AMD 환자의 가상 현실 기반 시력 테스트 (GA-001)
2024년 2월 1일 업데이트: Augenklinik Zurich West
연령 관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 가상 현실(VR) 기반 시력 테스트
VR 헤드셋 기반 작업 세트의 유용성, 허용성 및 반복성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기존 기능적 측정과 AMD 병변 사이의 격차를 해소하기 위해 연구자들은 VR 도구의 사용을 고려하고 있습니다.
이 연구는 AMD가 있는 노인 인구의 대비 감도 기능 매핑 테스트(CSF 방사형 스윕)를 평가하기 위해 설계되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 VR 헤드셋 기반 작업 세트의 유용성, 허용성 및 반복성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 VR 기반 기능 작업에 의해 생성된 측정항목과 망막 해부학 및 시각 기능의 기존 임상 측정에서 파생된 측정항목 간의 관계를 평가하는 것입니다.
1차 유효성 평가변수는 Snellen BCVA에 대한 조영감도함수(CSF) 곡선하 면적(AUC) 상관관계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Michels, MD
- 전화번호: 00 +414454517
- 이메일: info@augenklinik-zh.ch
연구 장소
-
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8047
- 모병
- Augenklinik Zurich West
-
연락하다:
- Stephan Michels, MD
- 전화번호: 00 +414454517
- 이메일: info@augenklinik-zh.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AMD 진단을 받은 18세 이상의 피험자
- 대상 Snellen BCVA 점수가 20/100 이상입니다.
- 고품질 OCT(광간섭단층촬영) 영상을 촬영할 수 있는 능력
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 헤드셋 사용을 꺼려함
- VR 헤드셋에 대한 이전의 부정적인 경험(예: 멀미, 불편함)
- 작업을 수행하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 모든 안구 운동 장애(예: 안구진탕, 안구돌출증, 눈꺼풀 열림 실행증)
- 피험자의 이해 또는 테스트 수행을 손상시킬 수 있는 모든 명백한 신경학적 또는 인지적 상태(예: 알츠하이머병, 파킨슨병)
- VR 헤드셋 사용을 방해하는 신체적 제한(예: 목 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR-시각적 기능 테스트
AMD 환자의 가상현실 기반 시각 기능 평가
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환자는 새로운 가상 현실(VR) 대비 기능 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성, 내약성 및 반복성
기간: 20 분
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본 연구의 주요 목적은 VR 헤드셋 기반 작업 세트의 유용성, 허용성 및 반복성을 평가하는 것입니다.
유용성과 내약성을 평가하기 위해 환자 설문조사가 수행됩니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비감도 기능(CSF)
기간: 10 분
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AUC(곡선 아래 면적)로 나타낸 데시벨 단위의 대비 감도 함수(CSF)입니다.
CSF는 또한 Snellen 최고 교정 시력(BCVA)과도 상관관계가 있습니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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