精液サンプルの提供におけるアロマテラピー
2024年2月1日 更新者：Menekşe Nazlı AKER
不安、精液サンプルの提供の困難さ、および精液パラメータに対するアロマテラピーの効果
この研究の目的は、精液サンプルを提供する際の不安や難しさ、精液量、精子濃度、運動率に対するアロマテラピーの効果を評価することです。
研究は 2 つの異なるグループに分かれて実施されます。 研究の適格基準に関して男性が評価された後、適格な男性には研究について通知され、同意する男性から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究グループへの男性のランダムな配分はランダムに実行されます。 団体への申込みは以下の通りとなります。 アロマセラピー/プラセボは研究に含まれる個人に適用されます。 精液サンプルを与えるプロセス中に、ラベンダー オイル/ココナッツ オイル (プラセボ) がディフューザーで塗布されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 不妊症を訴えて研究が実施されるセンターに申請したこと
- 18歳以上であること
除外基準:
- 研究への参加を断念した人
- 参加者が精液サンプルを提供できない
- 無精子症と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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プラセボオイルは研究に含まれる個人に適用されます。
精液サンプルを与えるプロセス中に、ディフューザーを使用してココナッツオイル（プラセボ）が塗布されます。
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実験的：アロマテラピー
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アロマセラピーは研究対象者に適用されます。
精液サンプルを与えるプロセス中に、ディフューザーを使用してラベンダーオイルが塗布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：精液サンプルを提供する前、精液サンプルを提供した直後
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状態特性不安目録-S は、それぞれ 4 点のリッカート スケール (まったくない、ややある、中程度にある、非常にある) を持つ 20 項目で構成されています。
したがって、スコアは、不安のレベルが低いことを示す 20 から、不安のレベルが高いことを示す 80 までの範囲になります。
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精液サンプルを提供する前、精液サンプルを提供した直後
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精液サンプルの提供に対する不安
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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VASは長さ10cmの測定ツールです。
スケールの左端は「不安なし」、右端は「非常に不安」となります。
スケールの高いスコアは不安レベルが高いことを示し、スコア 0 は不安がないことを示します。
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精液サンプルを提供した直後
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精液サンプルの提供が難しい
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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VASは長さ10cmの測定ツールです。
目盛りの左端は「難しくない」、右端は「非常に難しい」と表示されます。
スケールの高いスコアは難易度が高いことを示し、スコア 0 は難易度がないことを示します。
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精液サンプルを提供した直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液量
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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精液サンプルの量
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精液サンプルを提供した直後
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精子濃度
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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精液サンプルの精子濃度
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精液サンプルを提供した直後
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精子の運動率
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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精液サンプル中の精子の運動率
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精液サンプルを提供した直後
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使用したオイルへの満足度
時間枠：精液サンプルを提供した直後
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VASは長さ10cmの測定ツールです。
目盛りの左端が「まったく満足していない」、右端が「非常に満足」となっています。
スケールの高いスコアは満足度が高いことを示し、スコア 0 は満足していないことを示します。
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精液サンプルを提供した直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月29日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (推定)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。