- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241924
Attività oscillatoria nei circuiti dei gangli basali durante il movimento normale e patologico (BAG-OSMOV)
L'espressione dei sintomi motori ipocinetici e ipercinetici è accompagnata da oscillazioni sincrone patologiche dell'attività neuronale in questa rete cortico-sottocorticale con un ampio intervallo di frequenze.
Lo scopo di questa ricerca è studiare le oscillazioni cortico-sottocorticali e la loro sincronizzazione in due patologie emblematiche dei fenomeni ipocinetici (morbo di Parkinson) e ipercinetici (epilessie) utilizzando un semplice compito motorio e confrontando situazioni diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per definire il legame tra le caratteristiche delle oscillazioni (frequenza, ampiezza, relazione di fase) all'interno di questa rete cortico-sottocorticale e il movimento (normale o patologico) nell'uomo, è stato progettato un semplice compito motorio di afferrare/tirare una leva.
I potenziali di campo locale (LFP) saranno raccolti durante lo stesso compito motorio in:
i) pazienti affetti da malattia di Parkinson, utilizzando un elettroencefalogramma (EEG) ad alta risoluzione e il sistema Percept TM (Medtronic) dotato di funzione "sensing" per registrazioni LFP profonde e in EEG-HR (per alta risoluzione) per registrazioni corticali
ii) pazienti con epilessia focale farmacoresistente, durante una valutazione pre-chirurgica mediante stereo-elettroencefalografia (SEEG). Il SEEG permette di registrare contemporaneamente sia la corteccia che le regioni sottocorticali e si può studiare una correlazione diretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme AUPY, Docteur
- Numero di telefono: 05 56 71 43 33
- Email: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- CHU de Bordeaux
-
Contatto:
- Jérôme Aupy
- Numero di telefono: 05 56 71 43 33
-
Contatto:
- Olivier Branchard
- Numero di telefono: 05 57 82 06 97
- Email: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Maschio o femmina
- Tra i 18 ed i 75 anni
- Con morbo di Parkinson e già operato con impianto di elettrodi nel NST collegato ad un dispositivo PERCEPT TM.
- Fornire il consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dal ricercatore Or
- Con epilessia farmacoresistente e che beneficiano di una valutazione pre-chirurgica di fase II con esplorazione elettrofisiologica intracerebrale mediante stereo-EEG
- Con almeno un elettrodo esplorando i gangli della base o il talamo.
- In grado di eseguire compiti motori semplici
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale;
- Fornire il consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Essere incapaci di dare il consenso personalmente
- Essere sottoposto ad una misura di tutela giuridica (curatela, tutela) o essere posto sotto tutela giurisdizionale;
- Essere incinta o allattare
- Presentare una malattia somatica o psichiatrica grave e/o scompensata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Epilessia
|
Registrazione dei potenziali di campo locali (LFP) utilizzando sEEG
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|
Sperimentale: morbo di Parkinson
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Registrazione dei potenziali di campo locali (LFP) mediante EEG-HR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenza nel valore di coerenza elettrofisiologica cortico-sottocorticale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
differenza nel valore di coerenza elettrofisiologica cortico-sottocorticale tra movimento normale (condizione di controllo) e movimento patologico ipo- o ipercinetico
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2022/80
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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