Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym przy użyciu desfluranu w chirurgii dna oka
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Badanie jakości wybudzania ze znieczulenia ogólnego z zastosowaniem desfluranu w chirurgii dna oka – pojedyncze centrum, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Celem tych badań klinicznych jest zbadanie i porównanie wpływu „desfluranu w znieczuleniu remifentanylem (grupa badana)” i „sewofluranu w znieczuleniu remifentanylem (grupa kontrolna)” w przypadku planowego znieczulenia podczas operacji dna oka.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest charakterystyka znieczulenia desfluranem u pacjentów poddawanych operacji dna oka oraz zapewnienie uniwersalnych wskazówek do zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
220
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhang
- Numer telefonu: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II, pacjenci w wieku 18-65 lat;
- Operację dna oka w znieczuleniu ogólnym;
- Przewidywany czas trwania zabiegu to około 30-120 min;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody i zgłosiły się na ochotnika do udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną genetyczną podatnością na hipertermię złośliwą;
- Pacjenci z astmą w wywiadzie;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca (NYHA ≥ III, ciężką arytmią itp.) oraz chorobami mózgu lub płuc, dysfunkcją wątroby lub nerek; lub z niestabilnymi parametrami życiowymi;
- Pacjenci z historią długotrwałego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych, w tym leków uspokajających i przeciwdepresyjnych;
- Pacjenci z historią nadużywania leków psychotropowych w ciągu 3 miesięcy;
- Pacjenci z długotrwałym nadużywaniem alkoholu;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które nie są w stanie normalnie się komunikować;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: desfluran ze znieczuleniem remifentanylem
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej. W tej grupie desfluran był wdychany w początkowym stężeniu 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe), a remifentanyl w dawce 0,1 μg/kg/min był pompowany dożylnie w sposób ciągły.
|
Desfluran wdychano w początkowym stężeniu 1 MAC, a remifentanyl w dawce 0,1 µg/kg/min pompowano dożylnie w sposób ciągły.
|
|
Aktywny komparator: sewofluran ze znieczuleniem remifentanylem
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywny lek porównawczy. W tej grupie sewofluran był wdychany w początkowym stężeniu 1 MAC, a remifentanyl w dawce 0,1 µg/kg/min był pompowany dożylnie w sposób ciągły.
|
Desfluran wdychano w początkowym stężeniu 1 MAC, a remifentanyl w dawce 0,1 µg/kg/min pompowano dożylnie w sposób ciągły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Długość czasu od zakończenia znieczulenia do wyzdrowienia pacjenta (otwarcia oczu)
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .