Virtuaalitodellisuuteen perustuva näkötesti potilailla, joilla on AMD (GA-001)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Augenklinik Zurich West
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva näkötesti potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)
Arvioida VR-kuulokepohjaisten tehtävien käytettävyyttä, siedettävyyttä ja toistettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten toiminnallisten toimenpiteiden ja AMD-vaurioiden välisen kuilun kuromiseksi tutkijat harkitsevat VR-työkalujen käyttöä.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kontrastiherkkyysfunktiokartoitustestiä (CSF radial sweep) iäkkäillä AMD-potilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VR-kuulokepohjaisten tehtävien käytettävyyttä, siedettävyyttä ja toistettavuutta.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida VR-pohjaisten toiminnallisten tehtävien tuottamien mittareiden ja verkkokalvon anatomian ja näkötoiminnan perinteisistä kliinisistä mittauksista saatujen mittareiden välistä suhdetta.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on kontrastiherkkyysfunktion (CSF) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) korrelaatio Snellen BCVA:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan Michels, MD
- Puhelinnumero: 00 +414454517
- Sähköposti: info@augenklinik-zh.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8047
- Rekrytointi
- Augenklinik Zurich West
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Michels, MD
- Puhelinnumero: 00 +414454517
- Sähköposti: info@augenklinik-zh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu AMD
- Tutkittavan Snellenin BCVA-pistemäärä on 20/100 tai parempi
- Kyky suorittaa laadukas optinen koherenttitomografia (OCT).
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua käyttää kuulokkeita
- Aikaisempi negatiivinen kokemus VR-kuulokkeista (esim. matkapahoinvointi, epämukavuus)
- Mikä tahansa tunnettu silmän motorinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tehtävät (esim. nystagmus, proptoosi, silmäluomen avautumisen apraksia)
- Mikä tahansa ilmeinen neurologinen tai kognitiivinen sairaus, joka heikentäisi potilaan ymmärrystä tai suorituskykyä testissä (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
- Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät VR-kuulokkeiden käytön (esim. niskaongelmat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-Visual Function Test
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan näkötoiminnan arviointi potilailla, joilla on AMD
|
Potilaat suorittavat uuden virtuaalitodellisuuden (VR) kontrastitoimintotestin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys, siedettävyys ja toistettavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VR-kuulokepohjaisten tehtävien käytettävyyttä, siedettävyyttä ja toistettavuutta.
Käytettävyyden ja siedettävyyden arvioimiseksi tehdään potilastutkimus.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyystoiminto (CSF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kontrastiherkkyysfunktio (CSF) desibeleinä käyrän alapuolella (AUC).
CSF korreloi myös Snellenin parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kanssa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Michels, MD, Augenklinik Zurich West
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APL-GA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .