- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241924
Activité oscillatoire dans les circuits des noyaux gris centraux pendant les mouvements normaux et pathologiques (BAG-OSMOV)
L'expression de symptômes moteurs hypokinétiques et hyperkinétiques s'accompagne d'oscillations pathologiques synchrones de l'activité neuronale dans ce réseau cortico-sous-cortical à large gamme de fréquences.
Le but de cette recherche est d'étudier les oscillations cortico-sous-corticales et leur synchronisation dans deux pathologies emblématiques des phénomènes hypokinétiques (maladie de Parkinson) et hyperkinétiques (épilepsies) à l'aide d'une tâche motrice simple et en comparant différentes situations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de définir le lien entre les caractéristiques des oscillations (fréquence, amplitude, relation de phase) au sein de ce réseau cortico-sous-cortical et le mouvement (normal ou pathologique) chez l'homme, une tâche motrice simple de préhension/traction d'un levier a été conçue.
Les potentiels de champ local (LFP) seront collectés lors d'une même tâche motrice dans :
i) patients atteints de la maladie de Parkinson, utilisant un électroencéphalogramme (EEG) haute résolution et le système Percept TM (Medtronic) équipé d'une fonction "sensing" pour les enregistrements LFP profonds et en EEG-HR (pour haute résolution) pour les enregistrements corticaux
ii) patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante, lors d'un bilan pré-chirurgical par stéréo-électro-encéphalographie (SEEG). Le SEEG permet l’enregistrement à la fois du cortex et des régions sous-corticales de manière concomitante, et une corrélation directe peut être étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme AUPY, Docteur
- Numéro de téléphone: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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-
-
Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Jérôme Aupy
- Numéro de téléphone: 05 56 71 43 33
-
Contact:
- Olivier Branchard
- Numéro de téléphone: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Mâle ou femelle
- Entre 18 et 75 ans
- Atteint de la maladie de Parkinson et déjà opéré avec implantation d'électrodes dans le NST connectées à un appareil PERCEPT TM.
- Donner un consentement écrit, libre et éclairé, signé par le participant et l'investigateur. Ou
- Avec une épilepsie pharmacorésistante et bénéficiant d'un bilan pré-chirurgical de phase II avec exploration électrophysiologique intracérébrale par stéréo-EEG
- Avec au moins une électrode explorant les noyaux gris centraux ou le thalamus.
- Capable d’effectuer la tâche motrice simple
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ;
- Donner un consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Être incapable de donner son consentement personnellement
- Faire l'objet d'une mesure de protection judiciaire (curatelle, curatelle) ou être placé sous protection judiciaire ;
- Être enceinte ou allaiter
- Présenter une maladie somatique ou psychiatrique grave et/ou décompensée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Épilepsie
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Enregistrement des potentiels de champ local (LFP) à l'aide de sEEG
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Expérimental: maladie de Parkinson
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Enregistrement des potentiels de champ local (LFP) par EEG-HR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence de valeur de cohérence électrophysiologique cortico-sous-corticale
Délai: Jour 1
|
différence de valeur de cohérence électrophysiologique cortico-sous-corticale entre le mouvement normal (condition contrôle) et le mouvement pathologique hypo- ou hyperkinétique
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Kystes
- Mucinoses
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Kystes ganglionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/80
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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