- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06241495
Aromaterapi vid tillhandahållande av ett spermaprov
Effekten av aromaterapi på ångest, svårigheter att ge ett spermaprov och spermaparametrar
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av aromaterapi på ångesten och svårigheten att ge ett spermaprov och på spermavolym, spermiekoncentration och rörlighetsprocent.
Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Efter att männen har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de män som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de män som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av män till studiegrupperna kommer att ske slumpmässigt. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna. Aromaterapi/placebo kommer att tillämpas på de individer som ingår i studien. Under spermaprovet kommer lavendelolja/kokosolja (placebo) att appliceras med en diffusor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha ansökt till centret där forskningen kommer att bedrivas med ett klagomål om infertilitet
- Att vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Individer som avstår från att delta i studien
- Deltagaren kan inte lämna ett spermaprov
- Att få diagnosen azoospermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Placeboolja kommer att appliceras på de individer som ingår i studien.
Under spermaprovet kommer kokosolja (placebo) att appliceras med en diffusor.
|
Experimentell: Aromaterapi
|
Aromaterapi kommer att tillämpas på de individer som ingår i studien.
Under spermaprovet kommer lavendelolja att appliceras med en diffusor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ångest
Tidsram: innan ett spermaprov lämnas, omedelbart efter att ett spermaprov lämnats
|
State-Trait Anxiety Inventory-S består av 20 objekt med fyra poäng likert-skalor, vardera (inte alls, något, måttligt, väldigt mycket).
Poängen varierar alltså mellan 20, vilket indikerar en låg nivå av ångest och 80, vilket indikerar en hög nivå.
|
innan ett spermaprov lämnas, omedelbart efter att ett spermaprov lämnats
|
Orolig för att ge ett spermaprov
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
VAS är ett 10 cm långt mätverktyg.
Den vänstra änden av skalan lyder "ingen ångest" och den högra änden lyder "mycket orolig".
En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av ångest och en poäng på 0 pekade på ingen ångest.
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
Svårigheter att ge ett spermaprov
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
VAS är ett 10 cm långt mätverktyg.
Den vänstra änden av skalan lyder "inte svårt" och den högra änden lyder "mycket svårt".
En hög poäng på skalan indikerade en hög svårighetsgrad och poängen 0 pekade på ingen svårighet.
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermavolym
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
Volym av spermaprov
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
spermiekoncentration
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
spermiekoncentration av spermaprov
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
spermiemotilitetsprocent
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
spermierörlighet i procent av spermaprovet
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
Nöjd med oljan som används
Tidsram: omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
VAS är ett 10 cm långt mätverktyg.
Den vänstra änden av skalan lyder "Jag är inte alls nöjd" och den högra änden lyder "mycket nöjd".
En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av nöjd och en poäng på 0 pekade på ingen nöjd.
|
omedelbart efter att ha lämnat ett spermaprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İ04-205-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna