Oscilační aktivita v okruzích bazálních ganglií při normálním a patologickém pohybu (BAG-OSMOV)
Projev hypokinetických a hyperkinetických motorických symptomů je doprovázen patologickými synchronními oscilacemi neuronální aktivity v této kortiko-subkortikální síti s širokým frekvenčním rozsahem.
Účelem tohoto výzkumu je studium kortiko-subkortikálních oscilací a jejich synchronizace ve dvou patologiích typických pro hypokinetické (Parkinsonova choroba) a hyperkinetické (epilepsie) jevy pomocí jednoduché motorické úlohy a porovnání různých situací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby bylo možné definovat vazbu mezi charakteristikami oscilací (frekvence, amplituda, fázový vztah) v rámci této kortiko-subkortikální sítě a pohybem (normálním nebo patologickým) u lidí, byl navržen jednoduchý motorický úkol uchopení/tahu za páku.
Lokální potenciály pole (LFP) budou shromažďovány během stejné motorické úlohy v:
i) pacienti s Parkinsonovou nemocí, využívající elektroencefalogram s vysokým rozlišením (EEG) a systém Percept TM (Medtronic) vybavený funkcí „snímání“ pro hluboké LFP záznamy a v EEG-HR (pro vysoké rozlišení) pro kortikální záznamy
ii) pacienti s fokální farmakorezistentní epilepsií během předchirurgického vyšetření stereo-elektroencefalografií (SEEG). SEEG umožňuje souběžný záznam jak kortexu, tak subkortikálních oblastí a lze studovat přímou korelaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jérôme AUPY, Docteur
- Telefonní číslo: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Nábor
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Jérôme Aupy
- Telefonní číslo: 05 56 71 43 33
-
Kontakt:
- Olivier Branchard
- Telefonní číslo: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Muž nebo žena
- Mezi 18 a 75 lety
- S Parkinsonovou chorobou a již operován s implantací elektrod v NST připojeném k zařízení PERCEPT TM.
- Poskytnutí svobodného, informovaného, písemného souhlasu podepsaného účastníkem a vyšetřovatelem Or
- S farmakorezistentní epilepsií a prospěchem z fáze II předchirurgického vyšetření s intracerebrálním elektrofyziologickým průzkumem pomocí stereo-EEG
- S alespoň jednou elektrodou zkoumající bazální ganglia nebo thalamus.
- Schopný vykonávat jednoduchý motorický úkol
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení;
- Poskytnutí bezplatného, informovaného, písemného souhlasu podepsaného účastníkem a zkoušejícím
Kritéria vyloučení:
- Být neschopný dát souhlas osobně
- být předmětem opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo být umístěn pod soudní ochranu;
- Být těhotná nebo kojit
- Jde o vážné a/nebo dekompenzované somatické nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epilepsie
|
Záznam lokálních potenciálů pole (LFP) pomocí seEG
|
|
Experimentální: Parkinsonova choroba
|
Záznam lokálních potenciálů pole (LFP) pomocí EEG-HR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v hodnotě kortiko-subkortikální elektrofyziologické koherence
Časové okno: Den 1
|
rozdíl v kortiko-subkortikální elektrofyziologické koherenční hodnotě mezi normálním pohybem (kontrolní stav) a hypo- nebo hyperkinetickým patologickým pohybem
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2022/80
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .