Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie při poskytování vzorku spermatu

1. února 2024 aktualizováno: Menekşe Nazlı AKER

Vliv aromaterapie na úzkost, potíže s poskytováním vzorku spermatu a parametry spermatu

Cílem této studie je zhodnotit vliv aromaterapie na úzkost a obtížnost poskytnutí vzorku spermatu a na objem spermatu, koncentraci spermií a procento motility.

Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Poté, co jsou muži vyhodnoceni z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou muži, kteří jsou způsobilí, informováni o výzkumu a od mužů, kteří přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení mužů do studijních skupin bude provedeno náhodně. Do skupin budou zaslány následující přihlášky. Aromaterapie/placebo bude aplikováno na jedince zařazené do studie. Během procesu odběru vzorků spermatu bude pomocí difuzéru aplikován levandulový olej/kokosový olej (placebo).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po přihlášce do centra, kde bude výzkum prováděn se stížností na neplodnost
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se vzdávají účasti ve studii
  • Účastník není schopen poskytnout vzorek spermatu
  • Diagnóza azoospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Placebo
Jedincům zahrnutým do studie bude aplikován placebo olej. Během procesu odběru vzorku spermatu bude kokosový olej (placebo) aplikován difuzérem.
Experimentální: Aromaterapie
Jiný: Aromaterapie
Aromaterapie bude aplikována na jedince zařazené do studie. Během procesu odběru vzorků spermatu bude levandulový olej aplikován pomocí difuzéru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: před poskytnutím vzorku spermatu, ihned po poskytnutí vzorku spermatu
Inventář úzkosti stavu-S se skládá z 20 položek se čtyřmi podobnými stupnicemi, každá (vůbec ne, poněkud, středně, velmi). Skóre se tak pohybuje mezi 20, což znamená nízkou úroveň úzkosti, a 80, což znamená vysokou úroveň.
před poskytnutím vzorku spermatu, ihned po poskytnutí vzorku spermatu
Úzkost ohledně poskytnutí vzorku spermatu
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj. Levý konec škály zní „žádná úzkost“ a pravý konec „velmi úzkostný“. Vysoké skóre na škále ukazovalo na vysokou úroveň úzkosti a skóre 0 ukazovalo na žádnou úzkost.
ihned po poskytnutí vzorku spermatu
Obtížnost poskytnutí vzorku spermatu
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj. Na levém konci stupnice je nápis „není obtížné“ a na pravém konci „velmi obtížné“. Vysoké skóre na škále ukazovalo na vysokou úroveň obtížnosti a skóre 0 ukazovalo na žádnou obtížnost.
ihned po poskytnutí vzorku spermatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem spermatu
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
Objem vzorku spermatu
ihned po poskytnutí vzorku spermatu
koncentrace spermií
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
koncentrace spermií ve vzorku spermatu
ihned po poskytnutí vzorku spermatu
procento pohyblivosti spermií
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
procento pohyblivosti spermií ve vzorku spermatu
ihned po poskytnutí vzorku spermatu
Spokojenost s použitým olejem
Časové okno: ihned po poskytnutí vzorku spermatu
VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj. Levý konec stupnice hlásá „Nejsem vůbec spokojen“ a pravý konec „velmi spokojen“. Vysoké skóre na škále indikovalo vysokou míru spokojenosti a skóre 0 znamenalo nespokojenost.
ihned po poskytnutí vzorku spermatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menekşe Nazlı AKER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İ04-205-23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit