Test wzroku oparty na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z AMD (GA-001)
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Augenklinik Zurich West
Test wzroku w oparciu o rzeczywistość wirtualną (VR) u osób ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD)
Aby ocenić użyteczność, tolerancję i powtarzalność zestawu zadań opartych na goglach VR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wypełnić lukę pomiędzy istniejącymi miarami funkcjonalnymi a zmianami AMD, badacze rozważają zastosowanie narzędzi VR.
Celem tego badania jest ocena testu mapowania funkcji wrażliwości na kontrast (przemiatania radialnego CSF) w populacji osób starszych z AMD.
Podstawowym celem tego badania jest ocena użyteczności, tolerowalności i powtarzalności zestawu zadań opartych na goglach VR.
Drugorzędnym celem tego badania jest ocena związku między metrykami generowanymi przez zadania funkcjonalne oparte na VR a metrykami pochodzącymi z konwencjonalnych pomiarów klinicznych anatomii siatkówki i funkcji wzroku.
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest korelacja pola pod krzywą (AUC) funkcji wrażliwości na kontrast (CSF) z BCVA Snellena.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan Michels, MD
- Numer telefonu: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8047
- Rekrutacyjny
- Augenklinik Zurich West
-
Kontakt:
- Stephan Michels, MD
- Numer telefonu: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, u których zdiagnozowano AMD
- Wynik podmiotu Snellen BCVA wynosi 20/100 lub więcej
- Możliwość poddania się wysokiej jakości obrazowaniu optycznej koherentnej tomografii (OCT).
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcę używać zestawu słuchawkowego
- Wcześniejsze negatywne doświadczenia z goglami VR (np. choroba lokomocyjna, dyskomfort)
- Wszelkie znane zaburzenia okulomotoryczne, które mogłyby mieć wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania zadań (np. oczopląs, wytrzeszcz, apraksja otwierania powiek)
- Jakikolwiek wyraźny stan neurologiczny lub poznawczy, który mógłby mieć wpływ na zrozumienie lub wyniki testu przez osobę badaną (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona)
- Wszelkie ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiałyby korzystanie z gogli VR (np. problemy z szyją)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test działania VR-Visual
Ocena funkcji widzenia w oparciu o rzeczywistość wirtualną u pacjentów z AMD
|
Pacjenci wykonują nowy test funkcji kontrastu w wirtualnej rzeczywistości (VR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność, tolerancja i powtarzalność
Ramy czasowe: 20 minut
|
Podstawowym celem tego badania jest ocena użyteczności, tolerowalności i powtarzalności zestawu zadań opartych na goglach VR.
Aby ocenić użyteczność i tolerancję, przeprowadza się ankietę wśród pacjentów.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja czułości kontrastu (CSF)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Funkcja wrażliwości na kontrast (CSF) w decybelach jako obszar pod krzywą (AUC).
Płyn mózgowo-rdzeniowy jest również skorelowany z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku Snellena (BCVA)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APL-GA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .