正常および病理学的運動中の大脳基底核回路の振動活動 (BAG-OSMOV)
2025年7月22日 更新者：University Hospital, Bordeaux
運動低下および運動亢進の運動症状の発現には、この皮質皮質下ネットワークにおける広い周波数範囲のニューロン活動の病理学的同期振動が伴います。
この研究の目的は、単純な運動課題を使用して、さまざまな状況を比較し、運動低下（パーキンソン病）と運動亢進（てんかん）現象を象徴する 2 つの病態における皮質皮質下振動とその同期を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この皮質皮質下ネットワーク内の振動の特性 (周波数、振幅、位相関係) と人間の運動 (正常または病理学的) の間の関連性を定義するために、レバーを握る/引くという単純な運動課題が設計されました。
局所電界電位 (LFP) は、次の同じ運動タスク中に収集されます。
i) パーキンソン病患者。高解像度脳波 (EEG) と、深い LFP 記録用の「センシング」機能と皮質記録用の EEG-HR (高解像度用) を備えた Percept TM システム (Medtronic) を使用
ii）立体脳波検査（SEEG）による術前評価中の局所薬剤耐性てんかん患者。 SEEG では、皮質と皮質下領域の両方を同時に記録することができ、直接的な相関関係を研究することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérôme AUPY, Docteur
- 電話番号：05 56 71 43 33
- メール：jerome.aupy@u-bordeaux.fr
研究場所
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-
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- CHU de BORDEAUX
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コンタクト：
- Jérôme Aupy
- 電話番号：05 56 71 43 33
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コンタクト：
- Olivier Branchard
- 電話番号：05 57 82 06 97
- メール：olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳から75歳まで
- パーキンソン病を患っており、すでに PERCEPT TM デバイスに接続された NST に電極を埋め込んで手術を受けています。
- 参加者と治験責任医師が署名した、十分な情報を得た書面による同意を無料で与える、または
- 薬剤耐性てんかんを患っており、ステレオEEGによる脳内電気生理学的探索による第II相手術前評価の恩恵を受けている
- 大脳基底核または視床を探索する少なくとも 1 つの電極。
- 単純な運動タスクを実行できる
- 社会保障制度の加入者または受給者。
- 参加者と治験責任医師が署名した、十分な情報を得た書面による同意を無料で与える
除外基準:
- 個人的に同意することができないこと
- 法的保護措置（保佐、後見）の対象となっている、または司法上の保護下に置かれている。
- 妊娠中または授乳中
- 重篤なおよび/または代償不全の体性疾患または精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：てんかん
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SEEG を使用した局所電場電位 (LFP) の記録
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実験的：パーキンソン病
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EEG-HR を使用した局所電場電位 (LFP) の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質と皮質下の電気生理学的コヒーレンス値の違い
時間枠：1日目
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正常な運動（制御状態）と運動低下または運動亢進の病理学的運動の間の皮質-皮質下の電気生理学的コヒーレンス値の違い
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérôme AUPY, Docteur、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2027年2月5日
研究の完了 (推定)
2027年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。