Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aromaterápia a spermaminta biztosításában

2024. február 1. frissítette: Menekşe Nazlı AKER

Az aromaterápia hatása a szorongásra, a spermaminta biztosításának nehézségére és a spermaparaméterekre

A tanulmány célja, hogy értékelje az aromaterápia hatását a szorongásra és a sperma mintavételi nehézségére, valamint a sperma térfogatára, a sperma koncentrációjára és a motilitás százalékára.

A vizsgálatot két különböző csoportban végezzük. Miután a férfiakat a kutatásra való alkalmassági kritériumok alapján értékelték, a jogosult férfiakat tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak az elfogadó férfiaktól. A férfiak véletlenszerű elosztása a vizsgálati csoportok között véletlenszerűen történik. A csoportokhoz az alábbi jelentkezések kerülnek benyújtásra. A vizsgálatban részt vevő személyeknél aromaterápiát/placebót kell alkalmazni. A spermaminta-adási folyamat során levendulaolajat/kókuszolajat (placebo) alkalmaznak egy diffúzorral.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőségi panasszal fordult ahhoz a központhoz, ahol a kutatást végzik
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Egyének lemondanak a vizsgálatban való részvételről
  • A résztvevő nem tud spermamintát adni
  • Azoospermiával diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban részt vevő személyeknél placeboolajat alkalmaznak. A spermamintaadás során kókuszolajat (placebót) alkalmaznak egy diffúzorral.
Kísérleti: Aromaterápia
A vizsgálatban részt vevő személyeknél aromaterápiát alkalmaznak. A spermaminta-adási folyamat során levendulaolajat viszünk fel diffúzorral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: spermaminta leadása előtt, közvetlenül a spermaminta leadása után
A State-Trait Anxiety Inventory-S 20 elemből áll, mindegyik négypontos likert skálával (egyáltalán nem, kissé, közepesen, nagyon is). A pontszámok így 20 között mozognak, ami alacsony szorongásszintet jelez, és 80 között, ami magas szintet jelez.
spermaminta leadása előtt, közvetlenül a spermaminta leadása után
Szorongás a spermaminta biztosításával kapcsolatban
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz. A skála bal végén a "nincs szorongás", a jobb végén pedig a "nagyon szorongó" felirat olvasható. A skálán elért magas pontszám a szorongás magas szintjét, a 0-s pedig a szorongás hiányát jelzi.
közvetlenül a spermaminta leadása után
Nehézség a spermaminta biztosításával
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz. A skála bal végén a "nem nehéz", a jobb végén pedig a "nagyon nehéz" felirat olvasható. A skálán elért magas pontszám magas nehézségi szintet jelez, a 0 pedig azt, hogy nincs nehézség.
közvetlenül a spermaminta leadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sperma mennyisége
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
A spermaminta mennyisége
közvetlenül a spermaminta leadása után
spermium koncentráció
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
spermakoncentráció a spermamintában
közvetlenül a spermaminta leadása után
a spermiumok motilitási százaléka
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
a sperma motilitás százalékos aránya
közvetlenül a spermaminta leadása után
Elégedettség a felhasznált olajjal
Időkeret: közvetlenül a spermaminta leadása után
A VAS egy 10 cm hosszú mérőeszköz. A skála bal végén az „egyáltalán nem vagyok elégedett”, a jobb oldalon pedig a „nagyon elégedett” felirat olvasható. A skálán elért magas pontszám az elégedettség magas szintjét, a 0-s pedig a nem elégedettséget jelzi.
közvetlenül a spermaminta leadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • İ04-205-23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

3
Iratkozz fel