Prueba de visión basada en realidad virtual en pacientes con DMAE (GA-001)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Augenklinik Zurich West
Prueba de visión basada en realidad virtual (VR) en sujetos con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE)
Evaluar la usabilidad, tolerabilidad y repetibilidad del conjunto de tareas basadas en auriculares de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cerrar la brecha entre las medidas funcionales existentes y las lesiones de DMAE, los investigadores están considerando el uso de herramientas de realidad virtual.
Este estudio está diseñado para evaluar la prueba de mapeo de la función de sensibilidad al contraste (barrido radial del LCR) en una población de edad avanzada con DMAE.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la usabilidad, tolerabilidad y repetibilidad del conjunto de tareas basadas en auriculares de realidad virtual.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar la relación entre las métricas generadas por tareas funcionales basadas en realidad virtual y las métricas derivadas de mediciones clínicas convencionales de la anatomía de la retina y la función visual.
El criterio de valoración principal de eficacia es la correlación del área bajo la curva (AUC) de la función de sensibilidad al contraste (LCR) con Snellen BCVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan Michels, MD
- Número de teléfono: 00 +414454517
- Correo electrónico: info@augenklinik-zh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suiza, 8047
- Reclutamiento
- Augenklinik Zurich West
-
Contacto:
- Stephan Michels, MD
- Número de teléfono: 00 +414454517
- Correo electrónico: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥18 años diagnosticados con DMAE
- La puntuación del sujeto Snellen BCVA es 20/100 o mejor
- Capacidad para someterse a imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) de calidad.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a usar auriculares
- Experiencia negativa previa con un visor de realidad virtual (p. ej., mareos, malestar)
- Cualquier deterioro oculomotor conocido que pueda afectar la capacidad del sujeto para realizar las tareas (p. ej., nistagmo, proptosis, apraxia de apertura del párpado)
- Cualquier condición neurológica o cognitiva manifiesta que pueda afectar la comprensión o el desempeño del sujeto en la prueba (p. ej., enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
- Cualquier limitación física que prohibiría el uso de los auriculares VR (p. ej., problemas de cuello)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de función visual VR
Evaluación de la función visual basada en realidad virtual en pacientes con DMAE
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Los pacientes realizan una nueva prueba de función de contraste de realidad virtual (VR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad, tolerabilidad y repetibilidad.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la usabilidad, tolerabilidad y repetibilidad del conjunto de tareas basadas en auriculares de realidad virtual.
Para evaluar la usabilidad y tolerabilidad se realiza una encuesta a los pacientes.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de sensibilidad al contraste (LCR)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Función de sensibilidad al contraste (CSF) en decibeles como área bajo la curva (AUC).
El LCR también se correlaciona con la agudeza visual mejor corregida de Snellen (MAVC).
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APL-GA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .