- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06241495
Aromaterápia a spermaminta biztosításában
Az aromaterápia hatása a szorongásra, a spermaminta biztosításának nehézségére és a spermaparaméterekre
A tanulmány célja, hogy értékelje az aromaterápia hatását a szorongásra és a sperma mintavételi nehézségére, valamint a sperma térfogatára, a sperma koncentrációjára és a motilitás százalékára.
A vizsgálatot két különböző csoportban végezzük. Miután a férfiakat a kutatásra való alkalmassági kritériumok alapján értékelték, a jogosult férfiakat tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak az elfogadó férfiaktól. A férfiak véletlenszerű elosztása a vizsgálati csoportok között véletlenszerűen történik. A csoportokhoz az alábbi jelentkezések kerülnek benyújtásra. A vizsgálatban részt vevő személyeknél aromaterápiát/placebót kell alkalmazni. A spermaminta-adási folyamat során levendulaolajat/kókuszolajat (placebo) alkalmaznak egy diffúzorral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőségi panasszal fordult ahhoz a központhoz, ahol a kutatást végzik
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Egyének lemondanak a vizsgálatban való részvételről
- A résztvevő nem tud spermamintát adni
- Azoospermiával diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
A vizsgálatban részt vevő személyeknél placeboolajat alkalmaznak.
A spermamintaadás során kókuszolajat (placebót) alkalmaznak egy diffúzorral.
|
Kísérleti: Aromaterápia
|
A vizsgálatban részt vevő személyeknél aromaterápiát alkalmaznak.
A spermaminta-adási folyamat során levendulaolajat viszünk fel diffúzorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásban
Időkeret: spermaminta leadása előtt, közvetlenül a spermaminta leadása után
|
A State-Trait Anxiety Inventory-S 20 elemből áll, mindegyik négypontos likert skálával (egyáltalán nem, kissé, közepesen, nagyon is).
A pontszámok így 20 között mozognak, ami alacsony szorongásszintet jelez, és 80 között, ami magas szintet jelez.
|
spermaminta leadása előtt, közvetlenül a spermaminta leadása után
|
Szorongás a spermaminta biztosításával kapcsolatban
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz.
A skála bal végén a "nincs szorongás", a jobb végén pedig a "nagyon szorongó" felirat olvasható.
A skálán elért magas pontszám a szorongás magas szintjét, a 0-s pedig a szorongás hiányát jelzi.
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
Nehézség a spermaminta biztosításával
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz.
A skála bal végén a "nem nehéz", a jobb végén pedig a "nagyon nehéz" felirat olvasható.
A skálán elért magas pontszám magas nehézségi szintet jelez, a 0 pedig azt, hogy nincs nehézség.
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sperma mennyisége
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
A spermaminta mennyisége
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
spermium koncentráció
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
spermakoncentráció a spermamintában
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
a spermiumok motilitási százaléka
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
a sperma motilitás százalékos aránya
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
Elégedettség a felhasznált olajjal
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
|
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz.
A skála bal végén az „egyáltalán nem vagyok elégedett”, a jobb oldalon pedig a „nagyon elégedett” felirat olvasható.
A skálán elért magas pontszám az elégedettség magas szintjét, a 0-s pedig a nem elégedettséget jelzi.
|
közvetlenül a spermaminta leadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- İ04-205-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveGyenge látás | CLN3-mal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenNők vezetése PROM-mal a TermEgyiptom