Virtual-Reality-basierter Sehtest bei Patienten mit AMD (GA-001)
1. Februar 2024 aktualisiert von: Augenklinik Zurich West
Auf virtueller Realität (VR) basierender Sehtest bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wiederholbarkeit der Reihe von VR-Headset-basierten Aufgaben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Lücke zwischen den bestehenden funktionellen Maßnahmen und AMD-Läsionen zu schließen, erwägen Forscher den Einsatz von VR-Tools.
Diese Studie soll den Kontrastempfindlichkeitsfunktions-Mapping-Test (CSF-Radial-Sweep) bei einer älteren Bevölkerung mit AMD bewerten.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wiederholbarkeit der Reihe von VR-Headset-basierten Aufgaben zu bewerten.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen den durch VR-basierte Funktionsaufgaben generierten Metriken und den Metriken zu bewerten, die aus herkömmlichen klinischen Messungen der Netzhautanatomie und der Sehfunktion abgeleitet wurden.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Korrelation der Fläche unter der Kurve (AUC) der Kontrastempfindlichkeitsfunktion (CSF) mit dem Snellen BCVA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-Mail: info@augenklinik-zh.ch
Studienorte
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8047
- Rekrutierung
- Augenklinik Zurich West
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Kontakt:
- Stephan Michels, MD
- Telefonnummer: 00 +414454517
- E-Mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, bei denen AMD diagnostiziert wurde
- Der BCVA-Score des Probanden Snellen beträgt 20/100 oder besser
- Fähigkeit, sich einer hochwertigen optischen Kohärenztomographie (OCT)-Bildgebung zu unterziehen
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht bereit, ein Headset zu verwenden
- Frühere negative Erfahrungen mit einem VR-Headset (z. B. Reisekrankheit, Unwohlsein)
- Jede bekannte okulomotorische Beeinträchtigung, die die Fähigkeit des Probanden zur Ausführung der Aufgaben beeinträchtigen würde (z. B. Nystagmus, Proptose, Apraxie beim Öffnen der Augenlider)
- Jeder offensichtliche neurologische oder kognitive Zustand, der das Verständnis oder die Leistung des Probanden im Test beeinträchtigen würde (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit)
- Alle körperlichen Einschränkungen, die die Verwendung des VR-Headsets verbieten würden (z. B. Nackenprobleme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-visueller Funktionstest
Beurteilung der auf virtueller Realität basierenden Sehfunktion bei Patienten mit AMD
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Die Patienten führen einen neuen Virtual Reality (VR)-Kontrastfunktionstest durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wiederholbarkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wiederholbarkeit der Reihe von VR-Headset-basierten Aufgaben zu bewerten.
Zur Beurteilung der Verwendbarkeit und Verträglichkeit wird eine Patientenbefragung durchgeführt.
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeitsfunktion (CSF)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Kontrastempfindlichkeitsfunktion (CSF) in Dezibel als Fläche unter der Kurve (AUC).
Der CSF korreliert auch mit der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) nach Snellen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APL-GA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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