La qualité de la récupération après une anesthésie générale avec du desflurane pour la chirurgie du fond d'œil
26 janvier 2024 mis à jour par: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Étude sur la qualité de la récupération après une anesthésie générale avec du desflurane pour la chirurgie du fond d'œil - Un essai clinique monocentrique, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé
L'objectif de ces essais cliniques est d'étudier et de comparer les effets du « desflurane avec anesthésie au rémifentanil (groupe d'étude) » et du « sévoflurane avec anesthésie au rémifentanil (groupe témoin) » pour l'anesthésie chirurgicale élective du fond d'œil.
La principale question à laquelle il vise à répondre concerne les caractéristiques de l'anesthésie au desflurane chez les patients subissant une chirurgie du fond d'œil et à fournir des conseils universels pour l'application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhang
- Numéro de téléphone: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II, patients âgés de 18 à 65 ans ;
- Chirurgie du fond d'œil à réaliser sous anesthésie générale ;
- La durée prévue de l'intervention chirurgicale est d'environ 30 à 120 minutes ;
- IMC : 18-30 kg/m2 ;
- Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé et se sont portés volontaires pour participer à cet essai
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une susceptibilité génétique connue ou suspectée à l'hyperthermie maligne ;
- Patients ayant des antécédents d'asthme ;
- Patients atteints de maladies cardiaques sévères (NYHA ≥ III, arythmie sévère, etc.) et de maladies cérébrales ou pulmonaires, de dysfonctionnement hépatique ou rénal ; ou avec des signes vitaux instables ;
- Patients ayant des antécédents d'utilisation à long terme d'analgésiques narcotiques, y compris des médicaments sédatifs et antidépresseurs ;
- Patients ayant des antécédents d'abus de médicaments psychotropes dans les 3 mois ;
- Patients souffrant d'abus d'alcool à long terme ;
- Les personnes souffrant de troubles mentaux et incapables de communiquer normalement ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: desflurane sous anesthésie au rémifentanil
Les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental. Dans ce groupe, le desflurane a été inhalé à une concentration initiale de 1 MAC (concentration alvéolaire minimale) et le rémifentanil 0,1 μg/kg/min a été pompé en continu par voie intraveineuse.
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Le Desflurane a été inhalé à une concentration initiale de 1 MAC et le rémifentanil 0,1 µg/kg/min a été pompé en continu par voie intraveineuse.
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Comparateur actif: sévoflurane avec anesthésie au rémifentanil
Les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe comparateur actif. Dans ce groupe, le sévoflurane a été inhalé à une concentration initiale de 1 MAC et le rémifentanil 0,1 μg/kg/min a été pompé en continu par voie intraveineuse.
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Le Desflurane a été inhalé à une concentration initiale de 1 MAC et le rémifentanil 0,1 µg/kg/min a été pompé en continu par voie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de récupération
Délai: jusqu'à 1 heure
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Le temps écoulé entre l’arrêt de l’anesthésie et le rétablissement du patient (ouverture des yeux)
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .