Virtual Reality-basert synstest hos pasienter med AMD (GA-001)
1. februar 2024 oppdatert av: Augenklinik Zurich West
Virtual Reality (VR)-basert synstest hos personer med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
For å vurdere brukervennligheten, tolerabiliteten og repeterbarheten til settet med VR-hodesettbaserte oppgaver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bygge bro mellom eksisterende funksjonelle tiltak og AMD-lesjoner, vurderer forskere bruk av VR-verktøy.
Denne studien er designet for å vurdere kontrastsensitivitetsfunksjonskartleggingstesten (CSF radial sweep) i en eldre populasjon med AMD.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere brukervennligheten, tolerabiliteten og repeterbarheten til settet med VR-hodesettbaserte oppgaver.
Det sekundære målet med denne studien er å vurdere forholdet mellom metrikkene generert av VR-baserte funksjonsoppgaver og beregningene avledet fra konvensjonelle kliniske målinger av retinal anatomi og visuell funksjon.
Det primære effektendepunktet er Korrelasjonen for Contrast Sensitivity Function (CSF) area under curve (AUC) til Snellen BCVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-post: info@augenklinik-zh.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8047
- Rekruttering
- Augenklinik Zurich West
-
Ta kontakt med:
- Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-post: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer ≥18 år diagnostisert med AMD
- Emnet Snellen BCVA-poengsum er 20/100 eller bedre
- Evne til å gjennomgå kvalitetsoptisk koherenstomografi (OCT) avbildning
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke bruke headset
- Tidligere negativ erfaring med et VR-headset (f.eks. reisesyke, ubehag)
- Enhver kjent okulomotorisk svekkelse som vil påvirke personens evne til å utføre oppgavene (f.eks. nystagmus, proptose, apraxia ved åpning av øyelokket)
- Enhver åpenbar nevrologisk eller kognitiv tilstand som vil svekke forsøkspersonens forståelse eller ytelse på testen (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
- Eventuelle fysiske begrensninger som vil forby bruken av VR-headsettet (f.eks. nakkeproblemer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-Visuell funksjonstest
Vurdering av virtual reality-basert synsfunksjon hos pasienter med AMD
|
Pasienter utfører en ny Virtual Reality (VR) Contrast Function Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet, tolerabilitet og repeterbarhet
Tidsramme: 20 minutter
|
Hovedmålet med denne studien er å vurdere brukervennligheten, tolerabiliteten og repeterbarheten til settet med VR-hodesettbaserte oppgaver.
For å vurdere brukervennlighet og tolerabilitet gjennomføres det en pasientundersøkelse.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF) i desibel som areal under kurve (AUC).
CSF er også korrelert til Snellen best corrected visual acuity (BCVA)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APL-GA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .