Oszillatorische Aktivität in Basalganglienkreisläufen während normaler und pathologischer Bewegung (BAG-OSMOV)
Die Ausprägung hypokinetischer und hyperkinetischer motorischer Symptome geht mit pathologischen synchronen Schwingungen der neuronalen Aktivität in diesem kortiko-subkortikalen Netzwerk mit einem weiten Frequenzbereich einher.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, kortiko-subkortikale Oszillationen und ihre Synchronisation in zwei Pathologien zu untersuchen, die für hypokinetische (Parkinson-Krankheit) und hyperkinetische (Epilepsie) Phänomene stehen, anhand einer einfachen motorischen Aufgabe und durch den Vergleich verschiedener Situationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um den Zusammenhang zwischen den Eigenschaften der Schwingungen (Frequenz, Amplitude, Phasenbeziehung) innerhalb dieses kortiko-subkortikalen Netzwerks und der Bewegung (normal oder pathologisch) beim Menschen zu definieren, wurde eine einfache motorische Aufgabe des Greifens/Ziehens eines Hebels entwickelt.
Die lokalen Feldpotentiale (LFPs) werden während derselben motorischen Aufgabe erfasst in:
i) Patienten mit Parkinson-Krankheit, die ein hochauflösendes Elektroenzephalogramm (EEG) und das Percept TM-System (Medtronic) verwenden, das mit einer „Sensing“-Funktion für tiefe LFP-Aufzeichnungen und im EEG-HR (für hohe Auflösung) für kortikale Aufzeichnungen ausgestattet ist
ii) Patienten mit fokaler arzneimittelresistenter Epilepsie während einer präoperativen Beurteilung mittels Stereo-Elektroenzephalographie (SEEG). Das SEEG ermöglicht die gleichzeitige Erfassung sowohl des Kortex als auch der subkortikalen Regionen und es kann eine direkte Korrelation untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jérôme AUPY, Docteur
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
- E-Mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- CHU de Bordeaux
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Kontakt:
- Jérôme Aupy
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
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Kontakt:
- Olivier Branchard
- Telefonnummer: 05 57 82 06 97
- E-Mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Männlich oder weiblich
- Zwischen 18 und 75 Jahren
- Mit Parkinson-Krankheit und bereits operiert mit Elektrodenimplantation im NST, verbunden mit einem PERCEPT TM -Gerät.
- Erteilung einer kostenlosen, informierten, schriftlichen Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer. Or
- Mit medikamentenresistenter Epilepsie und profitiert von einer präoperativen Phase-II-Untersuchung mit intrazerebraler elektrophysiologischer Untersuchung mittels Stereo-EEG
- Mit mindestens einer Elektrode werden die Basalganglien oder der Thalamus erkundet.
- Kann einfache motorische Aufgaben ausführen
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems;
- Erteilung einer kostenlosen, informierten, schriftlichen Einwilligung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer
Ausschlusskriterien:
- Unfähig sein, persönlich eine Einwilligung zu erteilen
- einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegen oder unter gerichtlichen Schutz gestellt werden;
- Schwanger sein oder stillen
- Vorliegen einer schweren und/oder dekompensierten somatischen oder psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Epilepsie
|
Aufzeichnung lokaler Feldpotentiale (LFP) mittels sEEG
|
|
Experimental: Parkinson Krankheit
|
Aufzeichnung lokaler Feldpotentiale (LFP) mittels EEG-HR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im kortiko-subkortikalen elektrophysiologischen Kohärenzwert
Zeitfenster: Tag 1
|
Unterschied im kortiko-subkortikalen elektrophysiologischen Kohärenzwert zwischen normaler Bewegung (Kontrollbedingung) und hypo- oder hyperkinetischer pathologischer Bewegung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Bindegewebserkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Zysten
- Muzinosen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Ganglionzysten
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2022/80
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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