Oscillerende aktivitet i basalgangliakretsløp under normal og patologisk bevegelse (BAG-OSMOV)
Uttrykket av hypokinetiske og hyperkinetiske motoriske symptomer er ledsaget av patologiske synkrone oscillasjoner av nevronal aktivitet i dette kortiko-subkortikale nettverket med et bredt frekvensområde.
Formålet med denne forskningen er å studere kortiko-subkortikale oscillasjoner og deres synkronisering i to patologier som er emblematiske for hypokinetiske (Parkinsons sykdom) og hyperkinetiske (epilepsi) fenomener ved å bruke en enkel motorisk oppgave og sammenligne ulike situasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å definere koblingen mellom egenskapene til oscillasjonene (frekvens, amplitude, faseforhold) innenfor dette kortiko-subkortikale nettverket og bevegelse (normal eller patologisk) hos mennesker, er det designet en enkel motorisk oppgave med å gripe/trekke en spak.
De lokale feltpotensialene (LFPs) vil bli samlet under samme motoriske oppgave i:
i) pasienter med Parkinsons sykdom, som bruker et høyoppløselig elektroencefalogram (EEG) og Percept TM-systemet (Medtronic) utstyrt med en "sensing"-funksjon for dype LFP-opptak og i EEG-HR (for høy oppløsning) for kortikale opptak
ii) pasienter med fokal medikamentresistent epilepsi, under en pre-kirurgisk vurdering med stereo-elektroencefalografi (SEEG). SEEG tillater registrering av både cortex og subkortikale regioner på en samtidig måte, og en direkte korrelasjon kan studeres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme AUPY, Docteur
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
- E-post: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Jérôme Aupy
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
-
Ta kontakt med:
- Olivier Branchard
- Telefonnummer: 05 57 82 06 97
- E-post: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Mann eller kvinne
- Mellom 18 og 75 år
- Med Parkinsons sykdom og allerede operert med implantasjon av elektroder i NST koblet til en PERCEPT TM enhet.
- Gi gratis, informert, skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren Or
- Med medikamentresistent epilepsi og dra nytte av en fase II pre-kirurgisk vurdering med intracerebral elektrofysiologisk utforskning ved stereo-EEG
- Med minst én elektrode som utforsker basalgangliene eller thalamus.
- Kunne utføre den enkle motoriske oppgaven
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning;
- Gi gratis, informert, skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Være ute av stand til å gi samtykke personlig
- Være underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål) eller bli satt under rettslig beskyttelse;
- Å være gravid eller ammende
- Presentere en alvorlig og/eller dekompensert somatisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epilepsi
|
Lokale feltpotensialer (LFP) opptak ved hjelp av sEEG
|
|
Eksperimentell: parkinsons sykdom
|
Registrering av lokale feltpotensialer (LFP) ved hjelp av EEG-HR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i den kortiko-subkortikale elektrofysiologiske koherensverdien
Tidsramme: Dag 1
|
forskjell i den kortiko-subkortikale elektrofysiologiske koherensverdien mellom normal bevegelse (kontrolltilstand) og hypo- eller hyperkinetisk patologisk bevegelse
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2022/80
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .