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提供精液样本的芳香疗法

2024年2月1日 更新者:Menekşe Nazlı AKER

芳香疗法对焦虑、提供精液样本困难和精液参数的影响

本研究的目的是评估芳香疗法对提供精液样本的焦虑和困难以及精液量、精子浓度和活力百分比的影响。

该研究将在两个不同的小组中进行。 根据研究的资格标准对男性进行评估后,符合资格的男性将被告知有关研究的信息,并从接受的男性那里获得书面知情同意书。 研究组中的男性随机分配将是随机的。 将向各团体提出以下申请。 芳香疗法/安慰剂将应用于研究中的个体。 在精液样本采集过程中,将使用扩散器涂抹薰衣草油/椰子油(安慰剂)。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 因不孕不育向研究中心提出申请
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 放弃参加研究的个人
  • 参与者无法提供精液样本
  • 被诊断患有无精症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
安慰剂油将应用于研究中的个体。 在精液样本采集过程中,将使用扩散器涂抹椰子油(安慰剂)。
实验性的:香薰
芳香疗法将应用于研究中的个体。 在精液样本采集过程中,将使用扩散器涂抹薰衣草油。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的改变
大体时间:提供精液样本之前、提供精液样本之后立即
状态特质焦虑量表-S 由 20 个项目组成,每个项目有 4 点李克特量表(完全不、有点、一般、非常)。 因此,分数介于 20 分(表示焦虑水平较低)和 80 分(表示焦虑水平较高)之间。
提供精液样本之前、提供精液样本之后立即
对提供精液样本感到焦虑
大体时间:提供精液样本后立即
VAS是一种10厘米长的测量工具。 量表的左端写着“不焦虑”,右端写着“非常焦虑”。 量表上的高分表示高度焦虑,0分表示不焦虑。
提供精液样本后立即
难以提供精液样本
大体时间:提供精液样本后立即
VAS是一种10厘米长的测量工具。 量表的左端写着“不难”,右端写着“非常难”。 量表上的高分表示难度较高,0 分表示没有难度。
提供精液样本后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精液量
大体时间:提供精液样本后立即
精液样本量
提供精液样本后立即
精子浓度
大体时间:提供精液样本后立即
精液样本的精子浓度
提供精液样本后立即
精子活力百分比
大体时间:提供精液样本后立即
精液样本中精子活力百分比
提供精液样本后立即
对所用油的满意度
大体时间:提供精液样本后立即
VAS是一种10厘米长的测量工具。 量表的左端写着“我一点也不满意”,右端写着“非常满意”。 量表上的高分表示高度满意,0 分表示不满意。
提供精液样本后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月29日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (估计的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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