolar Mínima) e remifentanil 0,1 μg/kg/min foi bombeado continuamente por via intravenosa.
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O Desflurano foi inalado em uma concentração inicial de 1 CAM, e remifentanil 0,1 μg/kg/min foi bombeado continuamente por via intravenosa.
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Comparador Ativo: sevoflurano com anestesia com remifentanil
Os indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo comparador ativo. Neste grupo, o sevoflurano foi inalado em uma concentração inicial de 1 CAM e o remifentanil 0,1 μg/kg/min foi bombeado continuamente por via intravenosa.
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O Desflurano foi inalado em uma concentração inicial de 1 CAM, e remifentanil 0,1 μg/kg/min foi bombeado continuamente por via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: até 1 hora
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O período de tempo desde a interrupção da anestesia até a recuperação do paciente (abertura dos olhos)
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até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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