Проверка зрения на основе виртуальной реальности у пациентов с AMD (GA-001)
Тест зрения на основе виртуальной реальности (VR) у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы преодолеть разрыв между существующими функциональными показателями и поражениями AMD, исследователи рассматривают возможность использования инструментов виртуальной реальности.
Это исследование предназначено для оценки теста картирования функции контрастной чувствительности (радиальная развертка спинномозговой жидкости) у пожилых людей с ВМД.
Основная цель этого исследования — оценить удобство использования, переносимость и повторяемость набора задач с использованием гарнитуры виртуальной реальности.
Вторичная цель этого исследования — оценить взаимосвязь между показателями, генерируемыми функциональными задачами на основе виртуальной реальности, и показателями, полученными на основе традиционных клинических измерений анатомии сетчатки и зрительных функций.
Первичной конечной точкой эффективности является корреляция площади под кривой функции контрастной чувствительности (CSF) (AUC) с BCVA по Снеллену.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephan Michels, MD
- Номер телефона: 00 +414454517
- Электронная почта: info@augenklinik-zh.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8047
- Рекрутинг
- Augenklinik Zurich West
-
Контакт:
- Stephan Michels, MD
- Номер телефона: 00 +414454517
- Электронная почта: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте ≥18 лет с диагнозом ВМД.
- Оценка субъекта по шкале Снеллена BCVA составляет 20/100 или выше.
- Возможность пройти качественную оптическую когерентную томографию (ОКТ).
- Желание и возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нежелание использовать гарнитуру
- Предыдущий негативный опыт использования VR-гарнитуры (например, укачивание, дискомфорт)
- Любое известное глазодвигательное нарушение, которое может повлиять на способность субъекта выполнять задачи (например, нистагм, проптоз, апраксия открытия век)
- Любое явное неврологическое или когнитивное состояние, которое может ухудшить понимание или выполнение теста субъектом (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона).
- Любые физические ограничения, препятствующие использованию гарнитуры VR (например, проблемы с шеей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-визуальный функциональный тест
Оценка функции зрения на основе виртуальной реальности у пациентов с ВМД
|
Пациенты выполняют новый функциональный тест контрастности в виртуальной реальности (VR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования, переносимость и повторяемость
Временное ограничение: 20 минут
|
Основная цель этого исследования — оценить удобство использования, переносимость и повторяемость набора задач с использованием гарнитуры виртуальной реальности.
Для оценки удобства использования и переносимости проводится опрос пациентов.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция контрастной чувствительности (CSF)
Временное ограничение: 10 минут
|
Функция контрастной чувствительности (CSF) в децибелах как площадь под кривой (AUC).
CSF также коррелирует с остротой зрения с наилучшей коррекцией по Снеллену (BCVA).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APL-GA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .