Test de vision basé sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de DMLA (GA-001)
Test de vision basé sur la réalité virtuelle (VR) chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de combler le fossé entre les mesures fonctionnelles existantes et les lésions DMLA, les chercheurs envisagent l'utilisation d'outils VR.
Cette étude vise à évaluer le test de cartographie de la fonction de sensibilité au contraste (balayage radial du LCR) dans une population âgée atteinte de DMLA.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la convivialité, la tolérabilité et la répétabilité de l'ensemble des tâches basées sur un casque VR.
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la relation entre les métriques générées par les tâches fonctionnelles basées sur la réalité virtuelle et les métriques dérivées des mesures cliniques conventionnelles de l'anatomie rétinienne et de la fonction visuelle.
Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est la corrélation entre l'aire sous la courbe (AUC) de la fonction de sensibilité au contraste (CSF) et la BCVA de Snellen.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan Michels, MD
- Numéro de téléphone: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
Lieux d'étude
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suisse, 8047
- Recrutement
- Augenklinik Zurich West
-
Contact:
- Stephan Michels, MD
- Numéro de téléphone: 00 +414454517
- E-mail: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de DMLA
- Le score Snellen BCVA du sujet est de 20/100 ou mieux
- Capacité à subir une imagerie de tomographie par cohérence optique (OCT) de qualité
- Disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas utiliser un casque
- Expérience négative antérieure avec un casque VR (par exemple, mal des transports, inconfort)
- Toute déficience oculomotrice connue qui aurait un impact sur la capacité du sujet à effectuer les tâches (par exemple, nystagmus, exophtalmie, apraxie de l'ouverture des paupières)
- Toute condition neurologique ou cognitive manifeste qui pourrait nuire à la compréhension ou à la performance du sujet au test (par exemple, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson)
- Toute limitation physique qui empêcherait l'utilisation du casque VR (par exemple, problèmes de cou)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test de fonction visuelle VR
Évaluation de la fonction visuelle basée sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de DMLA
|
Les patients effectuent un nouveau test de fonction de contraste en réalité virtuelle (VR)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisabilité, tolérance et répétabilité
Délai: 20 minutes
|
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la convivialité, la tolérabilité et la répétabilité de l'ensemble des tâches basées sur un casque VR.
Pour évaluer l'utilisabilité et la tolérabilité, une enquête auprès des patients est réalisée.
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de sensibilité au contraste (CSF)
Délai: 10 minutes
|
Fonction de sensibilité au contraste (CSF) en décibels comme aire sous courbe (AUC).
Le LCR est également corrélé à la meilleure acuité visuelle corrigée de Snellen (BCVA)
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APL-GA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .