Aromaterapia no fornecimento de uma amostra de sêmen
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Menekşe Nazlı AKER
O efeito da aromaterapia na ansiedade, dificuldade em fornecer uma amostra de sêmen e parâmetros de sêmen
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aromaterapia na ansiedade e dificuldade de fornecer uma amostra de sêmen e no volume de sêmen, concentração espermática e porcentagem de motilidade.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. Depois que os homens forem avaliados em termos de critérios de elegibilidade para a pesquisa, os homens elegíveis serão informados sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido dos homens que aceitarem. A distribuição aleatória dos homens nos grupos de estudo será realizada de forma aleatória. As seguintes inscrições serão feitas aos grupos. Aromaterapia/placebo será aplicada aos indivíduos incluídos no estudo. Durante o processo de coleta de amostra de sêmen, óleo de lavanda/óleo de coco (placebo) será aplicado com difusor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter aplicado ao centro onde será realizada a pesquisa com queixa de infertilidade
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Indivíduos desistindo de participar do estudo
- O participante não pode fornecer uma amostra de sêmen
- Sendo diagnosticado com azoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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O óleo placebo será aplicado aos incluídos no estudo.
Durante o processo de coleta da amostra de sêmen, será aplicado óleo de coco (placebo) com difusor.
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Experimental: Aromaterapia
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A aromaterapia será aplicada aos indivíduos incluídos no estudo.
Durante o processo de coleta da amostra de sêmen, o óleo de lavanda será aplicado com um difusor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: antes de fornecer uma amostra de sêmen, imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado-S consiste em 20 itens com escalas Likert de quatro pontos, cada um (nem um pouco, um pouco, moderadamente, muito).
As pontuações variam, portanto, entre 20, indicando um baixo nível de ansiedade e 80, indicando um nível alto.
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antes de fornecer uma amostra de sêmen, imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Ansiedade em fornecer uma amostra de sêmen
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica “sem ansiedade” e a extremidade direita indica “muito ansioso”.
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de ansiedade e uma pontuação 0 indicava nenhuma ansiedade.
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Dificuldade em fornecer uma amostra de sêmen
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica “não é difícil” e a extremidade direita indica “muito difícil”.
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de dificuldade e uma pontuação 0 indicava nenhuma dificuldade.
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de sêmen
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Volume da amostra de sêmen
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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concentração de esperma
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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concentração de esperma da amostra de sêmen
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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porcentagem de motilidade espermática
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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porcentagem de motilidade espermática da amostra de sêmen
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Satisfação com o óleo utilizado
Prazo: imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica “Não estou nada satisfeito” e a extremidade direita indica “muito satisfeito”.
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de satisfação e uma pontuação 0 indicava nada satisfeito.
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imediatamente após fornecer uma amostra de sêmen
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İ04-205-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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