Virtual Reality-baseret synstest hos patienter med AMD (GA-001)
1. februar 2024 opdateret af: Augenklinik Zurich West
Virtual Reality (VR)-baseret synstest i forsøgspersoner med aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
At vurdere anvendeligheden, tolerabiliteten og repeterbarheden af sættet af VR-headset-baserede opgaver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bygge bro mellem de eksisterende funktionelle foranstaltninger og AMD-læsioner overvejer forskere at bruge VR-værktøjer.
Denne undersøgelse er designet til at vurdere kontrast sensitivitet funktion mapping test (CSF radial sweep) i en ældre population med AMD.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden, tolerabiliteten og repeterbarheden af sættet af VR-headset-baserede opgaver.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at vurdere forholdet mellem de metrikker, der genereres af VR-baserede funktionelle opgaver, og de metrikker, der er afledt af konventionelle kliniske målinger af nethindens anatomi og visuel funktion.
Det primære effektmål er korrelationen med kontrastfølsomhedsfunktionen (CSF) area under curve (AUC) til Snellen BCVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8047
- Rekruttering
- Augenklinik Zurich West
-
Kontakt:
- Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≥18 år diagnosticeret med AMD
- Emnet Snellen BCVA-score er 20/100 eller bedre
- Evne til at gennemgå kvalitetsoptisk kohærenstomografi (OCT) billeddannelse
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke bruge headset
- Tidligere negativ oplevelse med et VR-headset (f.eks. køresyge, ubehag)
- Enhver kendt oculomotorisk svækkelse, der ville påvirke forsøgspersonens evne til at udføre opgaverne (f.eks. nystagmus, proptose, apraxia ved åbning af øjenlåg)
- Enhver manifest neurologisk eller kognitiv tilstand, der ville forringe forsøgspersonens forståelse eller præstation på testen (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom)
- Eventuelle fysiske begrænsninger, der ville forbyde brugen af VR-headsettet (f.eks. nakkeproblemer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-Visuel funktionstest
Vurdering af virtual reality-baseret synsfunktion hos patienter med AMD
|
Patienter udfører en ny Virtual Reality (VR) kontrastfunktionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed, tolerabilitet og repeterbarhed
Tidsramme: 20 minutter
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden, tolerabiliteten og repeterbarheden af sættet af VR-headset-baserede opgaver.
For at vurdere anvendeligheden og tolerabiliteten udføres en patientundersøgelse.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhedsfunktion (CSF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontrastfølsomhedsfunktion (CSF) i decibel som areal under kurve (AUC).
CSF er også korreleret til Snellen best corrected visual acuity (BCVA)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Anslået)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APL-GA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .