- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241495
Aromaterapia siemennestenäytteen antamisessa
Aromaterapian vaikutus ahdistukseen, siemennestenäytteen ottamisen vaikeuksiin ja siemennesteen parametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aromaterapian vaikutusta siemennestenäytteen antamisen ahdistuneisuuteen ja vaikeuteen sekä siemennesteen tilavuuteen, siittiöiden pitoisuuteen ja liikkuvuusprosenttiin.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Kun miehet on arvioitu kelpoisuuskriteerien mukaan tutkimukseen, kelpoisille miehille tiedotetaan tutkimuksesta ja hyväksytyiltä miehiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Miesten satunnainen jakautuminen tutkimusryhmiin tehdään satunnaisesti. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset. Aromaterapiaa/plaseboa sovelletaan tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin. Siemennestenäytteen antoprosessin aikana levitetään laventeliöljyä/kookosöljyä (plaseboa) diffuusorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakenut keskukseen, jossa tutkimus tehdään, lapsettomuusvalituksella
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka luopuvat tutkimukseen osallistumisesta
- Osallistuja ei pysty toimittamaan siemennestenäytettä
- Hänellä on diagnosoitu atsoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Plaseboöljyä levitetään tutkimukseen osallistuneille henkilöille.
Siemennestenäytteen antoprosessin aikana levitetään kookosöljyä (plaseboa) diffuusorilla.
|
Kokeellinen: Aromaterapia
|
Aromaterapiaa sovelletaan tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin.
Siemennestenäytteen antamisen aikana levitetään laventeliöljyä diffuusorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: ennen siemennestenäytteen antamista, välittömästi siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory-S koostuu 20 kohdasta neljän pisteen likert-asteikolla, jokaisessa (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, hyvin paljon).
Pisteet vaihtelevat siten 20:n välillä, mikä tarkoittaa alhaista ahdistustasoa, ja 80:n välillä, mikä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
|
ennen siemennestenäytteen antamista, välittömästi siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Ahdistus siemennestenäytteen antamisesta
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
VAS on 10 cm pitkä mittaustyökalu.
Asteikon vasemmassa päässä lukee "ei ahdistusta" ja oikeassa päässä "erittäin ahdistunut".
Korkea pistemäärä asteikolla osoitti korkeaa ahdistustasoa ja pistemäärä 0 osoitti, ettei ahdistusta ole.
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Siemennestenäytteen toimittaminen on vaikeaa
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
VAS on 10 cm pitkä mittaustyökalu.
Asteikon vasemmassa päässä lukee "ei vaikeaa" ja oikeassa päässä "erittäin vaikeaa".
Korkea pistemäärä asteikolla osoitti korkeaa vaikeustasoa ja pistemäärä 0 osoitti, ettei vaikeutta ole.
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siemennesteen määrä
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Siemennestenäytteen määrä
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
siemennestenäytteen siittiöiden pitoisuus
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
siittiöiden liikkuvuusprosentti
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
siittiöiden liikkuvuusprosentti siemennestenäytteestä
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Tyytyväisyys käytettyyn öljyyn
Aikaikkuna: heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
VAS on 10 cm pitkä mittaustyökalu.
Asteikon vasemmassa päässä lukee "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja oikeaan "erittäin tyytyväinen".
Korkea pistemäärä asteikolla osoitti tyytyväisyyden korkeaa tasoa ja 0 pistemäärä osoitti tyytyväisyyttä.
|
heti siemennestenäytteen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İ04-205-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat