Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​restitution fra generel anæstesi med desfluran til funduskirurgi

26. januar 2024 opdateret af: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Undersøgelse af kvaliteten af ​​restitution fra generel anæstesi med desfluran til funduskirurgi - et enkelt center, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg

Målet med disse kliniske forsøg er at studere og sammenligne virkningerne af "desfluran med remifentanil anæstesi (undersøgelsesgruppe)" og "sevofluran med remifentanil anæstesi (kontrolgruppe)" til elektiv funduskirurgi anæstesi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er karakteristikaene ved desflurananæstesi hos patienter, der gennemgår funduskirurgi, og at give universel vejledning til klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I-II, patienter i alderen 18-65 år;
  2. Fundusoperation, der skal udføres under generel anæstesi;
  3. Den forventede varighed af operationen er ca. 30-120 minutter;
  4. BMI: 18-30 kg/m2 ;
  5. De, der underskrev formularen til informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt eller mistænkt genetisk modtagelighed for malign hypertermi;
  2. Patienter med astma i anamnesen;
  3. Patienter med alvorlige hjertesygdomme (NYHA ≥ III, svær arytmi osv.) og cerebrale eller lungesygdomme, lever- eller nyredysfunktion; eller med ustabile vitale tegn;
  4. Patienter med langtidsanvendelse af narkotiske analgetika, herunder beroligende og antidepressive lægemidler;
  5. Patienter med psykotropisk stofmisbrug inden for 3 måneder;
  6. Patienter med langvarigt alkoholmisbrug;
  7. Mennesker med psykisk lidelse og ude af stand til at kommunikere normalt;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: desfluran med remifentanil anæstesi
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt forsøgsgruppen。I denne gruppe blev desfluran inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC (Minimal Alveolar Concentration), og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
Desfluranen blev inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
Aktiv komparator: sevofluran med remifentanil anæstesi
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt den aktive komparatorgruppe. I denne gruppe blev sevofluran inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.
Desfluranen blev inhaleret ved en startkoncentration på 1 MAC, og remifentanil 0,1 μg/kg/min blev kontinuerligt pumpet intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid
Tidsramme: op til 1 time
Længden af ​​tid fra standsning af anæstesi til patientens genopretning (åbner øjne)
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Desflurane inhalationsprodukt

3
Abonner