- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241131
Kvaliteten af restitution fra generel anæstesi med desfluran til funduskirurgi
26. januar 2024 opdateret af: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Undersøgelse af kvaliteten af restitution fra generel anæstesi med desfluran til funduskirurgi - et enkelt center, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg
Målet med disse kliniske forsøg er at studere og sammenligne virkningerne af "desfluran med remifentanil anæstesi (undersøgelsesgruppe)" og "sevofluran med remifentanil anæstesi (kontrolgruppe)" til elektiv funduskirurgi anæstesi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er karakteristikaene ved desflurananæstesi hos patienter, der gennemgår funduskirurgi, og at give universel vejledning til klinisk anvendelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhang
- Telefonnummer: 13882705707
- E-mail: giggle5707@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II, patienter i alderen 18-65 år;
- Fundusoperation, der skal udføres under generel anæstesi;
- Den forventede varighed af operationen er ca. 30-120 minutter;
- BMI: 18-30 kg/m2 ;
- De, der underskrev formularen til informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i dette forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt eller mistænkt genetisk modtagelighed for malign hypertermi;
- Patienter med astma i anamnesen;
- Patienter med alvorlige hjertesygdomme (NYHA ≥ III, svær arytmi osv.) og cerebrale eller lungesygdomme, lever- eller nyredysfunktion; eller med ustabile vitale tegn;
- Patienter med langtidsanvendelse af narkotiske analgetika, herunder beroligende og antidepressive lægemidler;
- Patienter med psykotropisk stofmisbrug inden for 3 måneder;
- Patienter med langvarigt alkoholmisbrug;
- Mennesker med psykisk lidelse og ude af stand til at kommunikere normalt;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: desfluran med remifentanil anæstesi
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt forsøgsgruppen。I denne gruppe blev desfluran inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC (Minimal Alveolar Concentration), og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
|
Desfluranen blev inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
|
Aktiv komparator: sevofluran med remifentanil anæstesi
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt den aktive komparatorgruppe. I denne gruppe blev sevofluran inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
|
Desfluranen blev inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Restitutionstid
Tidsramme: op til 1 time
|
Længden af tid fra standsning af anæstesi til patientens genopretning (åbner øjne)
|
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ restitution
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
Kliniske forsøg med Desflurane inhalationsprodukt
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Changi General HospitalRekruttering
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet