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Attività oscillatoria nei circuiti dei gangli basali durante il movimento normale e patologico (BAG-OSMOV)

22 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

L'espressione dei sintomi motori ipocinetici e ipercinetici è accompagnata da oscillazioni sincrone patologiche dell'attività neuronale in questa rete cortico-sottocorticale con un ampio intervallo di frequenze.

Lo scopo di questa ricerca è studiare le oscillazioni cortico-sottocorticali e la loro sincronizzazione in due patologie emblematiche dei fenomeni ipocinetici (morbo di Parkinson) e ipercinetici (epilessie) utilizzando un semplice compito motorio e confrontando situazioni diverse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per definire il legame tra le caratteristiche delle oscillazioni (frequenza, ampiezza, relazione di fase) all'interno di questa rete cortico-sottocorticale e il movimento (normale o patologico) nell'uomo, è stato progettato un semplice compito motorio di afferrare/tirare una leva.

I potenziali di campo locale (LFP) saranno raccolti durante lo stesso compito motorio in:

i) pazienti affetti da malattia di Parkinson, utilizzando un elettroencefalogramma (EEG) ad alta risoluzione e il sistema Percept TM (Medtronic) dotato di funzione "sensing" per registrazioni LFP profonde e in EEG-HR (per alta risoluzione) per registrazioni corticali

ii) pazienti con epilessia focale farmacoresistente, durante una valutazione pre-chirurgica mediante stereo-elettroencefalografia (SEEG). Il SEEG permette di registrare contemporaneamente sia la corteccia che le regioni sottocorticali e si può studiare una correlazione diretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
          • Jérôme Aupy
          • Numero di telefono: 05 56 71 43 33
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Maschio o femmina
  • Tra i 18 ed i 75 anni
  • Con morbo di Parkinson e già operato con impianto di elettrodi nel NST collegato ad un dispositivo PERCEPT TM.
  • Fornire il consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dal ricercatore Or
  • Con epilessia farmacoresistente e che beneficiano di una valutazione pre-chirurgica di fase II con esplorazione elettrofisiologica intracerebrale mediante stereo-EEG
  • Con almeno un elettrodo esplorando i gangli della base o il talamo.
  • In grado di eseguire compiti motori semplici
  • Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale;
  • Fornire il consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Essere incapaci di dare il consenso personalmente
  • Essere sottoposto ad una misura di tutela giuridica (curatela, tutela) o essere posto sotto tutela giurisdizionale;
  • Essere incinta o allattare
  • Presentare una malattia somatica o psichiatrica grave e/o scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epilessia
Registrazione dei potenziali di campo locali (LFP) utilizzando sEEG
Sperimentale: morbo di Parkinson
Registrazione dei potenziali di campo locali (LFP) mediante EEG-HR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nel valore di coerenza elettrofisiologica cortico-sottocorticale
Lasso di tempo: Giorno 1
differenza nel valore di coerenza elettrofisiologica cortico-sottocorticale tra movimento normale (condizione di controllo) e movimento patologico ipo- o ipercinetico
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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