- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241924
Värähtelevä aktiivisuus basaaliganglioiden piireissä normaalin ja patologisen liikkeen aikana (BAG-OSMOV)
Hypokineettisten ja hyperkineettisten motoristen oireiden ilmentymiseen liittyy neuronaalisen aktiivisuuden patologisia synkronisia värähtelyjä tässä kortiko-subkortikaalisessa verkossa, jolla on laaja taajuusalue.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kortiko-subkortikaalisia värähtelyjä ja niiden synkronointia kahdessa hypokineettistä (Parkinsonin tauti) ja hyperkineettistä (epilepsioita) symboloivassa patologiassa yksinkertaisella motorisella tehtävällä ja vertaamalla eri tilanteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kortiko-subkortikaalisen verkoston värähtelyjen ominaisuuksien (taajuus, amplitudi, vaihesuhde) ja ihmisten liikkeen (normaalin tai patologisen) välisen yhteyden määrittämiseksi on suunniteltu yksinkertainen motorinen tehtävä vivusta tarttuminen/vetäminen.
Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP:t) kerätään saman moottoritehtävän aikana:
i) Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka käyttävät korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa (EEG) ja Percept TM -järjestelmää (Medtronic), joka on varustettu "tunnistustoiminnolla" syvälle LFP-tallennukselle ja EEG-HR:llä (kortikaaliselle tallennukselle)
ii) potilaat, joilla on fokaalinen lääkeresistentti epilepsia leikkausta edeltävän arvioinnin aikana stereoelektroenkefalografialla (SEEG). SEEG mahdollistaa sekä aivokuoren että subkortikaalisten alueiden tallentamisen samanaikaisesti, ja suoraa korrelaatiota voidaan tutkia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme AUPY, Docteur
- Puhelinnumero: 05 56 71 43 33
- Sähköposti: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme Aupy
- Puhelinnumero: 05 56 71 43 33
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Branchard
- Puhelinnumero: 05 57 82 06 97
- Sähköposti: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Mies vai nainen
- 18-75 vuoden iässä
- Parkinsonin tautia sairastava ja jo leikattu elektrodien implantoinnilla NST:ssä, joka on yhdistetty PERCEPT TM -laitteeseen.
- Ilmainen, tietoon perustuva kirjallinen suostumus, jonka osallistuja ja tutkija ovat allekirjoittaneet
- Lääkeresistentti epilepsia ja hyötyy vaiheen II ennen leikkausta tehdystä arvioinnista aivosisäisellä elektrofysiologisella tutkimuksella stereo-EEG:llä
- Vähintään yhdellä elektrodilla, joka tutkii tyviganglioita tai talamusta.
- Pystyy suorittamaan yksinkertaisen moottoritehtävän
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja;
- Ilmainen, tietoinen, kirjallinen suostumus, jonka osallistuja ja tutkija ovat allekirjoittaneet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta henkilökohtaisesti
- olla oikeudellisen suojatoimenpiteen (huoltajuus, holhous) tai oikeussuojan alainen;
- Raskaana oleminen tai imetys
- Sinulla on vakava ja/tai dekompensoitu somaattinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Epilepsia
|
Paikallisten kenttäpotentiaalien (LFP) tallennus sEEG:llä
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
|
Paikallisten kenttäpotentiaalien (LFP) tallennus EEG-HR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ero kortiko-subkortikaalisessa elektrofysiologisessa koherenssiarvossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ero kortiko-subkortikaalisessa elektrofysiologisessa koherenssiarvossa normaalin liikkeen (kontrollitilan) ja hypo- tai hyperkineettisen patologisen liikkeen välillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/80
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .