Atividade oscilatória nos circuitos dos gânglios da base durante o movimento normal e patológico (BAG-OSMOV)
A expressão de sintomas motores hipocinéticos e hipercinéticos é acompanhada por oscilações patológicas síncronas da atividade neuronal nesta rede córtico-subcortical com ampla faixa de frequência.
O objetivo desta investigação é estudar as oscilações córtico-subcorticais e a sua sincronização em duas patologias emblemáticas de fenómenos hipocinéticos (doença de Parkinson) e hipercinéticos (epilepsias), através de uma tarefa motora simples e comparando diferentes situações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fim de definir a ligação entre as características das oscilações (frequência, amplitude, relação de fase) dentro desta rede córtico-subcortical e o movimento (normal ou patológico) em humanos, foi projetada uma tarefa motora simples de agarrar/puxar uma alavanca.
Os potenciais de campo locais (LFPs) serão coletados durante a mesma tarefa motora em:
i) pacientes com doença de Parkinson, utilizando eletroencefalograma (EEG) de alta resolução e sistema Percept TM (Medtronic) equipado com função "sensing" para registros LFP profundos e em EEG-HR (para alta resolução) para registros corticais
ii) pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos, durante avaliação pré-cirúrgica por estereoeletroencefalografia (SEEG). O SEEG permite o registro tanto do córtex quanto das regiões subcorticais de forma concomitante, podendo ser estudada uma correlação direta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme AUPY, Docteur
- Número de telefone: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Jérôme Aupy
- Número de telefone: 05 56 71 43 33
-
Contato:
- Olivier Branchard
- Número de telefone: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Macho ou fêmea
- Entre 18 e 75 anos de idade
- Com doença de Parkinson e já operado com implantação de eletrodos no NST conectado a um aparelho PERCEPT TM.
- Dar consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador Ou
- Com epilepsia resistente a medicamentos e beneficiando de uma avaliação pré-cirúrgica de fase II com exploração eletrofisiológica intracerebral por estéreo-EEG
- Com pelo menos um eletrodo explorando os gânglios da base ou o tálamo.
- Capaz de realizar tarefas motoras simples
- Inscrito ou beneficiário de regime de segurança social;
- Dar consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de dar consentimento pessoalmente
- Estar sujeito a medida de proteção legal (curadoria, tutela) ou ser colocado sob proteção judicial;
- Estar grávida ou amamentando
- Apresentar doença somática ou psiquiátrica grave e/ou descompensada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Epilepsia
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Gravação de potenciais de campo locais (LFP) usando sEEG
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Experimental: doença de Parkinson
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Registro de potenciais de campo locais (LFP) usando EEG-HR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença no valor de coerência eletrofisiológica córtico-subcortical
Prazo: Dia 1
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diferença no valor de coerência eletrofisiológica córtico-subcortical entre movimento normal (condição controle) e movimento patológico hipo ou hipercinético
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/80
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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