Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia nel fornire un campione di sperma

1 febbraio 2024 aggiornato da: Menekşe Nazlı AKER

L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia, sulla difficoltà nel fornire un campione di sperma e sui parametri dello sperma

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'aromaterapia sull'ansia e sulla difficoltà di fornire un campione di sperma e sul volume dello sperma, sulla concentrazione degli spermatozoi e sulla percentuale di motilità.

Lo studio sarà condotto in due gruppi diversi. Dopo che gli uomini sono stati valutati in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, gli uomini idonei saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dagli uomini che accettano. La distribuzione casuale degli uomini nei gruppi di studio sarà effettuata in modo casuale. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande. Aromaterapia/placebo verranno applicati agli individui inclusi nello studio. Durante il processo di donazione del campione di sperma, verrà applicato olio di lavanda/olio di cocco (placebo) con un diffusore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi al centro dove verrà condotta la ricerca con una denuncia di infertilità
  • Avere 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Individui che rinunciano a partecipare allo studio
  • Il partecipante non è in grado di fornire un campione di sperma
  • Mi viene diagnosticata l'azoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Altro: Placebo
L'olio placebo verrà applicato agli individui inclusi nello studio. Durante il processo di donazione del campione di sperma, verrà applicato olio di cocco (placebo) con un diffusore.
Sperimentale: Aromaterapia
Altro: Aromaterapia
L'aromaterapia sarà applicata agli individui inclusi nello studio. Durante il processo di donazione del campione di sperma, l’olio di lavanda verrà applicato con un diffusore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: prima di fornire un campione di sperma, immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
Lo State-Trait Anxiety Inventory-S è composto da 20 item con scale simili a quattro punti, ciascuno (per nulla, abbastanza, moderatamente, moltissimo). I punteggi variano quindi tra 20, che indica un basso livello di ansia, e 80, che indica un livello elevato.
prima di fornire un campione di sperma, immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
Ansia nel fornire un campione di sperma
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm. L'estremità sinistra della scala indica "nessuna ansia" e l'estremità destra "molto ansioso". Un punteggio elevato sulla scala indicava un elevato livello di ansia mentre un punteggio pari a 0 indicava assenza di ansia.
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
Difficoltà nel fornire un campione di sperma
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm. L'estremità sinistra della scala riporta "non difficile" e l'estremità destra "molto difficile". Un punteggio alto sulla scala indicava un alto livello di difficoltà mentre un punteggio pari a 0 indicava nessuna difficoltà.
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dello sperma
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
Volume del campione di sperma
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
la concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
concentrazione degli spermatozoi nel campione di sperma
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
percentuale di motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
percentuale di motilità degli spermatozoi nel campione di sperma
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
Soddisfazione per l'olio utilizzato
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma
VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm. All'estremità sinistra della scala si legge "non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra si legge "molto soddisfatto". Un punteggio elevato sulla scala indicava un livello elevato di soddisfatto mentre un punteggio pari a 0 indicava un livello non soddisfatto.
immediatamente dopo aver fornito un campione di sperma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İ04-205-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità, maschio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi