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AMD患者における仮想現実ベースの視力検査 (GA-001)

2024年2月1日 更新者：Augenklinik Zurich West

加齢黄斑変性症（AMD）患者における仮想現実（VR）ベースの視力検査

VR ヘッドセットベースの一連のタスクの使いやすさ、許容性、再現性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

既存の機能的測定と AMD 病変との間のギャップを埋めるために、研究者らは VR ツールの使用を検討しています。

この研究は、AMD の高齢者集団におけるコントラスト感度関数マッピング検査 (CSF 放射状スイープ) を評価するように設計されています。

この研究の主な目的は、VR ヘッドセットベースの一連のタスクの使いやすさ、許容性、再現性を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、VR ベースの機能タスクによって生成される測定基準と、網膜の解剖学的構造および視覚機能の従来の臨床測定から得られる測定基準との間の関係を評価することです。

有効性の主要評価項目は、コントラスト感度関数 (CSF) の曲線下面積 (AUC) とスネレン BCVA の相関関係です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス、8047
        • 募集
        • Augenklinik Zurich West
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. AMDと診断された18歳以上の対象
  2. 被験者のスネ​​レンBCVAスコアは20/100以上です
  3. 高品質の光干渉断層撮影 (OCT) イメージングを受ける能力
  4. 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる

除外基準:

  1. ヘッドセットを使いたくない
  2. VR ヘッドセットに関する過去のネガティブな経験 (乗り物酔い、不快感など)
  3. 被験者が課題を遂行する能力に影響を与える既知の眼球運動障害（眼振、眼球突出、まぶたの開き失行など）
  4. 被験者の理解やテストの成績を損なう明らかな神経学的または認知的状態（例、アルツハイマー病、パーキンソン病）
  5. VR ヘッドセットの使用を禁止する物理的制限 (首の問題など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VR-視覚機能テスト
AMD患者における仮想現実に基づく視覚機能の評価
診断テスト：バーチャルリアリティ（VR）コントラスト機能テスト
患者は新しい仮想現実 (VR) コントラスト機能検査を実行します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ、許容性、再現性
時間枠：20分
この研究の主な目的は、VR ヘッドセットベースの一連のタスクの使いやすさ、許容性、再現性を評価することです。 使用感と忍容性を評価するために、患者調査が実施されます。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度機能（CSF）
時間枠：10分
コントラスト感度関数 (CSF) をデシベル単位で曲線下面積 (AUC) として表示します。 CSF はスネレン最高矯正視力 (BCVA) とも相関しています。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Augenklinik Zurich West

協力者

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Stephan Michels, MD、Augenklinik Zurich West

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月20日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APL-GA-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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