Op virtual reality gebaseerde zichttest bij patiënten met AMD (GA-001)
Op Virtual Reality (VR) gebaseerde zichttest bij proefpersonen met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de kloof tussen de bestaande functionele maatregelen en AMD-laesies te overbruggen, overwegen onderzoekers het gebruik van VR-tools.
Deze studie is bedoeld om de contrastgevoeligheidsfunctiemappingtest (CSF radiale sweep) te beoordelen bij een oudere populatie met AMD.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de bruikbaarheid, verdraagbaarheid en herhaalbaarheid van de reeks op VR-headsets gebaseerde taken.
Het secundaire doel van deze studie is om de relatie te beoordelen tussen de meetgegevens die worden gegenereerd door op VR gebaseerde functionele taken en de meetgegevens die zijn afgeleid van conventionele klinische metingen van de anatomie en visuele functie van het netvlies.
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is de correlatie tussen de contrastgevoeligheidsfunctie (CSF) en het gebied onder de curve (AUC) met Snellen BCVA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephan Michels, MD
- Telefoonnummer: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland, 8047
- Werving
- Augenklinik Zurich West
-
Contact:
- Stephan Michels, MD
- Telefoonnummer: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ≥18 jaar met de diagnose AMD
- Onderwerp Snellen BCVA-score is 20/100 of beter
- Mogelijkheid om hoogwaardige optische coherentietomografie (OCT) beeldvorming te ondergaan
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ik wil geen hoofdtelefoon gebruiken
- Eerdere negatieve ervaringen met een VR-headset (bijvoorbeeld bewegingsziekte, ongemak)
- Elke bekende oculomotorische stoornis die van invloed zou zijn op het vermogen van de proefpersoon om de taken uit te voeren (bijv. nystagmus, proptosis, apraxie bij het openen van het ooglid)
- Elke manifeste neurologische of cognitieve aandoening die het begrip of de prestatie van de proefpersoon op de test zou aantasten (bijv. de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson)
- Eventuele fysieke beperkingen die het gebruik van de VR-headset zouden verbieden (bijvoorbeeld nekproblemen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-visuele functietest
Beoordeling van op virtual reality gebaseerde zichtfunctie bij patiënten met AMD
|
Patiënten voeren een nieuwe Virtual Reality (VR) contrastfunctietest uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid, verdraagbaarheid en herhaalbaarheid
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de bruikbaarheid, verdraagbaarheid en herhaalbaarheid van de reeks op VR-headsets gebaseerde taken.
Om de bruikbaarheid en verdraagbaarheid te beoordelen wordt een patiëntenonderzoek uitgevoerd.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheidsfunctie (CSF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Contrastgevoeligheidsfunctie (CSF) in decibel als oppervlakte onder de curve (AUC).
De CSF is ook gecorreleerd met Snellen best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APL-GA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .