- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241924
Actividad oscilatoria en los circuitos de los ganglios basales durante el movimiento normal y patológico (BAG-OSMOV)
La expresión de síntomas motores hipocinéticos e hipercinéticos se acompaña de oscilaciones patológicas sincrónicas de la actividad neuronal en esta red cortico-subcortical con un amplio rango de frecuencia.
El objetivo de esta investigación es estudiar las oscilaciones cortico-subcorticales y su sincronización en dos patologías emblemáticas de fenómenos hipocinéticos (enfermedad de Parkinson) e hipercinéticos (epilepsias) utilizando una tarea motora simple y comparando diferentes situaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para definir el vínculo entre las características de las oscilaciones (frecuencia, amplitud, relación de fase) dentro de esta red cortico-subcortical y el movimiento (normal o patológico) en humanos, se ha diseñado una tarea motora simple de agarrar/tirar de una palanca.
Los potenciales de campo locales (LFP) se recopilarán durante la misma tarea motora en:
i) pacientes con enfermedad de Parkinson, utilizando un electroencefalograma (EEG) de alta resolución y el sistema Percept TM (Medtronic) equipado con una función "sensing" para registros LFP profundos y en EEG-HR (para alta resolución) para registros corticales
ii) pacientes con epilepsia focal farmacorresistente, durante una evaluación prequirúrgica mediante estereoelectroencefalografía (SEEG). El SEEG permite registrar tanto la corteza como las regiones subcorticales de forma concomitante, pudiendo estudiarse una correlación directa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme AUPY, Docteur
- Número de teléfono: 05 56 71 43 33
- Correo electrónico: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
-
Contacto:
- Jérôme Aupy
- Número de teléfono: 05 56 71 43 33
-
Contacto:
- Olivier Branchard
- Número de teléfono: 05 57 82 06 97
- Correo electrónico: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Masculino o femenino
- Entre 18 y 75 años
- Con enfermedad de Parkinson y ya operado con implantación de electrodos en el NST conectados a un dispositivo PERCEPT TM.
- Dar consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador O
- Con epilepsia farmacorresistente y beneficiándose de una evaluación prequirúrgica de fase II con exploración electrofisiológica intracerebral mediante estéreo-EEG
- Con al menos un electrodo explorando los ganglios basales o el tálamo.
- Capaz de realizar la tarea motora simple.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social;
- Dar consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador.
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz de dar su consentimiento personalmente
- Estar sujeto a una medida de protección legal (curaduría, tutela) o estar bajo protección judicial;
- Estar embarazada o amamantando
- Presentar una enfermedad somática o psiquiátrica grave y/o descompensada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Epilepsia
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Registro de potenciales de campo locales (LFP) mediante sEEG
|
Experimental: Enfermedad de Parkinson
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Registro de potenciales de campo locales (LFP) mediante EEG-HR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diferencia en el valor de coherencia electrofisiológica cortico-subcortical
Periodo de tiempo: Día 1
|
diferencia en el valor de coherencia electrofisiológica cortico-subcortical entre el movimiento normal (condición de control) y el movimiento patológico hipo o hipercinético
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Mucinosis
- Enfermedad de Parkinson
- Quistes de ganglio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/80
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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