Test vidění založený na virtuální realitě u pacientů s AMD (GA-001)
1. února 2024 aktualizováno: Augenklinik Zurich West
Test zraku založený na virtuální realitě (VR) u subjektů s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)
Posoudit použitelnost, snášenlivost a opakovatelnost sady úloh založených na náhlavní soupravě VR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se překlenula mezera mezi stávajícími funkčními opatřeními a lézemi AMD, vědci zvažují použití nástrojů VR.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila test funkce mapování kontrastní citlivosti (CSF radial sweep) u starší populace s AMD.
Primárním cílem této studie je posoudit použitelnost, snášenlivost a opakovatelnost sady úloh založených na VR headsetu.
Sekundárním cílem této studie je posoudit vztah mezi metrikami generovanými funkčními úkoly založenými na VR a metrikami odvozenými z konvenčních klinických měření anatomie sítnice a zrakových funkcí.
Primárním koncovým bodem účinnosti je korelace plochy pod křivkou (AUC) funkce kontrastní citlivosti (CSF) k Snellenově BCVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan Michels, MD
- Telefonní číslo: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8047
- Nábor
- Augenklinik Zurich West
-
Kontakt:
- Stephan Michels, MD
- Telefonní číslo: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku ≥18 let s diagnózou AMD
- Subjekt Snellen skóre BCVA je 20/100 nebo lepší
- Schopnost podstoupit kvalitní zobrazení pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
- Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neochota používat sluchátka
- Předchozí negativní zkušenost s VR headsetem (např. kinetóza, nepohodlí)
- Jakékoli známé poškození okulomotoriky, které by ovlivnilo schopnost subjektu vykonávat úkoly (např. nystagmus, proptóza, apraxie otevírání víček)
- Jakýkoli zjevný neurologický nebo kognitivní stav, který by narušil porozumění subjektu nebo výkon v testu (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
- Jakákoli fyzická omezení, která by zakazovala použití VR headsetu (např. problémy s krkem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR-Visual Function Test
Hodnocení funkce vidění založené na virtuální realitě u pacientů s AMD
|
Pacienti provádějí nový test funkce kontrastu virtuální reality (VR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost, snášenlivost a opakovatelnost
Časové okno: 20 minut
|
Primárním cílem této studie je posoudit použitelnost, snášenlivost a opakovatelnost sady úloh založených na VR headsetu.
Pro posouzení použitelnosti a snášenlivosti se provádí pacientský průzkum.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kontrastní citlivosti (CSF)
Časové okno: 10 minut
|
Funkce kontrastní citlivosti (CSF) v decibelech jako plocha pod křivkou (AUC).
CSF také koreluje se Snellenovou nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APL-GA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .