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Actividad oscilatoria en los circuitos de los ganglios basales durante el movimiento normal y patológico (BAG-OSMOV)

8 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

La expresión de síntomas motores hipocinéticos e hipercinéticos se acompaña de oscilaciones patológicas sincrónicas de la actividad neuronal en esta red cortico-subcortical con un amplio rango de frecuencia.

El objetivo de esta investigación es estudiar las oscilaciones cortico-subcorticales y su sincronización en dos patologías emblemáticas de fenómenos hipocinéticos (enfermedad de Parkinson) e hipercinéticos (epilepsias) utilizando una tarea motora simple y comparando diferentes situaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para definir el vínculo entre las características de las oscilaciones (frecuencia, amplitud, relación de fase) dentro de esta red cortico-subcortical y el movimiento (normal o patológico) en humanos, se ha diseñado una tarea motora simple de agarrar/tirar de una palanca.

Los potenciales de campo locales (LFP) se recopilarán durante la misma tarea motora en:

i) pacientes con enfermedad de Parkinson, utilizando un electroencefalograma (EEG) de alta resolución y el sistema Percept TM (Medtronic) equipado con una función "sensing" para registros LFP profundos y en EEG-HR (para alta resolución) para registros corticales

ii) pacientes con epilepsia focal farmacorresistente, durante una evaluación prequirúrgica mediante estereoelectroencefalografía (SEEG). El SEEG permite registrar tanto la corteza como las regiones subcorticales de forma concomitante, pudiendo estudiarse una correlación directa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
          • Jérôme Aupy
          • Número de teléfono: 05 56 71 43 33
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Masculino o femenino
  • Entre 18 y 75 años
  • Con enfermedad de Parkinson y ya operado con implantación de electrodos en el NST conectados a un dispositivo PERCEPT TM.
  • Dar consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador O
  • Con epilepsia farmacorresistente y beneficiándose de una evaluación prequirúrgica de fase II con exploración electrofisiológica intracerebral mediante estéreo-EEG
  • Con al menos un electrodo explorando los ganglios basales o el tálamo.
  • Capaz de realizar la tarea motora simple.
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social;
  • Dar consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador.

Criterio de exclusión:

  • Ser incapaz de dar su consentimiento personalmente
  • Estar sujeto a una medida de protección legal (curaduría, tutela) o estar bajo protección judicial;
  • Estar embarazada o amamantando
  • Presentar una enfermedad somática o psiquiátrica grave y/o descompensada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Epilepsia
Registro de potenciales de campo locales (LFP) mediante sEEG
Experimental: Enfermedad de Parkinson
Registro de potenciales de campo locales (LFP) mediante EEG-HR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en el valor de coherencia electrofisiológica cortico-subcortical
Periodo de tiempo: Día 1
diferencia en el valor de coherencia electrofisiológica cortico-subcortical entre el movimiento normal (condición de control) y el movimiento patológico hipo o hipercinético
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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